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El centro del cáncer de Juan Theurer presenta conclusión de la investigación en la reunión de la CENIZA

El centro del cáncer de Juan Theurer en el centro médico de la universidad de Hackensack anunció hoy las conclusión importantes de la investigación presentadas en la reunión anual de la sociedad americana hematología (CENIZA) del 4-7 de diciembre de 2010 que ocurría en Orlando, la Florida. La reunión de la CENIZA es la reunión científica principal del mundo de hematólogos y de investigadores de la hematología.

Los puntos culminantes de la investigación de los 40 extractos del centro del cáncer de Juan Theurer incluyen una comparación del tratamiento con el trasplante de la célula madre comparado con la medicación continuada de la combinación para el mieloma del temprano-escenario; pruebas de una droga nuevamente aprobada para los pacientes insensibles a una segundo-línea terapia para un linfoma agresivo; un estudio de la fase 2 de una droga mielógena aguda prometedora de la leucemia; una juicio de un nuevo inhibidor proteasome para los pacientes del mieloma cuya enfermedad no había respondido a otras terapias; un estudio que compara terapias del ciclón y de la alto-dosis en mieloma nuevamente diagnosticado; y un estudio de una nueva aproximación para aumentar la eficacia del trasplante de la célula madre.

“Este año, mostramos 12 sesiones orales y 28 presentaciones del asentador en la CENIZA, incluyendo multicentro, las juicios internacionales en colaboración con las instituciones de cabeza del cáncer, tales como el Instituto Nacional del Cáncer, Doctor en Medicina Anderson, Dana-Farber, clínica de Mayo, clínica y monumento Sloan-Kettering de Cleveland,” dijo a Andrew L. Pecora, M.D., F.A.C.P., C.P.E., principales innovaciones oficial, profesor y vicepresidente de los servicios del cáncer, centro del cáncer de Juan Theurer. “Somos orgullosos que nuestra investigación perfecciona los resultados para nuestros pacientes y las nuevas pruebas patrones fijadas las ayudas para la comunidad del tratamiento contra el cáncer.”

Los estudios presentados por el centro del cáncer de Juan Theurer incluyen adelantos de la investigación en linfoma, mieloma múltiple, el trasplante de la célula madre, y la leucemia. Los puntos culminantes orales y del asentador de la presentación que son presentados en la CENIZA incluyen:

Una juicio clínica seleccionada al azar de Lenalidomide más Dexamethasone siguió por el trasplante autólogo de la célula madre (ASCT) en mieloma múltiple. (Número abstracto 38; sesión oral, el 5 de diciembre, 4:45 P.M.Y)

Como autor importante de un estudio del grupo cooperativo del este de la oncología (ECOG), David S. Siegel, M.D., Ph.D., codirectores del mieloma múltiple en el centro de Juan Theurer, analizaba retrospectivo datos de la juicio de ECOG E4A03. La juicio anterior probó las terapias de la combinación para los pacientes nuevamente diagnosticados del mieloma múltiple.

“Quisimos observar el efecto del trasplante periférico autólogo temprano de la célula madre de la sangre,” dijo al Dr. Siegel. El “trasplante en mieloma del temprano-escenario ha llegado a ser polémico porque las terapias de la combinación con lenalidomide y dexamethasone se han mostrado para perfeccionar dramáticamente resultados.”

Esta técnica del trasplante, que utiliza a las propias células madres adultas de un paciente, ha sido un tratamiento de primera línea para los pacientes que se diagnostican nuevamente con este cáncer de sangre. El mieloma múltiple es un cáncer que ataca las células de plasma, que protegen la carrocería contra enfermedad y la infección. Tiene actualmente un pronóstico muy pobre.

Seleccionaron al azar a los pacientes en el estudio para recibir lenalidomide con dexamethasone de la alto-dosis o lenalidomide con dexamethasone de la inferior-dosis. Después de cuatro cartuchos de tratamiento, los pacientes tenían la opción de continuar con medicación o de recibir un trasplante de la célula madre. Para los pacientes bajo edad de 65 quién sobrevivieron ciclos de cuatro tiempos del tratamiento, la supervivencia total en tres años era el 94 por ciento con el trasplante temprano de la célula madre, comparado con el 78 por ciento para los que continuaron recibir un régimen de la droga en lugar de otro.

“Este análisis muestra que la estrategia de combinar estas medicaciones seguidas por el trasplante adulto temprano de la célula madre tiene un resultado notable bueno y soporta el papel continuado del trasplante temprano en haber diagnosticado nuevamente,” dijo al Dr. Siegel. Los “ensayos aleatorizados adicionales en la sincronización de ASCT en mieloma pueden ofrecer más respuestas en estrategias óptimas del tratamiento.”

¿Es Pralatrexate efectivo en los pacientes con linfoma del linfocito T que fallan Hielo-Basado los regímenes? (Número abstracto #1753; sesión del asentador, el 4 de diciembre, 5:30 - 7:30 P.M.)

