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FDA accorda la designazione del medicinale orfano del QLT091001 di QLT per il trattamento delle retinite pigmentose

QLT Inc. (Nasdaq: QLTI) (TSX: QLT) (“QLT„ o “la società„) oggi annunciato che QLT091001, il retinoid sintetico orale della società, è stato accordato la designazione del medicinale orfano per il trattamento delle retinite pigmentose (RP) dagli Stati Uniti Food and Drug Administration (FDA). Ciò segue il 7 dicembre 2010 la concessione di FDA della designazione del medicinale orfano per QLT091001 per il trattamento di Amaurosis congenito (LCA) di Leber egualmente. QLT091001 è una sostituzione retinoid sintetica oralmente amministrata per 11-cis-retinal, che è una componente biochimica chiave del ciclo retinoid visivo ed è in esame per il trattamento di LCA e del RP.

“Siamo eccitati per raggiungere questo secondo stato di designazione del medicinale orfano da FDA per QLT091001, mentre rinforza il programma retinoid sintetico e tiene conto i vantaggi importanti nel percorso continuato dello sviluppo,„ abbiamo detto Bob Butchofsky, presidente e direttore generale di QLT. “Siamo promettenti questi vantaggi ci aiuteremo a raggiungere il nostro scopo di cura dei migliaia di pazienti che soffrono da questi rari e dalla vista che debilitano le malattie retiniche ereditate.„

LCA è una malattia che degenerante retinica progressiva ereditata quello piombo all'inizio di danno visivo e di disfunzione retinica alla nascita. Il RP egualmente deriva dalle mutazioni genetiche che piombo a danno visivo e sono caratterizzate da degenerazione dei fotoricettori del cono e dei bastoncini, con conseguente perdita più variabile di visione nell'infanzia recente all'età adulta.

La Legge del medicinale orfano tiene conto gli incentivi finanziari promuovere lo sviluppo delle droghe ed il biologics per il trattamento delle malattie o delle circostanze rare che pregiudicano più poco di 200.000 pazienti negli Stati Uniti. Gli incentivi comprendono un periodo di sette anni di esclusività del mercato dopo approvazione per riduzioni l'indicazione, l'orientamento regolatore, della tassa di FDA e crediti fiscali relativi alle spese dello sviluppo.

Source:

QLT Inc.