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Il centro del Cancro di John Theurer presenta i risultati della ricerca alla riunione della CENERE

Il centro del Cancro di John Theurer al centro medico di Hackensack ha annunciato oggi i risultati importanti della ricerca presentati alla riunione annuale della società americana l'ematologia (CENERE) dei 4-7 dicembre 2010 aventi luogo a Orlando, Florida. La riunione della CENERE è la riunione scientifica principale del mondo degli ematologi e dei ricercatori dell'ematologia.

I punti culminanti della ricerca dai 40 estratti dal centro del Cancro di John Theurer comprendono un confronto del trattamento con trapianto della cellula staminale contro la terapia farmacologica continuata di combinazione per il mieloma della fase iniziale; prove di una droga recentemente approvata per i pazienti insensibili ad una terapia del secondo line per un linfoma aggressivo; uno studio di fase 2 di una droga myelogenous acuta di promessa di leucemia; una prova di nuovo inibitore proteasome per i pazienti di mieloma di cui la malattia non aveva risposto ad altre terapie; uno studio che confronta le terapie della alto-dose e di minimo in mieloma recentemente diagnosticato; e uno studio su un nuovo approccio per aumentare l'efficacia di trapianto della cellula staminale.

“Questo anno, abbiamo montrato 12 sessioni orali e 28 presentazioni del manifesto alla CENERE, compreso lo studio multicentrico, prove internazionali in collaborazione con le istituzioni principali del cancro, quale l'istituto nazionale contro il cancro, MD Anderson, Dana-Farber, clinica di Mayo, clinica di Cleveland e memoriale Sloan-Kettering,„ ha detto Andrew L. Pecora, M.D., F.A.C.P., C.P.E., le innovazioni principali ufficiale, professore ed il vicepresidente dei servizi del Cancro, centro del Cancro di John Theurer. “Siamo fieri che la nostra ricerca migliora i risultati per i nostri pazienti ed i nuovi benchmark collocati guide per la comunità di trattamento del cancro.„

Gli studi presentati dal centro del Cancro di John Theurer includono gli avanzamenti della ricerca nel linfoma, in mieloma multiplo, nel trapianto della cellula staminale e nella leucemia. I punti culminanti del manifesto ed orali della presentazione che sono presentati alla CENERE includono:

Un test clinico ripartito con scelta casuale di Lenalidomide più Dexamethasone ha seguito da trapianto autologo della cellula staminale (ASCT) in mieloma multiplo. (Numero astratto 38; sessione orale, il 5 dicembre, 4:45 p.m. ET)

Come autore principale di uno studio dal gruppo cooperativo orientale dell'oncologia (ECOG), David S. Siegel, M.D., il Ph.D., codirettori del mieloma multiplo al centro di John Theurer, ha analizzato in modo retrospettivo i dati dalla prova di ECOG E4A03. La prova più iniziale ha verificato le terapie di combinazione a pazienti recentemente diagnosticati di mieloma multiplo.

“Abbiamo voluto esaminare l'effetto di trapianto periferico autologo iniziale della cellula staminale di sangue,„ ha detto il Dott. Siegel. “Il trapianto in mieloma della fase iniziale è diventato discutibile perché le terapie di combinazione con il lenalidomide e il dexamethasone sono state indicate per migliorare drammaticamente i risultati.„

Questa tecnica di trapianto, che usa le proprie cellule staminali adulte di un paziente, è stata un trattamento prima linea per i pazienti che recentemente sono diagnosticati con questo cancro di sangue. Il mieloma multiplo è un cancro che attacca le celle di plasma, che proteggono l'organismo dalla malattia e dall'infezione. Corrente ha una prognosi molto difficile.

I pazienti nello studio sono stati ripartiti con scelta casuale per ricevere il lenalidomide con il dexamethasone della alto-dose o il lenalidomide con il dexamethasone della basso dose. Dopo quattro giri del trattamento, i pazienti hanno avuti l'opzione di continuazione con la terapia farmacologica o di ricezione del trapianto della cellula staminale. Per i pazienti sotto l'età di 65 chi hanno sopravvissuto a quattro cicli del trattamento, la sopravvivenza globale a tre anni era 94 per cento con trapianto iniziale della cellula staminale, contro 78 per cento per coloro che ha continuato a ricevere un regime della droga invece.

“Questa analisi indica che la strategia di combinazione dei questi farmaci seguiti da trapianto adulto iniziale della cellula staminale ha un risultato notevolmente buon e supporta il ruolo continuato di trapianto iniziale recentemente nella diagnosticata in,„ ha detto il Dott. Siegel. “Le prove ripartite con scelta casuale supplementari sulla sincronizzazione di ASCT in mieloma possono fornire più risposte sulle strategie ottimali del trattamento.„

È Pralatrexate efficace in pazienti con linfoma a cellula T che venire a mancare a regimi Basati a ghiaccio? (Numero astratto #1753; sessione del manifesto, il 4 dicembre, 5:30 - 7:30 p.m.)

