Dinamarca concede la autorización de márketing para el sistema de envío Aguja-Libre de SUMAVEL DosePro

Zogenix, Inc. (Nasdaq: ZGNX) y GmbH de los productos farmacéuticos de Desitin anunciada hoy que la dependencia danesa del remedio de Dinamarca ha aprobado el uso de la autorización de márketing (MAA) para el sistema de envío® Aguja-Libre de SUMAVEL DosePro™ (inyección sumatriptan). Dinamarca es el primer país en Europa a la autorización de márketing de la concesión para SUMAVEL DosePro para el tratamiento agudo de los ataques de la jaqueca, con o sin aureola, y el tratamiento agudo del dolor de cabeza de atado.

SUMAVEL DosePro ofrece rápidamente actuar, la administración subcutánea fácil de usar, aguja-libre de sumatriptan. SUMAVEL DosePro puede ofrecer una opción del tratamiento a los triptans orales y nasales, y la administración simple, conveniente cuando está comparado a la inyección sumatriptan tradicional, aguja-basada. Estos atributos únicos se pueden adaptar idealmente para los ataques desafiadores de la jaqueca, tales como jaquecas de la mañana, jaqueca rápida del inicio y jaquecas con vomitar.

Rogelio L. Hawley, director general y director de Zogenix dijo, “la aprobación de MAA de SUMAVEL DosePro en Dinamarca crea un punto de entrada en el mercado de la UE. Observamos adelante al lanzamiento comercial próximo de la UE de nuestro socio Desitin.”

Desitin proyecta lanzar SUMAVEL DosePro en Dinamarca a principios de 2011 y es responsable de perseguir aprobaciones adicionales de MAA y una comercialización más amplia sobre una base entre países conforme al procedimiento descentralizado UE.

El Dr. Martin Zentgraf, director general Desitin, dijo, “estamos satisfechos anunciar la primera aprobación de MAA de SUMAVEL DosePro en Europa y anticipar comenzar el lanzamiento comercial a través de nuestros representantes de ventas y compañías CNS-enfocados del socio. También tenemos presentaciones de MAA pendientes en otros mercados de la UE y observamos adelante a ganar aprobaciones europeas adicionales en los meses que vienen.”

En marzo de 2008, Zogenix y Desitin firmados un contrato de licencia que concede los derechos exclusivos en la unión europea a Desitin a desarrollar y a comercializar SUMAVEL DosePro. Zogenix y su co-promoción partner, Astellas, comercializan actualmente SUMAVEL DosePro en los Estados Unidos, en donde han demostrado incremento mensual constante en recetas totales puesto que su lanzamiento en enero de 2010.

Source:

Zogenix, Inc. and Desitin Pharmaceuticals