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El FDA concede la designación de la droga del huérfano del QLT091001 de QLT para el tratamiento de la retinitis Pigmentosa

QLT Inc. (Nasdaq: QLTI) (TSX: QLT) (“QLT” o la “compañía”) anunciado hoy que QLT091001, el retinoide sintetizado oral de la compañía, se ha concedido la designación huérfana de la droga para el tratamiento de la retinitis Pigmentosa (RP) de los E.E.U.U. Food and Drug Administration (FDA). Esto sigue la concesión del FDA de la designación huérfana de la droga para QLT091001 para el tratamiento del Amaurosis congénito de Leber (LCA) también el 7 de diciembre de 2010. QLT091001 es un repuesto retinoide sintetizado oral administrado para 11-cis-retinal, que es un componente bioquímico dominante del ciclo retinoide visual, y está bajo investigación para el tratamiento de LCA y del RP.

“Nos excitan para ganar este segundo estado huérfano de la designación de la droga del FDA para QLT091001, mientras que fortalece el programa retinoide sintetizado y permite ventajas importantes en el camino continuado del revelado,” dijimos a Bob Butchofsky, presidente y director general de QLT. “Estamos esperanzados estas ventajas nos ayudaremos a alcanzar nuestra meta de tratar a los millares de pacientes que sufren de estos raros y de la mira que debilitan enfermedades retinianas heredadas.”

LCA es una enfermedad degenerativa retiniana progresiva heredada que ése lleva al principio retiniano de la disfunción y de la discapacidad visual en el nacimiento. El RP también resulta de las mutaciones genéticas que llevan a la discapacidad visual y son caracterizadas por la degeneración de los fotorreceptores de la varilla y del cono, dando por resultado una baja más variable de la visión en última niñez a la edad adulta.

El acto huérfano de la droga permite para que los incentivos financieros asciendan el revelado de drogas y el biologics para el tratamiento de las enfermedades o de las condiciones raras que afectan a más poco de 200.000 pacientes en los Estados Unidos. Los incentivos incluyen un período de siete años de la exclusividad del mercado después de la aprobación para las reducciones la indicación, la dirección reguladora, de la tarifa del FDA y los créditos fiscales relacionados con los costos del revelado.

Source:

QLT Inc.