Advertencia: Esta página es una traducción de esta página originalmente en inglés. Tenga en cuenta ya que las traducciones son generadas por máquinas, no que todos traducción será perfecto. Este sitio Web y sus páginas están destinadas a leerse en inglés. Cualquier traducción de este sitio Web y su páginas Web puede ser imprecisa e inexacta en su totalidad o en parte. Esta traducción se proporciona como una conveniencia.

La juicio de la célula madre para la enfermedad ocular recibe la aprobación del FDA

La segunda juicio clínica que implicaba a las células madres de las células embrionarias humanas ha recibido la vía libre. Las noticias vinieron de Advanced Cell Technology Inc. este lunes. La compañía anunció que los E.E.U.U. Food and Drug Administration han autorizado la manera para su juicio de la fase I/II de las células retinianas para los pacientes con la distrofia macular de Stargardt, una versión de la niñez de la degeneración macular.

Alistarán a hasta 12 pacientes en varios sitios en todo el país, incluyendo el instituto del aro de Casey en Portland, Oregón, la universidad del centro médico conmemorativo de Massachusetts en Worcester, y UMDNJ - Facultad de Medicina de New Jersey en Newark.

La distrofia macular de Stargardt es una enfermedad de la niñez que afecta a cerca de uno en 10.000. Los pacientes comienzan inicialmente a perder su visión central entre las edades de 6 y 20. Mientras que progresa SMD, las cosas pueden parecer borrosas y torcido y los pacientes pueden tener problema el ajustar a la luz corta. Alrededor la mitad de víctimas está legalmente ciega por la edad 50. No hay vulcanización.

Esta nueva tecnología de la célula madre trataría a estos pacientes dándoles las nuevas células retinianas del epitelio del pigmento para reemplazar los que se pierden a la enfermedad. La terapia ha sido acertada en animales de laboratorio. Las células fueron crecidas de una línea de la célula madre embrionaria humana que fue hecha extrayendo una única célula de la blastómera de un embrión de la ocho-célula. La técnica es de uso general en diagnosis genética de la pre-implantación y no requiere la destrucción de un embrión. El mes pasado, un paciente en Atlanta hizo el primer paciente que se tratará en una juicio clínica aprobada por la FDA que implicaba una terapia derivada de las células madres embrionarias humanas.

Roberto Lanza, el principal oficial científico del ACTO, dijo que estas células de RPE han experimentado pruebas estrictas para cumplir patrones de seguro. El protocolo implica el inyectar de 50.000 a 100.000 células de RPE en la cavidad vítrea del aro. Si es acertado, el tratamiento se podía ampliar para dirigir otras enfermedades oculares degenerativas también, incluyendo pigmentosa de la retinitis y la degeneración macular. Lanza dijo, “estamos comenzando con un estudio del seguro en ésos con enfermedad avanzada… pero esperanzadamente si entramos anterior en la progresión de la enfermedad que puede ser que veamos mayor impacto en la mejoría visual. Qué esta aprobación muestra es que la disposición del FDA a trabajar con los investigadores para mover a la nueva célula madre emocionante basó terapias fuera del laboratorio y en la clínica.”

Dr. Ananya Mandal

Written by

Dr. Ananya Mandal

Dr. Ananya Mandal is a doctor by profession, lecturer by vocation and a medical writer by passion. She specialized in Clinical Pharmacology after her bachelor's (MBBS). For her, health communication is not just writing complicated reviews for professionals but making medical knowledge understandable and available to the general public as well.

Citations

Please use one of the following formats to cite this article in your essay, paper or report:

  • APA

    Mandal, Ananya. (2018, August 23). La juicio de la célula madre para la enfermedad ocular recibe la aprobación del FDA. News-Medical. Retrieved on January 22, 2021 from https://www.news-medical.net/news/20101122/Stem-cell-trial-for-eye-disease-receives-FDA-approval.aspx.

  • MLA

    Mandal, Ananya. "La juicio de la célula madre para la enfermedad ocular recibe la aprobación del FDA". News-Medical. 22 January 2021. <https://www.news-medical.net/news/20101122/Stem-cell-trial-for-eye-disease-receives-FDA-approval.aspx>.

  • Chicago

    Mandal, Ananya. "La juicio de la célula madre para la enfermedad ocular recibe la aprobación del FDA". News-Medical. https://www.news-medical.net/news/20101122/Stem-cell-trial-for-eye-disease-receives-FDA-approval.aspx. (accessed January 22, 2021).

  • Harvard

    Mandal, Ananya. 2018. La juicio de la célula madre para la enfermedad ocular recibe la aprobación del FDA. News-Medical, viewed 22 January 2021, https://www.news-medical.net/news/20101122/Stem-cell-trial-for-eye-disease-receives-FDA-approval.aspx.