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A Pesquisa revela opções padrão novas do tratamento para vários formulários do linfoma

A próxima geração de farmacoterapias e as aproximações aumentadas do tratamento para vários formulários do linfoma estão evoluindo enquanto os pesquisadores continuam a compreender melhor como estes cancros progridem. A Pesquisa será apresentada hoje na 52nd Reunião Anual da Sociedade Americana da Hematologia que introduz opções novas de promessa para o tratamento padrão de linfoma folicular assintomático avançado, de linfoma da pilha do envoltório, e (referindo pacientes com fase clínica ao Me ou a II doença e uns ou vários factores de risco) da doença de Hodgkin adiantada, desfavorável. A Outra pesquisa destaca a eficácia de um agente de investigação inovativo que tenha o potencial se transformar uma opção nova do tratamento para pacientes com doença de Hodgkin tida uma recaída ou refractária, que não tem actualmente nenhuma opção disponível do tratamento.

“Resultados do relevo destes estudos o progresso que continuado nós estamos fazendo em melhorar a sobrevivência e qualidade de vida de nossos pacientes com vários formulários do linfoma,” disse Ginna G. Laport, DM, monitor da conferência de imprensa e Professor Adjunto da Medicina, Centro Médico da Universidade de Stanford. “Além Disso, estes resultados representam uma outra etapa importante para a frente em encontrar uma maneira de erradicar estes formulários particulares do cancro de sangue.”

Uma Experimentação Randomized de Intergroup de Rituximab Contra uma Estratégia do Relógio e da Espera nos Pacientes Com Fase II, III, IV, Linfoma Folicular Assintomático, Não-Volumoso (Categorias 1, 2 e 3a). Uma Análise Preliminar [Sumário 6]

Para as três décadas passadas, o tratamento padrão para pacientes com assintomático, linfoma folicular da avançado-fase foi uma aproximação deespera em que o uso da quimioterapia é atrasado até que o cancro progrida, porque este tipo de cancro é frequentemente de crescimento lento antes que se torne sintomático. Esta estratégia foi baseada na exibição da pesquisa que não há nenhum benefício total da sobrevivência em tratar estes pacientes assintomáticos com a quimioterapia imediatamente depois do diagnóstico. Uma aproximação deespera pode, em média, adiar a quimioterapia por 2,5 anos, e esta estratégia é preferida frequentemente como ela conduz a uma qualidade de vida melhor para pacientes poupando os dos efeitos secundários debilitantes da quimioterapia numa altura em que estão sentindo bem.

O linfoma Folicular torna-se quando um tipo do glóbulo branco chamado uma pilha de “B” se torna cancerígeno. Rituximab é um anticorpo monoclonal que esgote selectivamente pilhas de B cancerígenos, e tem um perfil mais favorável do efeito secundário do que a quimioterapia. Os Pesquisadores quiseram determinar se tratando pacientes com o linfoma folicular com a droga imediatamente depois que o diagnóstico atrasaria mais o tempo até que a quimioterapia esteja necessário.

Os Pesquisadores financiados pela Investigação do Cancro REINO UNIDO e patrocinados pelo University College Londres randomized um total de 462 pacientes com fase assintomática 2, o linfoma 3, ou 4 folicular a um de três braços do tratamento. No primeiro braço, 186 pacientes submeteram-se a uma aproximação deespera. No segundo braço, 84 pacientes receberam 375 mg/m2 do rituximab uma vez por semana por quatro semanas. No terceiro braço, 192 pacientes receberam 375 mg/m2 do rituximab uma vez por semana por quatro semanas seguidas pela terapia da manutenção com o rituximab que foi dado cada dois meses por dois anos. Os valores-limite preliminares do estudo eram tempo à iniciação da terapia nova (quimioterapia ou radioterapia) e efeito total na qualidade de vida. O estudo foi projectado originalmente mostrar uma melhoria de 18 meses no tempo mediano ao começo da terapia em cada um dos braços do rituximab (isto é, 30 meses a 48 meses). Um total de 600 pacientes foi ajustado para ser registrado neste estudo a fim identificar 230 pacientes que exigiram o tratamento da quimioterapia ou da radioterapia. Contudo, três anos na experimentação, uma decisão foi feita para interromper o segundo braço do estudo como a evidência da eficácia do rituximab enquanto uma terapia da manutenção se tornou aparente. Nesse ponto a tempo, o estudo transformou-se um estudo de comparação do dois-braço, e um total de 360 pacientes foi registrado nos dois braços restantes. Calculou-se que 192 pacientes estariam exigidos mostrar a melhoria de 18 meses no estudo do dois-braço.

