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L'essai de cellule souche pour la maladie oculaire reçoit l'approbation de FDA

Le deuxième test clinique faisant participer des cellules souche des cellules embryonnaires humaines a reçu le feu vert. Les nouvelles sont venues d'Advanced Cell Technology Inc. ce lundi. La compagnie a annoncé que les États-Unis Food and Drug Administration ont ouvert la voie pour son essai de la phase I/II des cellules rétiniennes pour des patients présentant la dystrophie maculaire de Stargardt, une version d'enfance de dégénérescence maculaire.

Jusqu'à 12 patients seront inscrits à plusieurs sites en travers du pays, y compris l'institut d'oeil de Casey à Portland, en Oregon, l'université du centre médical commémoratif du Massachusetts à Worcester, et UMDNJ - Faculté de Médecine de New Jersey à Newark.

La dystrophie maculaire de Stargardt est une maladie d'enfance qui affecte environ un dans 10.000. Au commencement les patients commencent à détruire leur visibilité centrale entre les âges de 6 et de 20. Pendant que SMD progresse, les choses peuvent sembler troubles et déformé et les patients peuvent avoir la panne régler sur la faible luminosité. Environ la moitié des victimes sont permissible sans visibilité par l'âge 50. Il n'y a aucun remède.

Cette technologie neuve de cellule souche soignerait ces patients en leur donnant les cellules neuves d'épithélium pigmentaire rétinien pour remonter ceux qui sont détruits à la maladie. Le traitement a été couronné de succès chez des animaux de laboratoire. Les cellules ont été développées d'une ligne de la cellule souche embryonnaire humaine qui a été effectuée en extrayant une cellule unique de blastomere à partir d'un embryon de huit-cellule. La technique est utilisée généralement dans le diagnostic génétique de pré-implantation et n'exige pas la destruction d'un embryon. Le mois dernier, un patient à Atlanta est devenu le premier patient à traiter dans un test clinique approuvé par le FDA comportant un traitement dérivé des cellules souche embryonnaires humaines.

Robert Lanza, l'officier scientifique en chef de l'ACTE, a dit que ces cellules de RPE ont subi les tests stricts pour répondre à des normes de sécurité. Le protocole concerne injecter 50.000 à 100.000 cellules de RPE dans la cavité vitréenne de l'oeil. Si couronnée de succès, la demande de règlement a pu être étendue pour adresser d'autres maladies oculaires dégénératives aussi bien, y compris des rétinites pigmentaires et la dégénérescence maculaire. Lanza a dit, « nous commençons par une étude de sécurité dans ceux avec la maladie avancée… mais si tout va bien si nous entrons plus tôt dans l'étape progressive de la maladie que nous pourrions voir un choc plus grand sur l'amélioration visuelle. Ce que cette approbation montre est que l'état de préparation de la FDA à travailler avec des chercheurs pour entrer des traitements cellulaires de cheminée neuve passionnante hors du laboratoire et dans la clinique. »

Dr. Ananya Mandal

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Dr. Ananya Mandal

Dr. Ananya Mandal is a doctor by profession, lecturer by vocation and a medical writer by passion. She specialized in Clinical Pharmacology after her bachelor's (MBBS). For her, health communication is not just writing complicated reviews for professionals but making medical knowledge understandable and available to the general public as well.

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