Il gentile di Andre, M.D., M.S., il vice direttore ed il capo, il linfoma e Direttore, la ricerca sul cancro clinica e di traduzione, il centro del Cancro di John Theurer ed i colleghi hanno analizzato i dati dalla prova chiave di fase II di pralatrexate (conosciuto come lo studio di AZIONAMENTO) - che piombo a FDA l'approvazione di pralatrexate nel settembre 2009.

Lo scopo dello studio era di determinare il risultato del sottoinsieme dei pazienti con linfoma a cellula T periferico (PTCL) che precedentemente aveva ricevuto e venuto a mancare o ricaduto dopo la chemioterapia del GHIACCIO. Il GHIACCIO è una combinazione di ifosfamide, di carboplatino e di etoposide, corrente utilizzati come terapia standard di salvataggio in pazienti con PTCL nel preparato della terapia della dose elevata seguita da trapianto autologo della cellula staminale.

PTCL è un cancro particolarmente aggressivo che attacca le celle immuni che proteggono l'organismo dai virus. È in genere resistente ai trattamenti del secondo line, quali i regimi del GHIACCIO.

Quaranta per cento dei pazienti di studio hanno trattato con pralatrexate hanno mostrato una risposta parziale o completa. Gli autori hanno concluso che l'efficacia di questo farmaco mentre un trattamento autonomo ha confrontato favorevole ai regimi basati a ghiaccio.

“Fornito risultati, continueremo ad esplorare il ruolo di pralatrexate congiuntamente ad altri agenti per costruire sopra la sua singola attività dell'agente. La nostra ricerca includerà i pazienti di PTCL nella ricaduta e nella regolazione di linea di battaglia in uno sforzo per migliorare i risultati,„ ha detto il Dott. Goy.

La risposta dei pazienti di mieloma multiplo a Carfilzomib dopo altri trattamenti è venuto a mancare (numero astratto 985; sessione orale, il 7 dicembre, 7:30 di mattina)

Un nuovo inibitore proteasome può tenere la speranza per i pazienti con il mieloma multiplo che sono stati curati senza successo con altre droghe. Il Dott. Siegel e colleghi ha intrapreso gli studi a braccio unico di carfilzomib, una droga novella di fase 2b del aperto contrassegno in via di sviluppo per il trattamento del mieloma multiplo. Il farmaco già ha dimostrato l'attività antitumorale negli studi di fasi 1 e 2 in pazienti con il mieloma ricaduto o refrattario.

Lo studio corrente ha iscritto 266 pazienti (257 di chi potrebbe essere valutato), che hanno avuti mieloma per una mediana di 5,4 anni. I pazienti nello studio devono ricevere almeno i due trattamenti priori con l'altro trapianto della cellula staminale o dei farmaci, con una tariffa mediana di pre-studio di cinque corsi del trattamento priori. Ottantatre per cento hanno avuti malattia che ha progredito entro 60 giorni del loro ultimo trattamento precedente e 17 per cento avevano raggiunto di meno che una risposta di 25 per cento al loro regime terapeutico che immediatamente ha preceduto lo studio. I pazienti hanno ricevuto il carfilzomib nelle dosi aumentanti per i fino a 12 trattamenti ed alcuni egualmente hanno entrato in uno studio di estensione.

Trentasei per cento dei partecipanti di studio hanno risposto a carfilzomib, con una durata di risposta mediana di 6,3 mesi in quelle con una certa risposta.

“Questo studio dimostra che il carfilzomib ha il potenziale di offrire il vantaggio clinico sostanziale ai pazienti con il mieloma ricaduto o refrattario,„ ha detto il Dott. Siegel. “Non abbiamo veduto gli effetti secondari cumulativi, indicanti che il farmaco può essere appropriato per l'unico agente prolungato che dosa per la malattia cronica.„

Studio di fase 2 di MLN8237, di un'aurora d'investigazione un inibitore (AAK) della chinasi in pazienti con la leucemia o le sindromi (AML) Myelogenous acuta di Myelodysplastic (MDS) (numero astratto 3273, sessione del manifesto, il 6 dicembre, del 6:00 p.m.)

Il Dott. Stuart Goldberg, capo, leucemia, centro del Cancro di John Theurer piombo questo aperto contrassegno, lo studio multicentrico, la prova di fase 2 di MLN8237 in pazienti con AML avanzato o MDS intermedi/ad alto rischio. AAK è essenziale per divisione cellulare (progressione mitotica) ed è ampliato o overexpressed in AML ed in altri cancri di sangue. Una droga d'investigazione, MLN8237 è un inibitore oralmente disponibile, potente e selettivo di AAK. Ha indicato l'attività preclinica contro la leucemia, linfoma e mieloma ed attività clinica contro i cancri trattamento-resistenti nelle prove dell'essere umano della fase iniziale.