Com uma continuação mediana de 34 meses, o estudo encontrou que distante menos pacientes exigiram uma terapia nova em ambos os braços decontenção comparados com o braço deespera. Em três anos do randomization, 49 por cento dos pacientes no braço deespera não tinham exigido a terapia nova, visto que 80 por cento dos pacientes no braço da indução do rituximab e 91 por cento dos pacientes no braço da indução e da manutenção do rituximab não tinham exigido a terapia nova. Neste tempo, 96 por cento dos pacientes no estudo permanecem vivos, e não há nenhuma diferença na sobrevivência total entre os três braços.

“Este estudo demonstra aquele que trata pacientes assintomáticos com o rituximab pode significativamente prolongar o tempo até que um paciente possa exigir a quimioterapia” disser o estudo autor Kirit M. Ardeshna do chumbo, DM, Hematologist do Consultante, Hospitais de Londres do University College em Londres. “Estes resultados aumentarão as opções para a gestão de pacientes recentemente diagnosticados com linfoma folicular assintomático avançado, e é provável que a terapia honesto do rituximab provará popular com pacientes quando comparado com uma aproximação deespera.”

Os Cursos Alternos de 3x DESBASTAM e 3x DHAP Mais Rituximab Seguiu por uma Dose Alta ARA-C que Contem o Regime de Myeloablative e a Transplantação Autóloga da Célula Estaminal (ASCT) É Superior a 6 Cursos DESBASTA Mais Rituximab Seguiu por Myeloablative Radiochemotherapy e ASCT no Linfoma da Pilha do Envoltório: Resultados da Experimentação Mais Nova de MCL da Rede Européia do Linfoma da Pilha do Envoltório (rede) [Sumário 110] de MCL

Quando os avanços recentes do tratamento melhorarem resultados durante as últimas várias décadas para pacientes com linfoma da pilha do envoltório (um formulário de crescimento rápido do linfoma non-Hodgkin da B-Pilha encontrado nos nós de linfa, na medula, no sangue, no baço, e no sistema gastrintestinal), está associado ainda com um prognóstico deficiente total e uma sobrevivência mediana de três a quatro anos. Um estudo precedente conduzido pela Rede Européia do Linfoma da Pilha do Envoltório (rede de MCL) encontrou que a quimioterapia da alto-dose seguida por uma transplantação autóloga da célula estaminal conduziu a um aumento significativo na sobrevivência progressão-livre nos pacientes com linfoma avançado da pilha do envoltório da fase. Adicionalmente, outros estudos encontraram que a adição de rituximab PARA DESBASTAR a quimioterapia (cyclophosphamide, doxorubicin, vincristine, e prednisona) com ou sem a dose alta ARA-C (cytarabine) antes de uma transplantação autóloga da célula estaminal pode significativamente melhorar taxas da remissão e a sobrevivência progressão-livre. Um estudo específico do GELA (DES Lymphomes de I'Adulte do d'Etude de Groupe) que avaliou um regime do rituximab e da quimioterapia da COSTELETA seguidos pelo rituximab e quimioterapia de DHAP (dexamethasone, cytarabine, e cisplatin) antes de uma transplantação autóloga da célula estaminal conduziu a uma taxa de resposta total de 95 por cento e a uma taxa de resposta completa de 61 por cento, que traduziram em uma taxa de sobrevivência evento-livre mediana de 83 meses (6,9 anos) e em uma taxa de sobrevivência total de 75 por cento em cinco anos.

A fim confirmar a hipótese que uma alto-dose ARA-C (cytarabine) - regime baseado da indução da quimioterapia antes de uma transplantação autóloga da célula estaminal fornece os resultados superiores, pesquisadores de MCL Pesca iniciou um estudo randomized, conduzido por Professores Olivier Hermine e Martin Dreyling, em que anos mais novos dos pacientes uns de 65 com linfoma previamente não tratado da pilha dos envoltórios da fase 2, 3, ou 4 randomized a um de dois braços do tratamento. No braço de controle do estudo, os pacientes receberam seis cursos do rituximab e da quimioterapia da COSTELETA seguidos por radiochemotherapy myeloablative da alto-dose e uma transplantação autóloga da célula estaminal, um procedimento em que os pacientes recebem uma infusão de suas próprias células estaminais. No braço experimental do estudo, os pacientes receberam cursos alternos da quimioterapia da COSTELETA e da quimioterapia de DHAP três vezes mais o rituximab seguido por um regime myeloablative da quimioterapia da alto-dose ARA-C e por uma transplantação autóloga da célula estaminal.

O valor-limite preliminar do estudo era tempo à falha do tratamento (TTF). A doença Estável após a terapia assim como a progressão de indução ou a morte de todas as causas foram consideradas falhas do tratamento. O Randomization no estudo foi parado assim que uma diferença significativa fosse observada entre os dois braços do estudo.

