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A experimentação da célula estaminal para a doença de olho recebe a aprovação do FDA

O segundo ensaio clínico que envolve células estaminais das células embrionárias humanas recebeu a luz verde. A notícia veio de Pilha avançada Tecnologia Inc. esta segunda-feira. A empresa anunciou que os E.U. Food and Drug Administration cancelaram a maneira para sua experimentação da fase I/II de pilhas retinas para pacientes com distrofia macular de Stargardt, uma versão da infância da degeneração macular.

Até 12 pacientes serão registrados em diversos locais em todo o país, incluindo o instituto do olho de Casey em Portland, o minério., a universidade do centro médico memorável de Massachusetts em Worcester, e UMDNJ - Faculdade de Medicina de New-jersey em Newark.

A distrofia macular de Stargardt é uma doença da infância que afecte aproximadamente um em 10.000. Inicialmente os pacientes começam a perder sua visão central entre as idades de 6 e de 20. Enquanto SMD progride, as coisas podem olhar obscuras e distorcido e os pacientes podem ter o problema ajustar à luminosidade reduzida. Aproximadamente a metade das vítimas é legalmente cega pela idade 50. Não há nenhuma cura.

Esta tecnologia nova da célula estaminal trataria estes pacientes dando lhes pilhas retinas novas do epitélio do pigmento para substituir esses que são perdidas à doença. A terapia foi bem sucedida em animais de laboratório. As pilhas foram crescidas de uma linha de célula estaminal embrionária humana que foi feita extraindo uma única pilha do blastômero de um embrião da oito-pilha. A técnica é de uso geral no diagnóstico genético da pre-implantação e não exige a destruição de um embrião. No mês passado, um paciente em Atlanta transformou-se o primeiro paciente a ser tratado em um ensaio clínico aprovado pelo FDA que envolve uma terapia derivada das células estaminais embrionárias humanas.

Robert Lanza, o oficial científico principal do ACTO, disse que estas pilhas de RPE se submeteram a testes restritos para encontrar standard de segurança. O protocolo envolve injetar 50.000 a 100.000 pilhas de RPE na cavidade vítreo do olho. Se bem sucedido, o tratamento podia ser estendido para endereçar também outras doenças de olho degenerativos, incluindo o pigmentosa da retinite e a degeneração macular. Lanza disse, “nós estamos começando com um estudo da segurança naquelas com doença avançada… mas esperançosamente se nós obtemos dentro mais cedo na progressão da doença que nós pudemos ver o maior impacto na melhoria visual. O que esta aprovação mostra é que a prontidão do FDA a trabalhar com pesquisadores para mover célula estaminal nova emocionante baseou terapias fora do laboratório e na clínica.”

Dr. Ananya Mandal

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Dr. Ananya Mandal

Dr. Ananya Mandal is a doctor by profession, lecturer by vocation and a medical writer by passion. She specialized in Clinical Pharmacology after her bachelor's (MBBS). For her, health communication is not just writing complicated reviews for professionals but making medical knowledge understandable and available to the general public as well.

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