Cinquantasette pazienti con un'età media di 72 anni (intervallo 46-85) sono stati iscritti allo studio corrente. I pazienti hanno ricevuto 21 ciclo del giorno di MLN8237 (50 mg) per i sette giorni seguiti dai 14 giorni riposano fino alla progressione di malattia o alla tossicità inaccettabile. Quarantasei pazienti (di 81%) hanno avuti AML, di cui 21 (37%) hanno avuti leucemia secondaria, mentre 11 paziente (di 19%) ha avuto MDS.

Il Dott. Goldberg e colleghi ha concluso MLN8237 ha attività di anti-leucemia con un tasso di risposta di 13% (tutto il AML) con la malattia avanzata e pricipalmente pretrattata.

“Abbiamo trovato che i pazienti per con la malattia rapido progressiva, risultati migliori richiedono le strategie di migliorare sia il controllo di malattie che gestione dei rischi nei cicli in anticipo, permettendo che il tempo necessario raggiunga vantaggio clinico da inibizione di AAK,„ abbiamo detto il Dott. Goldberg. “I nostri risultati supportano ulteriori studi clinici di MLN8237 nelle malignità heme-linfatiche ed in tumori solidi.„

Il gruppo cooperativo orientale di oncologia, una di più grandi organizzazioni cliniche di ricerca sul cancro negli Stati Uniti, precedentemente riferita a superiori uno e sopravvivenza biennale per i pazienti sintomatici recentemente diagnosticati di mieloma multiplo inizialmente curati con il lenalidomide più il dexamethasone della basso dose, contro quelle trattati con il lenalidomide più il dexamethasone della alto-dose. Come conseguenza di questa analisi, il lenalidomide più il dexamethasone della basso dose ora è considerato il livello di cura.

In questa prova multicentrata, l'autore principale David Vesole, il MD, il PhD, FACP, i codirettori ed il direttore di ricerca, il mieloma multiplo, il centro del Cancro di John Theurer ed i colleghi hanno valutato l'impatto dell'età sull'intensità della dose di dexamethasone e sulla sopravvivenza globale.

Lo studio ha definito a caso 445 ai pazienti ai gruppi del trattamento di LD (233 pazienti) o di Ld (222 pazienti) ed ha analizzato i dati per tutti i pazienti iscritti (analisi “dell'intenzione--ossequio„) per la sopravvivenza globale. I pazienti nel gruppo della alto-dose non hanno avuti migliore sopravvivenza globale ad alcun'età, mentre la dose elevata era più tossica.

“I nostri risultati hanno confermato che come originalmente riferito, il dexamethasone della basso dose dovrebbe essere il livello di cura per tutti i pazienti recentemente diagnosticati di mieloma multiplo indipendentemente dall'età,„ hanno detto il Dott. Vesole.

Il trasferimento adottivo delle celle Th1 e Th2 del donatore Treg-Vuotare accelera sicuro Alloengraftment dopo la chemioterapia dell'Basso Intensità (numero astratto 521, sessione orale, il 6 dicembre, 3:45 p.m.)

Come componente di uno studio multicentrato fatto in collaborazione con l'istituto nazionale contro il cancro e l'università della Pennsylvania, un gruppo di sei ricercatori del centro del Cancro di John Theurer ha condotto un test clinico per valutare l'efficacia di infusione delle celle immuni erogarici coltivate conosciute come le celle “del T-rapa„ dopo che trapianto della cellula staminale nei pazienti che sono trattati per i cancri in relazione con il sangue.

La cella del T-rapa è un tipo di globulo bianco che è coltivato con la rapamicina, lo co-stimolo e interleukin-4. Queste celle esprimono un fenotipo equilibrato dell'effettore Th2/Th1 - un profilo a cellula T che è pensato per proteggere dal rigetto e per migliorare il risultato dei pazienti diminuendo la malattia del trapianto contro l'ospite e migliorando l'innesto contro effetto del tumore.

I pazienti sono stati definiti ad una di due armi di studio: quelli che ricevono terapia cellulare del T-rapa (giorno 14) dopo che trapianto con un regime di pre-trapianto di chemioterapia di induzione (armi A) o dopo il paziente esterno, chemioterapia basso preparatoria (il giorno 0) (braccio B). Di 65 pazienti fra i due gruppi, il linfoma non-Hodgkin ad alto rischio (NHL) era la diagnosi più frequente (25 pazienti), seguita dal NHL di non alto rischio (11), leucemia myelogenous acuta/sindrome myelodysplastic (8), mieloma (7), leucemia linfocitaria cronica (6), la malattia di Hodgkin (5) e leucemia mieloide cronica (3).

Armi A ha avuto i migliori risultati, con 37,5% (15/40) dei destinatari nella remissione completa continua che segue lo studio e una probabilità mediana di sopravvivenza di 63,6% a 24 mesi di post-trapianto. Gli autori concludono che l'infusione preventiva con le celle del T-rapa (celle derivate donatore ex vivo fabbricato del T-rapa) che esprime un fenotipo equilibrato dell'effettore Th2/Th1 rappresenta un approccio novello per accelerare sicuro gli effetti del innesto-contro-tumore di innesto e del cablaggio del trapianto dopo il condizionamento dell'basso intensità.