Depois Que uma continuação mediana de 27 meses, TTF não tinha sido alcançada ainda no braço de ARA-C em comparação a 49 meses no braço de controle. Em três anos, a taxa de sobrevivência era 79 por cento no braço de controle e 80 por cento no braço de ARA-C. A sobrevivência Total foi encontrada para ser similar em ambos os braços do tratamento com a sobrevivência total mediana alcançada não ainda.

Os “Resultados deste estudo confirmam que há um padrão de cuidado novo para o tratamento de uns pacientes mais novos com linfoma previamente não tratado da pilha do envoltório,” disseram o estudo autor Olivier Hermine do chumbo, DM, PhD, Professor, Cabeça do Departamento Hematológico, Hospital de Necker em Paris. da “a quimioterapia Alto-Dose ARA-C deve ser parte da terapia de indução junto com o rituximab e DESBASTAR a quimioterapia antes de uma transplantação autóloga da célula estaminal a fim melhorar resultados sem um aumento na toxicidade nestes pacientes.”

O Dose-Agravamento Com BEACOPP Escalated É Superior a ABVD no Tratamento da Combinar-Modalidade do Linfoma Desfavorável Adiantado de Hodgkin: Análise Final da Experimentação Alemão do Grupo de Estudo (GHSG) HD14 de Hodgkin [#765 Abstrato]

O linfoma de Hodgkin, um formulário do linfoma caracterizado pela presença das pilhas de Reed-Sternberg (um tipo de pilha de B), é calculado para representar 11,5 por cento de todos os tipos de linfoma diagnosticados este ano, incluindo aproximadamente 8.500 novos casos nos Estados Unidos apenas. (1,2) Este tipo de cancro é igualmente um do mais curáveis. A pesquisa Precedente da experimentação HD8 pelo Grupo de Estudo Alemão de Hodgkin demonstrou que o tratamento padrão para cedo, linfoma desfavorável de Hodgkin é quimioterapia de combinação junto com a radioterapia involvida do campo (IF-RT) - quatro ciclos da quimioterapia de ABVD (adriamycin, bleomicina, vinblastine, e dacarbazine) seguidos por IF-RT, um tratamento em que a radiação é entregada somente às áreas do corpo afectou pelo linfoma. Os Resultados deste estudo mostraram que a sobrevivência e a liberdade totais da falha do tratamento (tempo da atribuição aleatória à ocorrência de um evento linfoma-específico de Hodgkin) em cinco anos nos pacientes trataram com este regime particular alcançaram 91 por cento e 83 por cento, respectivamente.

A fim melhorar mais a sobrevivência e a liberdade totais dos resultados da falha do tratamento, os pesquisadores do Grupo de Estudo Alemão de Hodgkin iniciaram um estudo novo (experimentação HD14) para determinar se uma dose escalada do regime da quimioterapia de BEACOPP (cyclophosphamide, doxorubicin, etopodise, procarbazine, prednisona, bleomicina, e vincristine) adicionado à quimioterapia padrão de ABVB melhoraria a liberdade da falha do tratamento nos pacientes com cedo, linfoma desfavorável de Hodgkin.

Neste estudo, um total de 1.655 pacientes com fases adiantadas, desfavoráveis do linfoma de Hodgkin randomized a um de dois braços do tratamento. No braço de controle, 818 pacientes receberam quatro ciclos da quimioterapia de ABVD. No braço experimental, 805 pacientes receberam dois ciclos de uma dose escalada da quimioterapia de BEACOPP seguida por dois ciclos da quimioterapia de ABVD. Depois dos regimes da quimioterapia, todos os pacientes receberam 30 GY IF-RT.

Depois Que uma continuação mediana de 42,4 meses (aproximadamente 3,5 anos), a liberdade de quatro anos calculada da taxa de falhas do tratamento era significativamente mais alta no braço de BEACOPP em comparação ao braço de controle (94,7 por cento e 89,3 por cento, respectivamente). A taxa de resposta total ao tratamento era 95 por cento em cada braço do estudo. Nenhuma diferença significativa na sobrevivência total foi considerada ainda.

Os “Resultados deste estudo demonstram que uma aproximação adiantada do tratamento da intensificação com um regime escalado da quimioterapia de BEACOPP conduz ao melhor controle total do tumor nos pacientes com cedo, linfoma desfavorável de Hodgkin,” disse o estudo autor Andreas Engert do chumbo, DM, Presidente, Grupo de Estudo de Hodgkin do Alemão, Água de Colônia do Hospital da Universidade em Alemanha. “O regime de tratamento de dois ciclos de BEACOPP escalado seguido pela quimioterapia de AVBD e pela radiação do involvido-campo transformou-se o padrão de cuidado novo em um estudo complementar que nós estamos conduzindo actualmente, e esta aproximação continua a melhorar taxas do controle do tumor nestes pacientes.”

O Dr. Engert apresentará este estudo em uma apresentação oral segunda-feira 6 de dezembro, no 4:30 p.m no Auditório 320.

