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La Ricerca rivela le nuove opzioni standard del trattamento per vari moduli di linfoma

La generazione seguente di terapie farmacologiche e gli approcci migliorati del trattamento per vari moduli di linfoma stanno evolvendo mentre i ricercatori continuano a capire meglio come questi cancri progrediscono. La Ricerca sarà presentata oggi alla cinquantaduesima Riunione Annuale della Società Americana dell'Ematologia che introduce le opzioni nuove di promessa per il trattamento standard di linfoma follicolare asintomatico avanzato, di linfoma delle cellule del mantello e (riferendosi ai pazienti con le fasi clinica I o II malattia ed uno o più fattori di rischio) della Malattia di Hodgkin precoce e sfavorevole. L'Altra ricerca evidenzia l'efficacia di un agente d'investigazione innovatore che ha il potenziale di trasformarsi in in una nuova opzione del trattamento per i pazienti con la Malattia di Hodgkin ricaduta o refrattaria, che corrente non ha opzioni disponibili del trattamento.

“I Risultati di questi studi sottolineano i progressi che continuati stiamo realizzando nel miglioramento della sopravvivenza e qualità di vita dei nostri pazienti con i vari moduli di linfoma,„ ha detto Ginna G. Laport, MD, moderatore della conferenza stampa e Professore Associato di Medicina, Centro Medico di Stanford University. “Ancora, questi risultati rappresentano un altro passo avanti importante nell'individuazione del modo sradicare questi moduli particolari del cancro di sangue.„

Una Prova Ripartita Con Scelta Casuale di Intergruppo di Rituximab Contro una Strategia di Attesa e dell'Orologio in Pazienti Con la Fase II, III, IV, Linfoma Follicolare Asintomatico e Non Ingombrante (Gradi 1, 2 e 3a). Un'Analisi Preliminare [Estratto 6]

Per le tre decadi scorse, il trattamento standard per i pazienti con asintomatico, linfoma follicolare della avanzato-fase è stato un approccio vigile-aspettante in cui l'uso della chemioterapia è ritardato finché il cancro non progredisse, poichè questo tipo di cancro è spesso a crescita lenta prima che diventasse sintomatico. Questa strategia è stata basata sulla rappresentazione della ricerca che non c'è vantaggio globale di sopravvivenza nella cura dei questi pazienti asintomatici con la chemioterapia subito dopo della diagnosi. Un approccio vigile-aspettante può, rinviare in media la chemioterapia per 2,5 anni e questa strategia è preferita spesso come deriva in una migliore qualità di vita per i pazienti risparmiandoli dagli effetti secondari debilitanti della chemioterapia in un momento in cui stanno ritenendo bene.

Il linfoma Follicolare si sviluppa quando un tipo di globulo bianco chiamato una cella “di B„ diventa cancerogeno. Rituximab è un anticorpo monoclonale che vuota selettivamente i Linfociti B cancerogeni ed ha un profilo più favorevole di effetto secondario che la chemioterapia. I Ricercatori hanno voluto determinare se curando i pazienti con il linfoma follicolare con la droga subito dopo che la diagnosi più ulteriormente avrebbe ritardato il tempo finché la chemioterapia non fosse necessaria.

I Ricercatori costituiti un fondo per tramite Ricerca Sul Cancro REGNO UNITO e promossi dall'University College Di Londra hanno ripartito le probabilità su complessivamente 462 pazienti con le fasi asintomatica 2, linfoma follicolare 3, o 4 ad una di tre armi del trattamento. Nel primo braccio, 186 pazienti hanno subito un approccio vigile-aspettante. Nel secondo braccio, 84 pazienti hanno ricevuto una volta alla settimana 375 mg/m2 di rituximab per quattro settimane. Nel terzo braccio, 192 pazienti hanno ricevuto una volta alla settimana 375 mg/m2 di rituximab per quattro settimane seguite dalla terapia di manutenzione con rituximab che è stato dato ogni due mesi per due anni. I punti finali primari dello studio erano tempo all'inizio di nuova terapia (chemioterapia o radioterapia) ed effetto globale su qualità di vita. Lo studio originalmente è stato destinato per mostrare un miglioramento di 18 mesi nel tempo mediano all'inizio della terapia in ciascuna delle armi del rituximab (cioè, 30 mesi - 48 mesi). Complessivamente 600 pazienti sono stati impostati per essere iscritti in questo studio per identificare 230 pazienti che hanno richiesto il trattamento della radioterapia o della chemioterapia. Tuttavia, tre anni nella prova, una decisione è stata presa per interrompere il secondo braccio dello studio come prova dell'efficacia di rituximab mentre una terapia di manutenzione è diventato evidente. A quel punto temporale determinato, lo studio si è trasformato in in uno studio di confronto del due-braccio e complessivamente 360 pazienti sono stati iscritti nelle due armi rimanenti. È stato stimato che 192 pazienti fossero tenuti a mostrare il miglioramento di 18 mesi nello studio del due-braccio.

