A pesquisa nova que focaliza em VTE apresentou na reunião anual da CINZA

Os avanços os mais atrasados no tratamento do sangramento e de desordens de coagulação serão apresentados hoje na 52nd reunião anual da sociedade americana da hematologia, focalizando no thrombeombolism venoso (VTE), uma desordem potencial risco de vida em que os coágulos de sangue anormais formam nas veias e restringem o fluxo de sangue. Os estudos novos examinam modelos da risco-previsão e opções pioneiros do tratamento para pacientes com VTE.

“Esta pesquisa inovativa é a força motriz atrás dos avanços nas áreas do sangramento e desordens de coagulação,” disse J. Evan Sadler, DM, PhD, monitor da conferência de imprensa, a CINZA actual Presidente-Elege, e professor de medicina na Faculdade de Medicina da universidade de Washington, St Louis. “Os resultados destes estudos mais adicionais melhoram nossa capacidade para diagnosticar e tratar as desordens que afectam um grande número pacientes, tais como VTE.”

Esta conferência de imprensa ocorrerá sábado 4 de dezembro, no 8:00 A M.

Apixaban contra Enoxaparin para Thromboprophylaxis após a cirurgia comum da substituição: Análise associada do Thromboembolism e do sangramento venosos principais em 8.464 pacientes das 2 e 3 experimentações AVANÇADAS [sumário 192]

A pesquisa nova identifica um método melhorado para impedir o thromboembolism venoso (VTE), o nome colectivo para coágulos de sangue risco de vida nas veias profundas dos pés e os pulmões. Há uma incidência alta de VTE entre os pacientes que têm a cirurgia da substituição do quadril ou do joelho que não receberam o tratamento preventivo (thromboprophylaxis), que é cuidado padrão após tal cirurgia comum da substituição. Historicamente, regimes dos thromboprophylaxis com anticoagulantes novos que foram mais eficazes do que o sangramento aumentado tipicamente causado da prática normalizada. Apixaban, uma droga antithrombotic oral nova, foi avaliado nos estudos AVANÇADOS - fase III randomized, ensaios clínicos do dobro-manequim para a prevenção de VTE após a cirurgia da substituição do quadril ou do joelho.

Em ADVANCE-1, os investigador compararam a eficácia e a segurança de 2,5 apixaban orais do magnésio duas vezes por dia com o magnésio subcutâneo do enoxaparin 30 duas vezes por dia, um padrão de cuidado recomendado, para a prevenção de VTE após a substituição total do joelho (TKR) em 3.195 pacientes. O estudo ADVANCE-2 comparou a eficácia e a segurança de magnésio 2,5 apixaban oral duas vezes por dia com o magnésio subcutâneo do enoxaparin 40 uma vez diariamente para impedir VTE após TKR em 3.057 pacientes. O estudo ADVANCE-3 comparou os mesmos regimes que ADVANCE-2 mas avaliou a cirurgia anca da substituição do total do cargo de 5.407 pacientes.

Porque muitos clínicos e algumas entidades regulares não consideram coágulos de sangue dentro das veias da vitela como um resultado clìnica importante para avaliar o benefício e o risco de thromboprophylaxis, os pesquisadores AVANÇADOS analisaram os dados associados do ADVANCE-2 e de 3 estudos, que tiveram um total combinado de 8.464 pacientes, para focalizar nos coágulos de sangue sérios nas grandes veias na coxa ou nos pulmões, conhecida colectivamente como VTE principal. Em ambos os estudos, o enoxaparin subcutâneo foi administrado nove a 15 horas antes da operação quando apixaban oral foi administrado 12 a 24 horas (meio 19 horas) após o fechamento esbaforido, tipicamente a manhã após a cirurgia. Em ADVANCE-2, as medicamentações do estudo continuaram a cirurgia da substituição do joelho do cargo de 10 a 14 dias e 32 a 38 dias afixam a cirurgia anca da substituição em ADVANCE-3.

