La nuova messa a fuoco della ricerca su VTE ha presentato alla riunione annuale della CENERE

Gli ultimi avanzamenti nel trattamento di spurgo e di disordini di coagulazione saranno presentati oggi alla cinquantaduesima riunione annuale della società americana dell'ematologia, mettente a fuoco sul thrombeombolism venoso (VTE), un disordine potenzialmente pericoloso in cui i coaguli di sangue anormali si formano nei filoni e limitano il flusso di sangue. I nuovi studi esaminano i modelli di rischio-previsione e le opzioni di avanguardia del trattamento per i pazienti con VTE.

“Questa ricerca innovatrice è la forza motrice dietro gli avanzamenti nelle aree di spurgo e disordini di coagulazione,„ ha detto J. Evan Sadler, MD, PhD, moderatore della conferenza stampa, presidente eletto corrente della CENERE e professore di medicina alla scuola di medicina dell'università di Washington, St. Louis. “I risultati di questi studi ulteriori migliorano la nostra capacità di diagnosticare e trattare i disordini che pregiudicano tantissimi pazienti, quale VTE.„

Questa conferenza stampa avrà luogo sabato 4 dicembre, all'8:00 di mattina

Apixaban contro l'enoxaparina per Thromboprophylaxis dopo l'ambulatorio unito della sostituzione: Analisi riunita di tromboembolismo e di spurgo venosi principali in 8.464 pazienti dalle 2 e 3 prove DI AVANZAMENTO [estratto 192]

La nuova ricerca identifica un metodo migliore per impedire il tromboembolismo venoso (VTE), il nome collettivo per i coaguli di sangue pericolosi nei filoni profondi dei cosciotti ed i polmoni. C'è un'alta incidenza di VTE fra i pazienti che hanno chirurgia della sostituzione del ginocchio o del cinorrodo che non hanno ricevuto il trattamento preventivo (thromboprophylaxis), che sia cura standard dopo tale ambulatorio unito della sostituzione. Storicamente, regimi di thromboprophylaxis con i nuovi anticoagulanti che sono stati più efficaci dello spurgo aumentato tipicamente causato di pratica normale. Apixaban, una droga antitrombotica orale novella, è stato valutato negli studi DI AVANZAMENTO - fase III test clinici ripartiti con scelta casuale e doppio fittizi per la prevenzione di VTE dopo la chirurgia della sostituzione del ginocchio o del cinorrodo.

In ADVANCE-1, i ricercatori hanno paragonato due volte al giorno l'efficacia e la sicurezza di 2,5 apixaban orali di mg a mg sottocutaneo di enoxaparina 30 due volte al giorno, un livello di cura raccomandato, per la prevenzione di VTE dopo la sostituzione totale del ginocchio (TKR) in 3.195 pazienti. Lo studio ADVANCE-2 ha paragonato due volte al giorno l'efficacia e la sicurezza di 2,5 mg apixaban orale a mg sottocutaneo di enoxaparina 40 una volta giornalmente per impedire VTE dopo TKR in 3.057 pazienti. Lo studio ADVANCE-3 ha confrontato gli stessi regimi di ADVANCE-2 ma ha valutato la chirurgia della sostituzione del cinorrodo di totale del paletto di 5.407 pazienti.

Poiché molti clinici ed alcune agenzie regolarici non considerano i coaguli di sangue all'interno dei filoni del vitello come risultato clinicamente importante per la valutazione il vantaggio e del rischio di thromboprophylaxis, i ricercatori DI AVANZAMENTO hanno analizzato i dati riuniti dal ADVANCE-2 e da 3 studi, che hanno avuti un totale combinato di 8.464 pazienti, per mettere a fuoco sui coaguli di sangue seri nei grandi filoni nella coscia o nei polmoni, conosciuti collettivamente come VTE importante. In entrambi gli studi, l'enoxaparina sottocutanea è stata amministrata nove - 15 ore prima dell'operazione mentre apixaban orale è stato amministrato 12 - 24 ore (media 19 ore) dopo la chiusura della ferita, tipicamente la mattina dopo chirurgia. In ADVANCE-2, i farmaci di studio hanno continuato la chirurgia della sostituzione del ginocchio del paletto dai 10 - 14 giorni e i 32 - 38 giorni inviano la chirurgia della sostituzione del cinorrodo in ADVANCE-3.