Con seguito mediano di 34 mesi, lo studio ha trovato che ben meno pazienti hanno richiesto una nuova terapia in entrambe le armi rituximab-contenenti rispetto al braccio vigile-aspettante. A tre anni da casualizzazione, 49 per cento dei pazienti nel braccio vigile-aspettante non avevano richiesto la nuova terapia, mentre 80 per cento dei pazienti nel braccio di induzione del rituximab e 91 per cento dei pazienti nel braccio di induzione e di manutenzione del rituximab non avevano richiesto la nuova terapia. Attualmente, 96 per cento dei pazienti nello studio rimangono vivi e non c'è differenza nella sopravvivenza globale fra le tre armi.

“Questo studio dimostra quello che cura i pazienti asintomatici con il rituximab può prolungare significativamente il tempo finché un paziente non possa richiedere la chemioterapia„ abbia detto lo studio l'autore Kirit M. Ardeshna, il MD, l'Ematologo del Consulente, Ospedali del cavo di University College Di Londra a Londra. “Questi risultati aumenteranno le opzioni per la gestione dei pazienti recentemente diagnosticati con linfoma follicolare asintomatico avanzato ed è probabile che in anticipo la terapia del rituximab proverà popolare con i pazienti in paragone ad un approccio vigile-aspettante.„

I Corsi Alternanti di 3x TAGLIANO e 3x DHAP Più Rituximab Ha Seguito da una Dose Elevata ARA-C che Contiene il Regime di Myeloablative ed il Trapianto Autologo della Cellula Staminale (ASCT) È Superiore a 6 Corsi TAGLIA Più Rituximab Ha Seguito da Myeloablative Radiochemotherapy e ASCT nel Linfoma delle Cellule del Mantello: Risultati di Più Giovane Prova di MCL della Rete Europea di Linfoma delle Cellule del Mantello (netto) di MCL [Estratto 110]

Mentre gli avanzamenti recenti del trattamento hanno migliorato i risultati durante gli ultimi parecchi decenni per i pazienti con linfoma delle cellule del mantello (un modulo a crescita rapida di linfoma non Hodgkin delle Cellule trovato nei linfonodi, nel midollo osseo, nel sangue, nella milza e nel sistema gastrointestinale), ancora è associato con una prognosi difficile globale e una sopravvivenza mediana di tre - quattro anni. Gli studi precedenti intrapresi tramite la Rete Europea di Linfoma delle Cellule del Mantello (netto di MCL) hanno trovato che la chemioterapia della alto-dose seguita da un trapianto autologo della cellula staminale ha provocato un importante crescita nella sopravvivenza senza progressione in pazienti con linfoma avanzato delle cellule del mantello della fase. Ulteriormente, altri studi hanno trovato che l'aggiunta di rituximab PER TAGLIARE la chemioterapia a pezzi (ciclofosfoammide, doxorubicina, vincristina e prednisone) con o senza la dose elevata ARA-C (citarabina) prima di un trapianto autologo della cellula staminale può migliorare significativamente le tariffe della remissione e la sopravvivenza senza progressione. Uno studio specifico dal GELA (DES Lymphomes de I'Adulte del d'Etude di Groupe) che ha valutato un regime di rituximab e della chemioterapia di TAGLIO seguiti da rituximab e la chemioterapia di DHAP (dexamethasone, citarabina e cisplatin) prima di un trapianto autologo della cellula staminale ha provocato un tasso di risposta globale di 95 per cento e un tasso di risposta completo di 61 per cento, che hanno tradotto in tasso di sopravvivenza senza evento mediano di 83 mesi (6,9 anni) e tasso di sopravvivenza globale di 75 per cento a cinque anni.

