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Alkermes annonce des résultats de préliminaire d'ALKS 33 étude de la phase 2 dans la dépendance à l'alcool

Alkermes, Inc. (NASDAQ : ALKS) a aujourd'hui annoncé des résultats de préliminaire d'une étude clinique de la phase 2 d'ALKS 33, un des candidats de propriété industrielle d'Alkermes pour la demande de règlement des troubles de récompense et d'autres troubles neurologiques (CNS). L'étude de 12 semaines a été conçue pour évaluer la sécurité et l'efficacité de l'administration par voie orale quotidienne de trois niveaux de dose différents d'ALKS 33 comparé au placebo dans 400 patients de personne à charge d'alcool. En plus des mesures plus traditionnelles d'efficacité, l'étude a également vérifié un point final neuf d'efficacité précédemment non essayé dans un test clinique, qui était une mesure d'abstinence complète du boire lourd. Les résultats de l'enquête préliminaires ont montré que cela la gestion une fois quotidienne d'ALKS 33 était généralement bonne tolérée à chacun des trois niveaux de dose. Tandis que la différence dans l'abstinence complète du boire lourd entre les groupes de demande de règlement n'atteignait pas la signification statistique, les patients soignés avec chacune des trois doses d'ALKS 33 ont expliqué une réduction significative en jours potables lourds d'une façon dépendante de la dose comparée au placebo. Les patients sur la dose la plus élevée d'ALKS 33 ont révélé la diminution relative la plus grande en jours potables lourds de 41% comparé au placebo.

« ALKS 33 a été bien toléré et a montré un effet clair en réduisant le boire lourd dans ce test clinique. Cette étude fournit un grand ensemble de données, qui renforce les attributs cliniques potentiels d'ALKS 33 et supporte son développement clinique augmenté comme modulateur oral d'opioid avec l'installation potentielle dans la demande de règlement d'un large éventail de troubles de CNS, » a dit M. Elliot Ehrich, médecin-chef d'Alkermes.

ALKS 33 est caractérisé par son potentiel pour le dosage quotidien, le métabolisme non-hépatique, l'avantage pharmacologique étendu en cas des doses manquées et l'activité pharmacologique dans des récepteurs de modulation d'opioid de cerveau. ALKS 33 actuel est évalué dans les tests cliniques comme demande de règlement potentielle pour le trouble alimentaire d'excès et, en combination avec le buprenorphine, pour la dépendance de cocaïne et potentiellement d'autres troubles. Régimes d'Alkermes pour contacter les États-Unis Food and Drug Administration (FDA) pour discuter les résultats de cette étude de la phase 2 et les points finaux potentiels pour une étude clinique de la phase 3.

Source:

Alkermes, Inc.