Dinamarca concede a autorização de mercado para o sistema de entrega Agulha-Livre de SUMAVEL DosePro

Zogenix, Inc. (Nasdaq: ZGNX) e GmbH dos fármacos de Desitin anunciado hoje que a agência dinamarquesa das medicinas de Dinamarca aprovou o pedido de autorização de mercado (MAA) para o sistema® de entrega Agulha-Livre de SUMAVEL DosePro™ (injecção sumatriptan). Dinamarca é o primeiro país em Europa à autorização de mercado da concessão para SUMAVEL DosePro para o tratamento agudo de ataques da enxaqueca, com ou sem a aura, e o tratamento agudo da dor de cabeça de conjunto.

SUMAVEL DosePro oferece rapidamente a actuação, a administração subcutâneo fácil de usar, agulha-livre de sumatriptan. SUMAVEL DosePro pode oferecer uma alternativa do tratamento aos triptans orais e nasais, e a administração simples, conveniente quando comparado à injecção sumatriptan tradicional, agulha-baseada. Estes atributos originais podem idealmente ser seridos para ataques desafiantes da enxaqueca, tais como enxaqueca da manhã, a enxaqueca rápida do início e as enxaqueca com vômito.

Roger L. Hawley, director geral e director de Zogenix disse, “a aprovação de MAA de SUMAVEL DosePro em Dinamarca cria um ponto de entrada no mercado da UE. Nós olhamos para a frente ao próximo lançamento comercial da UE por nosso sócio Desitin.”

Desitin planeia lançar SUMAVEL DosePro em Dinamarca ao princípio de 2011 e é responsável para levar a cabo aprovações adicionais de MAA e uma comercialização mais larga em uma base do país-por-país sob o procedimento descentralizado UE.

O Dr. Martin Zentgraf, o director geral de Desitin, disse, “nós somos satisfeitos anunciar a primeira aprovação de MAA de SUMAVEL DosePro em Europa e antecipar o começo do lançamento comercial através de nossos representantes de vendas e empresas CNS-focalizados do sócio. Nós igualmente temos as submissões de MAA pendentes em outros mercados da UE e olhamos para a frente a ganhar aprovações européias adicionais nos meses de vinda.”

Em março de 2008, Zogenix e Desitin entrados em um contrato de licência que concede direitos exclusivos na União Europeia a Desitin de desenvolver e comercializar SUMAVEL DosePro. Zogenix e sua co-promoção partner, Astellas, introduzem no mercado actualmente SUMAVEL DosePro nos Estados Unidos, onde demonstrou o crescimento mensal consistente em prescrições totais desde que seu lançamento em janeiro de 2010.

Source:

Zogenix, Inc. and Desitin Pharmaceuticals