Per confermare l'ipotesi che un regime basato di induzione della chemioterapia della alto-dose ARA-C (citarabina) prima di un trapianto autologo della cellula staminale fornisce i risultati superiori, i ricercatori da MCL Catturano Con La Rete hanno iniziato uno studio ripartito con scelta casuale, piombo dai Professor Olivier Hermine e Martin Dreyling, in cui i più giovani di 65 anni dei pazienti con linfoma precedentemente non trattato delle cellule dei mantelli delle fasi 2, 3, o 4 sono stati ripartiti con scelta casuale ad una di due armi del trattamento. Nel braccio di controllo dello studio, i pazienti hanno ricevuto sei corsi di rituximab e della chemioterapia di TAGLIO seguiti da radiochemotherapy myeloablative della alto-dose e un trapianto autologo della cellula staminale, una procedura in cui i pazienti ricevono un'infusione delle loro proprie cellule staminali. Nel braccio sperimentale dello studio, i pazienti hanno ricevuto i corsi alternanti della chemioterapia di TAGLIO e della chemioterapia di DHAP tre volte più rituximab seguito da un regime myeloablative della chemioterapia della alto-dose ARA-C e da un trapianto autologo della cellula staminale.

Il punto finale primario dello studio era tempo all'errore del trattamento (TTF). La malattia Stabile dopo la terapia come pure la progressione di induzione o la morte da tutte le cause è stata considerata errori del trattamento. La Casualizzazione nello studio è stata interrotta non appena una differenza significativa è stata osservata fra le due armi di studio.

Dopo Che seguito mediano di 27 mesi, TTF ancora non era stato raggiunto nel braccio di ARA-C rispetto a 49 mesi nel braccio di controllo. A tre anni, il tasso di sopravvivenza era 79 per cento nel braccio di controllo e 80 per cento nel braccio di ARA-C. La sopravvivenza Globale è risultata simile in entrambe le armi del trattamento con la sopravvivenza globale mediana non ancora raggiunta.

“I Risultati di questo studio confermano che c'è un nuovo livello di cura per il trattamento di più giovani pazienti con linfoma precedentemente non trattato delle cellule del mantello,„ hanno detto lo studio l'autore Olivier Hermine, il MD, il PhD, il Professor, il Capo del Dipartimento Ematologico, Ospedale del cavo di Necker a Parigi. “la chemioterapia della Alto-Dose ARA-C dovrebbe fa parte della terapia di induzione con rituximab e TAGLIARE la chemioterapia a pezzi prima di un trapianto autologo della cellula staminale per migliorare i risultati senza un aumento nella tossicità in questi pazienti.„

L'Dose-Escalation Con BEACOPP Escalated È Superiore a ABVD nel Trattamento di Combinare-Modalità di Linfoma Sfavorevole Iniziale di Hodgkin: Analisi Definitiva della Prova Tedesca del Gruppo di Studio (GHSG) HD14 di Hodgkin [#765 Astratto]

Il linfoma di Hodgkin, un modulo di linfoma caratterizzato dalla presenza di celle di Reed-Sternberg (un tipo di Linfocita B), è stimato per rappresentare 11,5 per cento di tutti i tipi di linfomi diagnosticati questo anno, comprendenti circa 8.500 nuovi casi negli Stati Uniti da solo. (1,2) Questo tipo di cancro è egualmente uno dei più curabili. La ricerca Precedente della prova HD8 dal Gruppo di Studio di Hodgkin del Tedesco ha dimostrato che il trattamento standard per presto, linfoma sfavorevole di Hodgkin è la chemioterapia di combinazione con la radioterapia implicata del campo (IF-RT) - quattro cicli della chemioterapia di ABVD (adriamycin, bleomicina, vinblastina e dacarbazina) seguiti da IF-RT, un trattamento in cui la radiazione è consegnata soltanto alle aree dell'organismo ha pregiudicato dal linfoma. I Risultati da questo studio hanno indicato che la sopravvivenza e la libertà globali dall'errore del trattamento (tempo dall'assegnazione casuale all'avvenimento di un evento linfoma-specifico di Hodgkin) a cinque anni in pazienti hanno trattato con questo regime particolare hanno raggiunto 91 per cento e 83 per cento, rispettivamente.