El Goy de Andre, M.D., M.S., el vicedirector y el jefe, el linfoma y el director, la investigación de cáncer clínica y de translación, el centro del cáncer de Juan Theurer, y los colegas analizaban datos de la juicio giratoria de la fase II del pralatrexate (sabido como el estudio del DE PROPULSIÓN) - que llevaron a la aprobación del FDA del pralatrexate en septiembre de 2009.

La meta del estudio era determinar el resultado del subconjunto de pacientes con el linfoma periférico del linfocito T (PTCL) que había recibido y había fallado o había recaído previamente después de quimioterapia del HIELO. El HIELO es una combinación del ifosfamide, del carboplatin y del etoposide, usados actualmente como terapia estándar de la recuperación en pacientes con PTCL en la preparación de la terapia de la alta dosis seguida por el trasplante autólogo de la célula madre.

PTCL es un cáncer especialmente agresivo que ataca las células inmunes que protegen la carrocería contra virus. Es típicamente resistente a la segundo-línea tratamientos, tales como regímenes del HIELO.

El cuarenta por ciento de pacientes del estudio trató con el pralatrexate mostró una reacción parcial o completa. Los autores concluyeron que la eficacia de esta medicación mientras que un tratamiento independiente comparó favorable a los regímenes Hielo-basados.

“Dado los resultados, continuaremos explorar el papel del pralatrexate conjuntamente con otros agentes para construir sobre su única actividad del agente. Nuestra investigación incluirá a pacientes de PTCL en recaída y en la fijación de la frente en un esfuerzo de perfeccionar resultados,” dijo al Dr. Goy.

La reacción de los pacientes del mieloma múltiple a Carfilzomib después de otros tratamientos ha fallado (el número abstracto 985; sesión oral, el 7 de diciembre, 7:30 mañanas)

Un nuevo inhibidor proteasome puede llevar a cabo la esperanza de los pacientes con mieloma múltiple que se han tratado sin éxito con otras drogas. El Dr. Siegel y colegas conducto un estudio de una sola rama del carfilzomib, una droga nueva de la fase 2b de la abierto-escritura de la etiqueta en el revelado para tratar mieloma múltiple. La medicación ha demostrado ya actividad antitumores en estudios de la fase 1 y 2 en pacientes con mieloma recaído o refractario.

El estudio actual alistó a 266 pacientes (257 de quién podría ser evaluada), que tenían mieloma para un punto medio de 5,4 años. Los pacientes en el estudio deben haber recibido por lo menos dos tratamientos anteriores con el otro trasplante de las medicaciones o de la célula madre, con un índice mediano del pre-estudio de cinco cursos del tratamiento anteriores. El ochenta y tres por ciento tenía enfermedad que progresó en el plazo de 60 días de su tratamiento anterior pasado, y el 17 por ciento había logrado menos que una reacción del 25 por ciento a su régimen de tratamiento que precedió inmediatamente el estudio. Los pacientes recibieron el carfilzomib en las dosis cada vez mayores para hasta 12 tratamientos, y algunos también incorporaron un estudio de la extensión.

El treinta y seis por ciento de participantes del estudio respondió al carfilzomib, con una duración de reacción mediana de 6,3 meses en ésos con una cierta reacción.

“Este estudio demuestra que el carfilzomib tiene el potencial de ofrecer la ventaja clínica sustancial a los pacientes con mieloma recaído o refractario,” dijo al Dr. Siegel. “No vimos los efectos secundarios acumulativos, indicando que la medicación puede ser apropiada para el único-agente prolongado que dosifica para la enfermedad crónica.”

Estudio de la fase 2 de MLN8237, de una aurora de investigación un inhibidor (AAK) de la cinasa en pacientes con la leucemia o los síndromes (AML) mielógenos agudos de Myelodysplastic (MDS) (número abstracto 3273, sesión del asentador, el 6 de diciembre, del 6:00 P.M.)

El Dr. Estuardo Goldberg, jefe, leucemia, centro del cáncer de Juan Theurer llevó esta abierto-escritura de la etiqueta, el multicentro, la juicio de la fase 2 de MLN8237 en pacientes con AML avanzado o los MDS intermedios/de alto riesgo. AAK es esencial para la división celular (progresión mitotic) y se amplifica u overexpressed en AML y otros cánceres de sangre. Una droga de investigación, MLN8237 es un inhibidor oral disponible, potente, y selectivo de AAK. Ha mostrado actividad preclínica contra leucemia, linfoma, y mieloma, y actividad clínica contra cánceres tratamiento-resistentes en juicios del ser humano del temprano-escenario.

Alistaron a cincuenta y siete pacientes con una edad mediana de 72 años (alcance 46-85) en el estudio actual. Los pacientes recibieron 21 ciclos del día de MLN8237 (magnesio 50) por siete días seguidos por 14 días descansan hasta la progresión de la enfermedad o la toxicidad inaceptable. Cuarenta y seis pacientes (del 81%) tenían AML, del cual 21 (el 37%) tenían leucemia secundaria, mientras que 11 pacientes (del 19%) tenían MDS.