Os resultados desta análise mostram que apixaban era mais eficaz do que o enoxaparin sem sangramento aumentado e com as vantagens clínicas da administração oral e de uma iniciação mais atrasada após a cirurgia. VTE principal ocorreu em 23 de 3.394 (0,68 por cento) pacientes evaluable no grupo apixaban e em 51 de 3.394 (1,50 por cento) pacientes evaluable no grupo do enoxaparin. O sangramento principal ocorreu em 31 de 4.174 (pacientes de 0,74 por cento) no grupo apixaban e em 32 de 4.167 (0,77 por cento) no grupo do enoxaparin. Adicionalmente, o sangramento principal no local cirúrgico ocorreu em 26 dos pacientes apixaban e em 27 dos pacientes do enoxaparin.

“Os resultados de nossa análise associada mostram que o magnésio 2,5 apixaban é duas vezes por dia mais eficaz do que magnésio do enoxaparin 40 uma vez diariamente para impedir o thromboembolism venoso principal sem risco crescente do sangramento para os pacientes que se submetem à cirurgia da substituição do quadril ou do joelho,” disse o estudo autor Gary E. Raskob do chumbo, PhD, decano da faculdade da saúde pública na universidade de ciências da saúde de Oklahoma centram-se. “O regime apixaban fornece cirurgiões ortopédicos e hematologists clínicos um método melhorado da prevenção que é mais fácil usar ambos dentro e fora do hospital.”

O Dr. Raskob apresentará este em uma apresentação oral segunda-feira 6 de dezembro, no 7:00 A M. na sala 230.

Revelação de uma regra clínica da previsão para a estratificação do risco do Thromboembolism venoso periódico nos pacientes com Thromboembolism venoso Cancro-Associado [sumário 475]

Os pacientes com cancro tendem a ter um risco mais alto de thromboembolism venoso devido às respostas químicas doença-relacionadas que causam o sistema de coagulação ao overactivate. Aproximadamente 20 por cento de todas as caixas diagnosticadas de VTE ocorrem nas pacientes que sofre de cancro, afetando 1 de 250, ou de aproximadamente 6.000, pacientes que sofre de cancro anualmente. As directrizes médicas actuais recomendam que todas as pacientes que sofre de cancro com VTE estejam tratadas com a heparina a longo prazo do baixo-molecular-peso (LMWH), um tratamento do anticoagulante usado para impedir e tratar VTE, no mínimo seis meses. Idealmente, os pacientes devem receber anticoagulantes para enquanto o cancro é activo ou o tratamento anticanceroso é em curso. Por outro lado, os pacientes com coágulos de sangue que não estão com o cancro são tratados geralmente com os anticoagulantes orais, tais como antagonistas da vitamina K (VKA). Nos pacientes com cancro, é desconhecido se as estratégias do tratamento devem variar de acordo com o risco de VTE periódico ou se os pacientes com baixo risco do retorno de VTE receberão o benefício igual do uso de VKA. Além disso, os pacientes com um risco elevado de VTE periódicos que falham o tratamento padrão com LMWH devem ser avaliados para uma aproximação mais agressiva da anticoagulação. Este estudo apontou criar um sistema da previsão do risco que conduzisse à identificação dos pacientes com baixo e risco alto do retorno de VTE. A identificação destes pacientes é particularmente importante porque pode conduzir à revelação de melhores tratamentos costurados.

Os investigador reviram as cartas de 543 pacientes que sofre de cancro com o VTE seguido desde 2002 até 2004 e desde 2007 até 2008 na unidade da trombose do hospital em Ontário, Canadá de Ottawa. Os resultados da análise mostram que esse 10,1 por cento da população paciente experimentaram um retorno de VTE durante os primeiros seis meses do tratamento da anticoagulação. No total, 343 pacientes receberam LMWH e 36 (10,1 por cento) desenvolveram um VTE periódico. Outros 200 pacientes receberam VKA e 19 (9,5 por cento) desenvolveram um retorno, sugerindo que o tipo do tratamento não tivesse um efeito significativo no retorno. Uma análise múltipla sugeriu que o género, o local preliminar do tumor, a fase do tumor, e a história de VTE prévio fossem variáveis significativas em prever que pacientes teriam um retorno de VTE. Especificamente, o género fêmea, o câncer pulmonar, e a história prévia de VTE foram identificados como as variáveis que aumentaram o risco de VTE, quando o cancro da mama e a fase mim doença pareceram abaixar o risco. Deste modelo, um sistema de pontuação foi ajustado variar de -3 a 3. pacientes com uma contagem de zero ou menos dactilografado como de baixo-risco, e aqueles com uma contagem igual a 1 ou mais considerado risco elevado. Dos 543 pacientes, 48 por cento tiveram uma contagem de baixo-risco. Desde que isto é a primeira vez que um estudo demonstrou uma diferença no risco do retorno de VTE nos pacientes com cancro, o generalizability da regra da previsão tem ser estabelecido ainda. Conseqüentemente, os investigador planeiam conduzir um estudo multicentrado em perspectiva para a validação da regra e avaliar estratégias diferentes do tratamento de acordo com o risco dos pacientes.