Per più ulteriormente migliorare la sopravvivenza e la libertà globali dai risultati dell'errore del trattamento, i ricercatori dal Gruppo di Studio di Hodgkin del Tedesco hanno iniziato un nuovo studio (prova HD14) per determinare se una dose intensificata del regime della chemioterapia di BEACOPP (ciclofosfoammide, doxorubicina, etopodise, procarbazine, prednisone, bleomicina e vincristina) aggiunto alla chemioterapia standard di ABVB migliorerebbe la libertà dall'errore del trattamento in pazienti con presto, linfoma sfavorevole di Hodgkin.

In questo studio, complessivamente 1.655 pazienti con le fasi iniziali e sfavorevoli di linfoma di Hodgkin sono stati ripartiti con scelta casuale ad una di due armi del trattamento. Nel braccio di controllo, 818 pazienti hanno ricevuto quattro cicli della chemioterapia di ABVD. Nel braccio sperimentale, 805 pazienti hanno ricevuto due cicli di una dose intensificata della chemioterapia di BEACOPP seguita da due cicli della chemioterapia di ABVD. A Seguito dei regimi della chemioterapia, tutti i pazienti hanno ricevuto 30 GY IF-RT.

Dopo Che seguito mediano di 42,4 mesi (circa 3,5 anni), la libertà quadriennale stimata dall'incidenza guasti del trattamento era significativamente più alto nel braccio di BEACOPP rispetto al braccio di controllo (94,7 per cento e 89,3 per cento, rispettivamente). Il tasso di risposta globale al trattamento era 95 per cento in ogni braccio dello studio. Nessuna differenza significativa nella sopravvivenza globale è stata veduta ancora.

“I Risultati da questo studio dimostrano che un approccio iniziale del trattamento dell'intensificazione con un regime intensificato della chemioterapia di BEACOPP provoca il migliore controllo globale del tumore in pazienti con presto, linfoma sfavorevole di Hodgkin,„ ha detto lo studio l'autore Andreas Engert, il MD, il Presidente, il Gruppo di Studio di Hodgkin del Tedesco, l'Ospedale Universitario Colonia del cavo in Germania. “Il regime terapeutico di due cicli di BEACOPP intensificato seguito dalla chemioterapia di AVBD e dalla radiazione del implicato-campo si è trasformato nel nuovo livello di cura in uno studio di approfondimento che corrente stiamo intraprendendo e questo approccio continua a migliorare le velocità di regolazione del tumore in questi pazienti.„

Il Dott. Engert presenterà questo studio in una presentazione orale lunedì 6 dicembre, al 4:30 p.m. in Sala 320.

Risultati di uno Studio Chiave di Fase 2 di Brentuximab Vedotin (SGN-35) in Pazienti Con Linfoma Ricaduto o Refrattario di Hodgkin [Estratto 283]

Mentre 70-80 per cento di tutti i pazienti recentemente diagnosticati con linfoma adulto di Hodgkin sono fatti maturare tipicamente insieme con la chemioterapia di combinazione di tre o quattro agenti, ancora c'è un numero significativo dei pazienti di cui la malattia progredisce dopo la chemioterapia di induzione iniziale. Per questi pazienti, le opzioni del trattamento comprendono i corsi supplementari dello stesso o dei regimi differenti della chemioterapia seguiti da un trapianto autologo della cellula staminale. Tuttavia, per i pazienti di cui la malattia ritorna dopo che un trapianto autologo della cellula staminale, là corrente non è opzioni approvate del trattamento.

