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O FDA concede a designação da droga do órfão do QLT091001 de QLT para o tratamento da retinite Pigmentosa

QLT Inc. (Nasdaq: QLTI) (TSX: QLT) (“QLT” ou “empresa”) anunciado hoje que QLT091001, o retinoid sintético oral da empresa, estêve concedido a designação órfão da droga para o tratamento da retinite Pigmentosa (RP) dos E.U. Food and Drug Administration (FDA). Isto segue a concessão do FDA da designação órfão da droga para QLT091001 para o tratamento do Amaurosis congenital de Leber (LCA) igualmente o 7 de dezembro de 2010. QLT091001 é uma substituição retinoid sintética oral administrada para 11-cis-retinal, que é um componente bioquímico chave do ciclo retinoid visual, e está sob a investigação para o tratamento de LCA e de RP.

“Nós somos entusiasmado ganhar este segundo estado órfão da designação da droga do FDA para QLT091001, porque reforça o programa retinoid sintético e o permite vantagens importantes no trajecto continuado da revelação,” dissemos Bob Butchofsky, presidente e director-geral de QLT. “Nós somos esperançosos estes benefícios ajudar-nos-emos a alcançar nosso objetivo de tratar os milhares de pacientes que sofrem destes raros e da vista que debilitam doenças retinas herdadas.”

LCA é uma doença que degenerativo retina progressiva herdada aquele conduz ao começo da deficiência orgânica retina e do prejuízo visual no nascimento. O RP igualmente resulta das mutações genéticas que conduzem ao prejuízo visual e são caracterizadas pela degeneração de fotorreceptores da haste e do cone, tendo por resultado uma perda mais variável de visão na infância atrasada à idade adulta.

O acto órfão da droga permite incentivos financeiros promover a revelação das drogas e o biologics para o tratamento das doenças ou das circunstâncias raras que afectam mais pouca de 200.000 pacientes nos Estados Unidos. Os incentivos incluem um período de sete anos de exclusividade do mercado após a aprovação para as reduções a indicação, a orientação reguladora, da taxa do FDA e os créditos fiscais relativos às despesas da revelação.

Source:

QLT Inc.