“A revelação de um sistema de pontuação que estratifique o risco do retorno de VTE nos pacientes com VTE cancro-associado é importante como é a primeira etapa em demonstrar que uma população tão heterogênea varia em termos do risco do retorno de VTE,” disse o estudo autor Martha L. Louzada do chumbo, BSc, DM, um hematologist na universidade de Ontário ocidental. “Com melhores métodos de tratamento, o padrão de cuidado para pacientes que sofre de cancro pode ser melhorado como médicos poderá prever melhor em conformidade o risco de retorno de VTE nos pacientes com tratamento cancro-associado de VTE e de plano.”

O Dr. Louzada apresentará este estudo em uma apresentação oral segunda-feira 6 de dezembro, no 10:30 A M. em Salão F5.

Rivaroxaban oral para o tratamento agudo e continuado do Thromboembolism venoso sintomático. O estudo de Einstein-DVT e de Einstein-Extensão [sumário 187]

Todos os anos, até 2 milhão americanos são afectados pela trombose da profundo-veia (DVT), a formação de um coágulo de sangue em uma veia principal, o mais geralmente no pé. As directrizes actuais do tratamento recomendam a terapia prolongada para um número significativo de pacientes de DVT; contudo, o tratamento inclui frequentemente terapias múltiplas de doses e dos métodos de variação da administração que exigem a monitoração constante. Os anticoagulantes orais novos, que tendem a ter um regime simples da fixo-dose sem a necessidade para monitorar, podem fazer tratamento prolongado mais atraente para pacientes e médicos.

Este estudo analisou dados do Einstein-DVT e dos estudos da Einstein-Extensão. O estudo de Einstein-DVT comparou rivaroxaban, um anticoagulante oral, com o enoxaparin seguido pelo antagonista oral da vitamina K (VKA), a terapia padrão actual para DVT, por três, seis, ou 12 meses. A finalidade deste estudo era investigar a eficácia e a segurança de rivaroxaban e determinar se a terapia nova era pelo menos tão eficaz quanto e mais fácil usar-se do que o tratamento actual. Os pacientes diagnosticados com o DVT agudo sem embolismo pulmonar sintomático (PE) randomized para receber rivaroxaban oral (1.731 pacientes) ou o enoxaparin (1.718 pacientes). No estudo da Einstein-Extensão, os pacientes que terminaram seis a 12 meses do tratamento do anticoagulante randomized para receber rivaroxaban (602 pacientes) ou o placebo (594 pacientes) para uns seis a 12 meses adicionais. Neste estudo, os investigador procuraram provar que rivaroxaban era superior a nenhum tratamento (placebo), à excecpção do risco do sangramento. Para ambos os estudos, o resultado preliminar da eficácia era VTE sintomático não-fatal ou fatal periódico, e o resultado principal da segurança era sangramento não-principal principal ou clìnica relevante em Einstein-DVT e sangramento principal o estudo da Einstein-Extensão.

Os resultados do estudo de Einstein-DVT revelaram 36 (2,1 por cento) eventos de VTE no grupo rivaroxaban contra 51 (casos de 3,0 por cento) de VTE no grupo do tratamento de enoxaparin/VKA. Em ambos os grupos, o major ou clìnica sangramento não-principal relevante ocorreu em 8,1 por cento dos assuntos quando o sangramento principal ocorreu em 0,8 por cento (um fatal) e em 1,2 por cento (cinco fatais) dos pacientes rivaroxaban e de enoxaparin/VKA, respectivamente.