I risultati da questa analisi mostrano che apixaban era più efficace dell'enoxaparina senza spurgo aumentato e con i vantaggi clinici della somministrazione per via orale e dell'inizio successivo dopo chirurgia. VTE importante si è presentato in 23 di 3.394 (0,68 per cento) pazienti evaluable nel gruppo apixaban e in 51 su 3.394 (1,50 per cento) pazienti evaluable nel gruppo di enoxaparina. Lo spurgo principale si è presentato in 31 di 4.174 (pazienti di 0,74 per cento) nel gruppo apixaban e in 32 di 4.167 (0,77 per cento) nel gruppo di enoxaparina. Ulteriormente, lo spurgo principale al sito chirurgico si è presentato in 26 dei pazienti apixaban e in 27 dei pazienti di enoxaparina.

“I risultati della nostra analisi riunita indicano che 2,5 mg apixaban è due volte al giorno più efficaci di mg di enoxaparina 40 una volta giornalmente per impedire tromboembolismo venoso principale senza rischio aumentante di spurgo per i pazienti che subiscono la chirurgia della sostituzione del ginocchio o del cinorrodo,„ ha detto lo studio l'autore Gary E. Raskob, il PhD, decano del cavo dell'istituto universitario della salute pubblica all'università di scienze di salubrità di Oklahoma concentrano. “Il regime apixaban fornisce ai chirurghi ortopedici ed agli ematologi clinici un metodo migliore di prevenzione che è più facile da usare entrambi dentro e fuori dell'ospedale.„

Il Dott. Raskob presenterà questo in una presentazione orale lunedì 6 dicembre, al 7:00 di mattina nella sala 230.

Sviluppo di una norma clinica di previsione per stratificazione di rischio di tromboembolismo venoso ricorrente in pazienti con tromboembolismo venoso Cancro-Associato [estratto 475]

I pazienti con cancro tendono ad avere un elevato rischio di tromboembolismo venoso dovuto le risposte chimiche in relazione con la malattia che causano il sistema di coagulazione a overactivate. Circa 20 per cento di tutte le casse diagnosticate di VTE si presentano in malati di cancro, pregiudicando 1 su 250, o su circa 6.000, malati di cancro annualmente. Le linee guida mediche correnti raccomandano che tutti i malati di cancro con VTE siano curati con l'eparina a basso peso molecolare a lungo termine (LMWH), una terapia dell'anticoagulante applicata per impedire e trattare VTE, per almeno sei mesi. Nel migliore dei casi, i pazienti dovrebbero ricevere gli anticoagulanti per finchè il cancro è attivo o il trattamento anticancro è in corso. D'altra parte, i pazienti con i coaguli di sangue che non hanno cancro sono curati solitamente con gli anticoagulanti orali, quali gli antagonisti di vitamina K (VKA). In pazienti con cancro, non si sa se le strategie del trattamento dovrebbero variare secondo il rischio di VTE ricorrente o se i pazienti con il rischio basso di ricorrenza di VTE riceveranno il vantaggio uguale dall'uso di VKA. Ancora, i pazienti con un ad alto rischio di VTE ricorrenti che vengono a mancare il trattamento standard con LMWH dovrebbero essere valutati per un approccio più aggressivo di anticoagulazione. Questo studio ha mirato a creare un sistema di previsione di rischio che piombo all'identificazione dei pazienti con il rischio basso ed alto di ricorrenza di VTE. L'identificazione di questi pazienti è particolarmente importante poichè può piombo allo sviluppo di migliori trattamenti adattati.