Una fase che studio in 45 ricaduti o Hodgkin refrattario i pazienti di linfoma (NEJM, 4 novembre emissione) hanno trovato che più della metà dei 28 pazienti hanno trattato alle dosi che variano da 1,2 mg/kg a 2,7 mg/kg del vedotin del brentuximab hanno raggiunto una risposta (misurabile) obiettiva. Il vedotin di Brentuximab è un coniugato d'investigazione della anticorpo-droga che consegna un agente altamente potente della chemioterapia - auristatin monometilico E - direttamente alle celle di linfoma di Hodgkin ed induce la morte delle cellule via un anticorpo anti-CD-30.

Sulla Base di questi sincronizzi i risultati di I, i ricercatori piombo dalla Città del Centro Nazionale del Cancro di Speranza nella California ed I pazienti iscritti Centro del Cancro di Anderson di MD dell'Università del Texas in una fase II, nello studio a braccio unico e multicentrato che è stato destinato per valutare l'efficacia e la sicurezza del vedotin del brentuximab in pazienti con ricaduto o nel linfoma refrattario di Hodgkin che già aveva subito un trapianto autologo della cellula staminale.

Complessivamente 102 pazienti a 26 centri di studio attraverso gli Stati Uniti hanno ricevuto il vedotin del brentuximab (1,8 mg/kg) ogni tre settimane come 30minute infusione del paziente esterno IV per fino a 16 cicli del trattamento. Il punto finale primario dello studio era il tasso di risposta obiettivo globale. I punti finali Secondari hanno compreso il tasso di risposta completo, la durata della risposta, la sopravvivenza senza progressione, la sopravvivenza globale e la tollerabilità.

Simile ai risultati a partire dalla fase che studio, la riduzione del tumore è stata dimostrata in 96 pazienti (94 per cento) ed il tasso di risposta obiettivo era 75 per cento. Questi risultati sono stati convalidati da un comitato di revisione indipendente. Trentaquattro per cento dei pazienti hanno raggiunto una remissione completa e la durata mediana ancora non è stata raggiunta. Il vedotin di Brentuximab ben-è stato tollerato generalmente in questa popolazione paziente, con la maggior parte degli eventi avversi, compreso la neuropatia, la fatica e la nausea periferiche, essendo gradi 1 o 2.

“Le risposte vedute questi pretrattati molto ed in pazienti refrattari suggeriscono che, se approvato da Food and Drug Administration, il vedotin del brentuximab può trasformarsi in in un'opzione importante del trattamento per i pazienti con linfoma ricaduto o refrattario di Hodgkin,„ hanno detto Robert Chen, il MD, l'Assistente Universitario, Città del Centro Medico Nazionale di Speranza nella California. “Ulteriormente, altri studi sono corrente in corso determinare se vedotin del brentuximab, una volta usato congiuntamente alla chemioterapia standard, egualmente migliorerà i risultati in pazienti recentemente diagnosticati, potenzialmente cambiando il paradigma del trattamento per linfoma di Hodgkin.„

Il Dott. Chen presenterà questo studio in una presentazione orale lunedì 6 dicembre, al 7:00 di mattina nella Sala 314.

(1) la Società di Linfoma & di Leucemia. Linfoma di Hodgkin. Disponibile a: > 4 novembre 2010.

(2) Istituto Nazionale contro il Cancro. Linfoma di Hodgkin. Disponibile a: http://www.cancer.gov/cancertopics/types/hodgkin. Acceduto A 4 novembre 2010.

Società Americana della Riunione Annuale di Ematologia cinquantaduesima

Gli autori di studio ed il moderatore di programma della stampa saranno disponibili per le interviste dopo la conferenza stampa o per telefono. Le conferenze stampe Supplementari avranno luogo in tutto la riunione sul combattimento dei disordini delle cellule rosse, nuovi opzioni del trattamento e protocolli per i pazienti con i disordini di coagulazione, terapie farmacologiche innovarici e mutazioni genetiche nella leucemia e nel miglioramento i risultati e della riduzione di rischio del trapianto.

Società Americana di SORGENTE di Ematologia