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La prova della cellula staminale per la malattia dell'occhio riceve l'approvazione di FDA

Il secondo test clinico che fa partecipare le cellule staminali dalle celle embrionali umane ha ricevuto il segnale di partenza. Le notizie sono venuto da Cell la Technology Inc. avanzata questo lunedì. La società ha annunciato che gli Stati Uniti Food and Drug Administration hanno annullato il modo per la sua prova di fase I/II delle celle retiniche per i pazienti con la distrofia maculare di Stargardt, una versione di infanzia di degenerazione maculare senile.

Fino a 12 pazienti saranno iscritti a parecchi siti attraverso il paese, compreso l'istituto dell'occhio di Casey Portland, nell'Oregon, l'università di centro medico commemorativo di Massachusetts a Worcester e UMDNJ - facoltà di medicina del New Jersey a Newark.

La distrofia maculare di Stargardt è una malattia infantile che pregiudica circa uno in 10.000. Inizialmente i pazienti cominciano a perdere la loro visione centrale fra le età di 6 e di 20. Mentre SMD progredisce, le cose possono sembrare confuse e distorto ed i pazienti possono avere difficoltà regolare alla scarsa visibilità. Circa la metà delle vittime è legalmente cieca dall'età 50. Non c'è maturazione.

Questa tecnologia nuova della cellula staminale curerebbe questi pazienti dando loro le nuove celle retiniche dell'epitelio del pigmento per sostituire quei che fossero persi alla malattia. La terapia è riuscita negli animali da laboratorio. Le celle si sono sviluppate da una riga di cellula staminale embrionale umana che è stata fatta estraendo una singola cella del blastomere da un embrione della otto-cella. La tecnica è comunemente usata nella diagnosi genetica di pre-impianto e non richiede la distruzione di un embrione. Il mese scorso, un paziente a Atlanta è diventato il primo paziente da trattare in un test clinico approvato dalla FDA che comprende una terapia derivata dalle cellule staminali embrionali umane.

Robert Lanza, l'ufficiale scientifico principale dell'ATTO, ha detto che queste celle di RPE hanno subito le prove rigorose per rispettare le norme di sicurezza. Il protocollo comprende iniettare 50.000 - 100.000 celle di RPE nell'intercapedine vitrosa dell'occhio. Se riuscito, il trattamento potesse essere esteso per indirizzare altre malattie dell'occhio degeneranti pure, compreso le retinite pigmentose e la degenerazione maculare senile. Lanza ha detto, “stiamo cominciando fuori con uno studio della sicurezza in quelle con la malattia avanzata… ma eventualmente se otteniamo dentro più presto nella progressione della malattia che potremmo vedere il maggior impatto su miglioramento visivo. Che cosa questa approvazione mostra è che la prontezza di FDA da lavorare con i ricercatori per muovere la nuova cellula staminale emozionante ha basato le terapie dal laboratorio e nella clinica.„

Dr. Ananya Mandal

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Dr. Ananya Mandal

Dr. Ananya Mandal is a doctor by profession, lecturer by vocation and a medical writer by passion. She specialized in Clinical Pharmacology after her bachelor's (MBBS). For her, health communication is not just writing complicated reviews for professionals but making medical knowledge understandable and available to the general public as well.

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