Os resultados do estudo da Einstein-Extensão demonstraram oito (1,3 por cento) eventos de VTE entre receptores rivaroxaban e 42 eventos (7,1 por cento) no grupo do placebo. O sangramento principal ocorreu em 0,7 por cento (nenhuns fatais) de receptores rivaroxaban e em nenhuns dos pacientes de placebo. Clìnica o sangramento não-principal relevante ocorreu em 5,4 por cento de rivaroxaban e em 1,2 por cento de receptores do placebo, respectivamente. Os resultados de ambos os estudos provam que rivaroxaban é uma terapia eficaz contra DVT e reduz o risco principal do sangramento.

“Estes resultados do estudo podem possivelmente mudar a maneira que os pacientes com DVT estão tratados,” disseram o estudo autor Harry R. Buller do chumbo, DM, PhD, professor de medicina no centro médico académico na universidade de Amsterdão em Amsterdão, Países Baixos. “Este regime de tratamento novo de rivaroxaban oral pode potencial facilitar a terapia do coágulo de sangue do que o tratamento padrão actual para o paciente e o médico com uma único-droga e a fixo-dose simples aproximar-se.”

O Dr. Buller apresentará este estudo em uma apresentação oral segunda-feira 6 de dezembro, no 7:00 A M. na sala 230.

Tratamento de paciente não hospitalizado nos pacientes com embolismo pulmonar agudo: O estudo do Hestia [LBA 1]

O embolismo pulmonar (PE), que ocorre quando um coágulo de sangue destaca de seu ponto de origem e viaja aos pulmões onde impede a circulação sanguínea adequada, afecta aproximadamente 200.000 povos pelo ano nos Estados Unidos. Actualmente, os pacientes com PE são tratados inicialmente no hospital com a heparina do baixo-molecular-peso (LMWH), mas diversos estudos precedentes sugerem que o tratamento de paciente não hospitalizado possa igualmente ser eficaz e seguro para alguns pacientes do PE. Os clínicos precisam uma maneira de identificar aqueles pacientes que podem tirar proveito do tratamento de paciente não hospitalizado, mas os critérios de selecção validados com esta finalidade estão faltando.

Com o objectivo de fornecer clínicos uma ferramenta segura da avaliação, um grupo de pesquisadores desenvolveu os critérios do Hestia, um questionário de 11 pontos, e estudou suas eficácia e segurança em determinar a aptidão para o tratamento de paciente não hospitalizado para pacientes com PE agudo. Um total de 297 pacientes em 12 hospitais nos Países Baixos foi identificado com os critérios do Hestia e tratado em uma base do paciente não hospitalizado com as doses terapêuticas peso-ajustadas de LMWH seguido por antagonistas da vitamina K (VKA). Foram enviados em casa do hospital dentro de 24 horas após o diagnóstico com PE. O thromboembolism venoso re-ocorreu em seis pacientes (2 por cento; O PE em cinco pacientes e DVT em um), dois pacientes experimentaram o sangramento principal (0,7 por cento), e três pacientes morreram nos três meses que seguem o tratamento, embora nenhuns em conseqüência do PE fatal.

Os “resultados deste estudo mostram que os critérios do Hestia são eficazes e seguro nos doutores de ajuda determine que pacientes agudos do PE podem receber o tratamento do anticoagulante do paciente não hospitalizado com segurança,” disse Menno Huisman, DM, PhD, professor adjunto da medicina, cadeira, secção da medicina vascular no departamento da medicina no centro médico da universidade de Leiden em Leiden, Países Baixos. “Este grupo de critérios serve como um modelo fácil de usar para os clínicos que tratam pacientes do PE.”

O Dr. Wendy Zondag do co-autor do Dr. Huisman apresentará este estudo na sessão deQuebra dos sumários terça-feira 7 de dezembro, no 7:30 A M. em Salão D.

Source:

American Society of Hematology