I ricercatori hanno esaminato i diagrammi di 543 malati di cancro con VTE seguito dal 2002 al 2004 e dal 2007 al 2008 all'unità di trombosi dell'ospedale in Ontario, Canada di Ottawa. I risultati dall'analisi mostrano che quel 10,1 per cento della popolazione paziente hanno avvertito una ricorrenza di VTE durante i primi sei mesi del trattamento di anticoagulazione. Nel totale, 343 pazienti hanno ricevuto LMWH e 36 (10,1 per cento) hanno sviluppato un VTE ricorrente. Gli altri 200 pazienti hanno ricevuto VKA e 19 (9,5 per cento) hanno sviluppato una ricorrenza, suggerente che il tipo del trattamento non avesse un effetto significativo sulla ricorrenza. Un'analisi di più variabili ha suggerito che il genere, il sito primario del tumore, la fase del tumore e la cronologia di VTE priore fossero variabili significative nella predizione quali pazienti avrebbero avuti una ricorrenza di VTE. Specificamente, il genere femminile, il cancro polmonare e la cronologia priore di VTE sono stati identificati come variabili che hanno aumentato il rischio di VTE, mentre la malattia della fase e del cancro al seno I è sembrato ridurre il rischio. Da questo modello, un sistema di raschiatura è stato collocato variare da -3 a 3. pazienti con un punteggio di zero o più di meno è stato digitato come a basso rischio e quelli con un punteggio uguale a 1 o di più è stato considerato ad alto rischio. Dei 543 pazienti, 48 per cento hanno avuti un punteggio a basso rischio. Poiché questo è la prima volta che uno studio ha dimostrato una differenza nel rischio di ricorrenza di VTE in pazienti con cancro, il generalizability della norma di previsione ha ancora essere stabilito. Di conseguenza, i ricercatori pianificazione intraprendere gli studi multicentrati futuri per la convalida della norma e valutare le strategie differenti del trattamento secondo il rischio dei pazienti.

“Lo sviluppo di un sistema di raschiatura che stratifica il rischio di ricorrenza di VTE in pazienti con VTE Cancro-associato è importante poichè è il primo punto nella dimostrazione che così popolazione eterogenea varia in termini di rischio di ricorrenza di VTE,„ ha detto lo studio l'autore Martha L. Louzada, il BSc, il MD, un ematologo del cavo all'università di Ontario occidentale. “Con i migliori metodi di trattamento, il livello di cura per i malati di cancro può essere migliorato come medici potrà predire meglio di conseguenza il rischio di ricorrenza di VTE in pazienti con il trattamento Cancro-associato di pianificazione e di VTE.„

Il Dott. Louzada presenterà questo studio in una presentazione orale lunedì 6 dicembre, al 10:30 di mattina in Corridoio F5.

Rivaroxaban orale per il trattamento acuto e continuato di tromboembolismo venoso sintomatico. Lo studio di Einstein-Estensione e di Einstein-DVT [estratto 187]

Ogni anno, fino a 2 milione Americani sono influenzati il più comunemente (DVT) da trombosi venosa profonda, la formazione di coagulo di sangue in un filone importante, nel cosciotto. Le linee guida correnti del trattamento raccomandano la terapia prolungata per un numero significativo dei pazienti di DVT; tuttavia, il trattamento comprende spesso le terapie multiple delle dosi e dei metodi varianti dell'amministrazione che richiedono il video costante. Gli anticoagulanti orali novelli, che tendono ad avere un regime semplice della fisso-dose senza l'esigenza del video, possono rendere il trattamento esteso più supplichevole per sia i pazienti che i medici.

Questo studio ha analizzato i dati dal Einstein-DVT e dagli studi di Einstein-Estensione. Lo studio di Einstein-DVT ha paragonato rivaroxaban, un anticoagulante orale, all'enoxaparina seguita dall'antagonista orale di vitamina K (VKA), alla terapia standard corrente per DVT, per tre, sei, o 12 mesi. Lo scopo di questo studio era di studiare l'efficacia e la sicurezza di rivaroxaban e di determinare se la nuova terapia era almeno efficace quanto e più facile usare che il trattamento corrente. I pazienti diagnosticati con DVT acuto senza embolia polmonare sintomatica (PE) sono stati ripartiti con scelta casuale per ricevere rivaroxaban orale (1.731 paziente) o l'enoxaparina (1.718 pazienti). Nello studio di Einstein-Estensione, i pazienti che hanno completato sei - 12 mesi del trattamento dell'anticoagulante sono stati ripartiti con scelta casuale per ricevere rivaroxaban (602 pazienti) o il placebo (594 pazienti) per i sei - 12 mesi supplementari. In questo studio, i ricercatori hanno cercato di risultare che rivaroxaban era superiore a nessun trattamento (placebo), ad eccezione del rischio di spurgo. Per entrambi gli studi, il risultato primario di efficacia era VTE sintomatico non fatale o interno ricorrente ed il risultato principale della sicurezza era spurgo non principale principale o clinicamente pertinente in Einstein-DVT e spurgo principale lo studio di Einstein-Estensione.