El Dr. Goldberg y colegas concluyó MLN8237 tiene actividad de la anti-leucemia con una tasa de respuesta del 13% (todo el AML) con enfermedad avanzada, principal pretratada.

“Encontramos que los pacientes para con la enfermedad rápidamente progresiva, los resultados perfeccionados requieren estrategias aumentar el control de enfermedades y gestión de riesgos en ciclos tempranos, permitiendo que el tiempo necesario logre la ventaja clínica de la inhibición de AAK,” dijimos al Dr. Goldberg. “Nuestros resultados soportan otros estudios clínicos de MLN8237 en malignidades heme-linfáticas y tumores sólidos.”

El grupo cooperativo del este de la oncología, una de las organizaciones de investigación clínicas más grandes de cáncer de los Estados Unidos, previamente denunciada superior uno y la supervivencia de dos años para los pacientes sintomáticos nuevamente diagnosticados del mieloma múltiple tratados inicialmente con lenalidomide más dexamethasone de la inferior-dosis, comparado con ésos tratados con lenalidomide más dexamethasone de la alto-dosis. Como resultado de este análisis, el lenalidomide más dexamethasone de la inferior-dosis ahora se considera la asistencia estándar.

En esta juicio multicentra, el autor importante David Vesole, el Doctor en Medicina, el doctorado, FACP, los codirectores y el director de investigación, el mieloma múltiple, el centro del cáncer de Juan Theurer y los colegas evaluaron el impacto de la edad en intensidad de la dosis del dexamethasone y supervivencia total.

El estudio destinó aleatoriamente 445 a los pacientes a los grupos del tratamiento del LD (233 pacientes) o del Ld (222 pacientes) y analizaba los datos para todos los pacientes alistados (análisis de la “intento-a-invitación”) para la supervivencia total. Los pacientes en el grupo de la alto-dosis no tenían mejor supervivencia total en ninguna edad, mientras que la dosis más alta era más tóxica.

“Nuestras conclusión confirmaron que según lo denunciado originalmente, el dexamethasone de la inferior-dosis debe ser la asistencia estándar para todos los pacientes nuevamente diagnosticados del mieloma múltiple sin importar edad,” dijeron al Dr. Vesole.

La transferencia adoptiva de las células Th1 y Th2 del donante Treg-Agotar acelera con seguridad Alloengraftment después de la quimioterapia de la Inferior-Intensidad (número abstracto 521, sesión oral, el 6 de diciembre, 3:45 el P.M.)

Como parte de un estudio multicentro hecho en colaboración con el Instituto Nacional del Cáncer y la Universidad de Pensilvania, las personas de seis investigadores del centro del cáncer de Juan Theurer conducto una juicio clínica para evaluar la eficacia de infundir las células inmunes dispensadoras de aceite cultivadas conocidas como células del “T-rapa” después de que trasplante de la célula madre en los pacientes que eran tratados para los cánceres sangre-relacionados.

La célula del T-rapa es un tipo de glóbulo blanco que se cultive con rapamycin, co-estímulo e interleukin-4. Estas células expresan un fenotipo equilibrado del determinante Th2/Th1 - un perfil del linfocito T que sea pensado para proteger contra el rechazo del trasplante y para perfeccionar el resultado de pacientes reduciendo el injerto comparado con enfermedad del ordenador principal y perfeccionando el injerto comparado con efecto del tumor.

Destinaron los pacientes a una de dos armas del estudio: ésos que reciben la terapia celular del T-rapa (día 14) después del trasplante con un régimen del pre-trasplante o de la quimioterapia de inducción (arma A) o después del paciente no internado, quimioterapia inferior-preparatoria (el día 0) (arma B). De 65 pacientes entre los dos grupos, el linfoma non-Hodgkin de alto riesgo (NHL) era la diagnosis más frecuente (25 pacientes), seguida por NHL del no-alto-riesgo (11), leucemia mielógena aguda/el síndrome myelodysplastic (8), el mieloma (7), la leucemia linfocítica crónica (6), la linfoma de Hodgkin (5), y la leucemia mielógena crónica (3).

Arme A tenía los mejores resultados, con 37,5% (15/40) de beneficiarios en la remisión completa continua que sigue el estudio y una probabilidad mediana de la supervivencia de 63,6% en 24 meses de poste-trasplante. Los autores concluyen que la infusión con derecho preferente con las células del T-rapa (células derivadas donante ex vivo manufacturado del T-rapa) que expresa un fenotipo equilibrado del determinante Th2/Th1 representa un nuevo enfoque para acelerar con seguridad efectos del injerto-comparado con-tumor del engraftment y del aparejo del trasplante después de condicionar de la inferior-intensidad.