Le Danemark accorde à l'autorisation de vente pour le système de distribution Pointeau Pointeau de SUMAVEL DosePro

Zogenix, Inc. (Nasdaq : ZGNX) et Gmbh de pharmaceutiques de Desitin aujourd'hui annoncé que l'agence danoise de médicaments du Danemark a reconnu la demande d'autorisation de vente (MAA) de système de distribution® Pointeau Pointeau de SUMAVEL DosePro™ (injection de sumatriptan). Le Danemark est le premier pays en Europe à l'autorisation de vente de concession pour SUMAVEL DosePro pour les crises aiguës de thérapeutique de la migraine, avec ou sans l'aura, et la demande de règlement aiguë du mal de tête de boîtier.

SUMAVEL DosePro offre rapidement l'action, administration sous-cutanée facile à utiliser et pointeau pointeau de sumatriptan. SUMAVEL DosePro peut offrir une alternative de demande de règlement aux triptans oraux et nasaux, et la gestion simple et pratique si comparé à l'injection traditionnelle et pointeau pointeau de sumatriptan. Ces seuls attributs peuvent idéalement approprié aux crises migraineuses provocantes, telles que des migraines de matin, la migraine rapide de début et des migraines avec le vomissement.

Roger L. Hawley, Président Directeur Général et directeur de Zogenix a dit, « l'approbation de MAA de SUMAVEL DosePro au Danemark produit un point d'entrée dans le marché d'UE. Nous attendons avec intérêt le lancement commercial prochain d'UE par notre associé Desitin. »

Desitin planification pour lancer SUMAVEL DosePro au Danemark début 2011 et est responsable de poursuivre des approbations complémentaires de MAA et une commercialisation plus grande sur une base pays par pays sous la procédure décentralisée par UE.

M. Martin Zentgraf, directeur général de Desitin, a dit, « nous sommes heureux d'annoncer la première approbation de MAA de SUMAVEL DosePro en Europe et d'anticiper débuter le lancement commercial par nos représentants de commerce et compagnies CNS-orientés d'associé. Nous également avons des présentations de MAA en instance sur d'autres marchés d'UE et attendons avec intérêt de gagner des approbations européennes complémentaires dans les mois à venir. »

En mars 2008, Zogenix et Desitin conclus un contrat de licence accordant à des droits exclusifs dans l'Union européenne à Desitin de développer et commercialiser SUMAVEL DosePro. Zogenix et sa Co-promotion partner, Astellas, lancent actuel SUMAVEL sur le marché DosePro aux Etats-Unis, où ils ont expliqué l'accroissement mensuel cohérent des ordonnances totales puisque son lancement en janvier 2010.

Source:

Zogenix, Inc. and Desitin Pharmaceuticals