La Danimarca rilascia l'autorizzazione di vendita per il delivery system Ago di stampa Ago di stampa di SUMAVEL DosePro

Zogenix, Inc. (Nasdaq: ZGNX) e Gmbh dei prodotti farmaceutici di Desitin oggi annunciato che l'agenzia danese delle medicine della Danimarca ha approvato la domanda di autorizzazione di vendita (MAA) di delivery system® Ago di stampa Ago di stampa di SUMAVEL DosePro™ (iniezione sumatriptan). La Danimarca è il primo paese in Europa ad autorizzazione di vendita di concessione per SUMAVEL DosePro per il trattamento acuto degli attacchi di emicrania, con o senza alone ed il trattamento acuto del mal di testa a grappolo.

SUMAVEL DosePro offre velocemente agire, amministrazione sottocutanea di facile impiego e aga di stampa ago di stampa di sumatriptan. SUMAVEL DosePro può offrire un'alternativa del trattamento ai triptani orali e nasali e l'amministrazione semplice e conveniente una volta confrontato all'iniezione sumatriptan tradizionale e aga di stampa ago di stampa. Questi attributi unici possono essere adatti idealmente per gli attacchi provocatori di emicrania, quali le emicranie di mattina, l'emicrania veloce di inizio e le emicranie con il vomito.

Roger L. Hawley, direttore generale e Direttore di Zogenix ha detto, “l'approvazione di MAA di SUMAVEL DosePro in Danimarca crea un punto dell'entrata nel servizio dell'Ue. Guardiamo in avanti al lancio commerciale imminente dell'Ue dal nostro partner Desitin.„

Desitin pianificazione lanciare SUMAVEL DosePro in Danimarca all'inizio del 2011 ed è responsabile del perseguire le approvazioni supplementari di MAA e la più vasta commercializzazione su una base paese-paese secondo la procedura decentralizzata Ue.

Il Dott. Martin Zentgraf, direttore generale di Desitin, ha detto, “siamo soddisfatti di annunciare la prima approvazione di MAA di SUMAVEL DosePro in Europa e di prevedere l'inizio del lancio commerciale attraverso i nostri rappresentanti e società SNC-messi a fuoco del partner. Egualmente abbiamo osservazioni di MAA in corso in altri servizi dell'Ue ed aspettiamo con impazienza di guadagnare le approvazioni europee supplementari nei prossimi mesi.„

Nel marzo 2008, Zogenix e Desitin inseriti in un contratto di licenza che accorda i diritti esclusivi nell'Unione Europea a Desitin di sviluppare e commercializzare SUMAVEL DosePro. Zogenix e la sua co-promozione partner, Astellas, corrente commercializzano SUMAVEL DosePro negli Stati Uniti, in cui hanno dimostrato la crescita mensile coerente nelle prescrizioni totali poiché il suo lancio nel gennaio 2010.

Source:

Zogenix, Inc. and Desitin Pharmaceuticals