Resultados de um Estudo Giratório da Fase 2 de Brentuximab Vedotin (SGN-35) nos Pacientes Com Linfoma Tido uma Recaída ou Refractário de Hodgkin [Sumário 283]

Quando 70-80 por cento de todos os pacientes recentemente diagnosticados com linfoma adulto de Hodgkin forem curados tipicamente com quimioterapia de combinação de três ou quatro agentes junto, ainda há um número significativo de pacientes cuja a doença progride após a quimioterapia de indução inicial. Para estes pacientes, as opções do tratamento incluem cursos adicionais do mesmo ou dos regimes diferentes da quimioterapia seguido por uma transplantação autóloga da célula estaminal. Contudo, para os pacientes cuja a doença retorna depois que uma transplantação autóloga da célula estaminal, lá não é actualmente nenhuma opção aprovada do tratamento.

Uma fase onde Eu estudo em 45 tidos uma recaída ou Hodgkin refractário os pacientes do linfoma (NEJM, 4 de novembro edição) encontraram que mais do que a metade dos 28 pacientes trataram nas doses que variam de 1,2 mg/kg a 2,7 mg/kg do vedotin do brentuximab conseguiram uma resposta (mensurável) objetiva. O vedotin de Brentuximab é um conjugado de investigação da anticorpo-droga que entregue um agente altamente poderoso da quimioterapia - auristatin E do monomethyl - directamente às pilhas do linfoma de Hodgkin e induza a morte celular através de um anticorpo anti-CD-30.

Baseado nestes põe em fase resultados de I, pesquisadores conduzidos pela Cidade do Centro Nacional do Cancro da Esperança em Califórnia e Os pacientes registrados Centro do Cancro da DM Anderson da Universidade do Texas em uma fase II, no único-braço, no estudo multicentrado que foi projectado avaliar a eficácia e a segurança do vedotin do brentuximab nos pacientes com tido uma recaída ou no linfoma refractário de Hodgkin que se tinha submetido já a uma transplantação autóloga da célula estaminal.

Um total de 102 pacientes em 26 centros do estudo através dos Estados Unidos recebeu o vedotin do brentuximab (1,8 mg/kg) cada três semanas como 30minute uma infusão do paciente não hospitalizado IV para até 16 ciclos do tratamento. O valor-limite preliminar do estudo era a taxa de resposta objetiva total. Os valores-limite Secundários incluíram a taxa de resposta completa, a duração da resposta, a sobrevivência progressão-livre, a sobrevivência total, e a tolerabilidade.

Similar aos resultados da fase onde Eu estudo, a redução do tumor foi demonstrada em 96 pacientes (94 por cento), e a taxa de resposta objetiva era 75 por cento. Estes resultados foram validados por um comitê independente da revisão. Trinta E Quatro por cento dos pacientes conseguiram uma remissão completa, e a duração mediana não foi alcançada ainda. O vedotin de Brentuximab bem-foi tolerado geralmente nesta população paciente, com a maioria de eventos adversos, incluindo a neuropatia, a fadiga, e a náusea periféricas, sendo a categoria 1 ou 2.

“As respostas consideradas nestes pre-trataram pesadamente e os pacientes refractários sugerem que, se aprovado por Food and Drug Administration, o vedotin do brentuximab pode transformar-se uma opção importante do tratamento para pacientes com linfoma tido uma recaída ou refractário de Hodgkin,” disseram Robert Chen, DM, Professor Adjunto, Cidade do Centro Médico Nacional da Esperança em Califórnia. “Adicionalmente, outros estudos são actualmente em curso determinar se o vedotin do brentuximab, quando usado em combinação com a quimioterapia padrão, igualmente melhorará resultados em pacientes recentemente diagnosticados, potencial mudando o paradigma do tratamento para o linfoma de Hodgkin.”

O Dr. Chen apresentará este estudo em uma apresentação oral segunda-feira 6 de dezembro, no 7:00 A M. na Sala 314.

(1) a Sociedade da Leucemia & do Linfoma. Linfoma de Hodgkin. Disponível em: > 4 de novembro de 2010.

(2) Instituto Nacional para o Cancro. Linfoma de Hodgkin. Disponível em: http://www.cancer.gov/cancertopics/types/hodgkin. Alcançado 4 de novembro de 2010.

Sociedade Americana da Reunião Anual da Hematologia 52nd

Os autores do estudo e o monitor do programa da imprensa estarão disponíveis para entrevistas após a conferência de imprensa ou pelo telefone. As rodas de imprensa Adicionais ocorrerão durante todo a reunião sobre o combate de desordens da pilha vermelha, opções do tratamento e protocolos novos para pacientes com desordens de coagulação, farmacoterapias novos e mutações genéticas na leucemia, e em melhorar resultados e redução do risco na transplantação.

Sociedade Americana de SOURCE da Hematologia