I risultati dallo studio di Einstein-DVT hanno rivelato 36 (2,1 per cento) eventi di VTE nel gruppo rivaroxaban contro 51 (caso di 3,0 per cento) di VTE nel gruppo del trattamento di enoxaparin/VKA. In entrambi i gruppi, maggiore o spurgo non principale pertinente si è presentato clinicamente rispettivamente in 8,1 per cento degli oggetti mentre lo spurgo principale si è presentato in 0,8 per cento (uno interno) e 1,2 per cento (cinque interni) dei pazienti di enoxaparin/VKA e rivaroxaban.

I risultati dallo studio di Einstein-Estensione hanno dimostrato otto (1,3 per cento) eventi di VTE fra i destinatari rivaroxaban e 42 eventi (7,1 per cento) nel gruppo del placebo. Lo spurgo principale si è presentato in 0,7 per cento (nessuno interni) dei destinatari rivaroxaban ed in nessuno dei pazienti di placebo. Lo spurgo non principale pertinente si è presentato clinicamente in 5,4 per cento di rivaroxaban e 1,2 per cento dei destinatari del placebo, rispettivamente. I risultati da entrambi gli studi risultano che rivaroxaban è un'efficace terapia contro DVT e diminuisce il rischio principale di spurgo.

“Questi risultati di studio possono possibilmente cambiare il modo che i pazienti con DVT sono curati,„ hanno detto lo studio l'autore Harry R. Buller, il MD, il PhD, professore del cavo di medicina al centro medico accademico all'università di Amsterdam a Amsterdam, Paesi Bassi. “Questo nuovo regime terapeutico di rivaroxaban orale può potenzialmente rendere la terapia del coagulo di sangue più facile del trattamento standard corrente per sia il paziente che il medico con una unico droga e della fisso-dose semplice avvicinarsi a.„

Il Dott. Buller presenterà questo studio in una presentazione orale lunedì 6 dicembre, al 7:00 di mattina nella sala 230.

Trattamento di paziente esterno in pazienti con l'embolia polmonare acuta: Lo studio di estia [LBA 1]

L'embolia polmonare (PE), che accade quando un coagulo di sangue stacca dal suo punto di partenza e viaggia ai polmoni in cui impedisce il flusso sanguigno adeguato, pregiudica approssimativamente 200,000 persone all'anno negli Stati Uniti. Corrente, i pazienti con PE inizialmente sono curati nell'ospedale con l'eparina a basso peso molecolare (LMWH), ma parecchi studi precedenti suggeriscono che il trattamento di paziente esterno possa anche essere efficace e sicuro per alcuni pazienti del PE. I clinici hanno bisogno di un modo identificare quei pazienti che possono trarre giovamento dal trattamento di paziente esterno, ma i criteri di selezione convalidati a questo fine stanno mancando di.

Con lo scopo di fornire ai clinici uno strumento affidabile di valutazione, un gruppo di ricercatori ha sviluppato i criteri di estia, un questionario di 11 punto ed ha studiato la sue efficacia e sicurezza nella determinazione dell'eleggibilità per il trattamento di paziente esterno per i pazienti con PE acuto. Complessivamente 297 pazienti in 12 ospedali nei Paesi Bassi sono stati identificati con i criteri di estia e sono stati curati su una base del paziente esterno con le dosi terapeutiche di peso-regolato di LMWH seguito dagli antagonisti di vitamina K (VKA). Sono stati inviati a casa dall'ospedale in 24 ore dopo la diagnostica con il PE. Il tromboembolismo venoso ha riprodotto in sei pazienti (2 per cento; Il PE in cinque pazienti e DVT in un), due pazienti hanno avvertito lo spurgo principale (0,7 per cento) e tre pazienti sono morto nei tre mesi che seguono il trattamento, sebbene nessuno come conseguenza del PE interno.

“I risultati da questo studio indicano che i criteri di estia sono efficaci e sicuro in medici d'aiuto determini quali pazienti acuti del PE possono ricevere sicuro il trattamento dell'anticoagulante del paziente esterno,„ ha detto Menno Huisman, il MD, il PhD, professore associato di medicina, la presidenza, sezione di medicina vascolare nel dipartimento di medicina al centro medico di Leida a Leida, Paesi Bassi. “Questo insieme dei criteri servisce da modello di facile impiego per i clinici che curano i pazienti del PE.„

Il Dott. Wendy Zondag del co-author del Dott. Huisman presenterà questo studio nella sessione diRottura degli estratti martedì 7 dicembre, al 7:30 di mattina in Corridoio D.

Source:

American Society of Hematology