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Alkermes anuncia resultados da preliminar de ALKS 33 estudo da fase 2 na dependência do álcool

Alkermes, Inc. (NASDAQ: ALKS) anunciou hoje resultados da preliminar de um estudo clínico da fase 2 de ALKS 33, um dos candidatos proprietários de Alkermes para o tratamento de desordens da recompensa e de outras desordens do sistema nervoso (CNS) central. O estudo de 12 semanas foi projectado avaliar a segurança e a eficácia da administração oral diária de três níveis de dose diferentes de ALKS 33 comparou ao placebo em 400 pacientes do dependente do álcool. Além do que umas medidas mais tradicionais da eficácia, o estudo igualmente testou um valor-limite novo da eficácia previamente não experimentado em um ensaio clínico, que fosse uma medida da abstinência completa de beber pesado. Os resultados preliminares do estudo mostraram que isso a administração uma vez diária de ALKS 33 era geralmente boa tolerada a todos os três níveis da dose. Quando a diferença na abstinência completa de beber pesado entre grupos do tratamento não alcançou o significado estatístico, os pacientes tratados com todas as três doses de ALKS 33 demonstraram uma redução significativa em dias bebendo pesados em uma maneira dependente da dose comparada ao placebo. Os pacientes na dose a mais alta de ALKS 33 mostraram a grande redução relativa em dias bebendo pesados de 41% comparado ao placebo.

“ALKS 33 bem foi tolerado e mostrou um efeito claro em reduzir beber pesado neste ensaio clínico. Este estudo fornece uma grande série de dados, que reforce os atributos clínicos potenciais de ALKS 33 e apoie sua revelação clínica expandida como um modulador oral do opiáceo com serviço público potencial no tratamento de uma vasta gama de desordens do CNS,” disse o Dr. Elliot Ehrich, médico principal de Alkermes.

ALKS 33 é caracterizado por seu potencial para a dose diária, o metabolismo não-hepática, benefício farmacológico prolongado no caso das doses faltadas e a actividade farmacológica nos receptors de modulação do opiáceo do cérebro. ALKS 33 está sendo avaliado actualmente nos ensaios clínicos como um tratamento potencial para o distúrbio alimentar do frenesi e, em combinação com o buprenorphine, para o apego de cocaína e potencial as outras desordens. Planos de Alkermes para encontrar os E.U. Food and Drug Administration (FDA) para discutir os resultados deste estudo da fase 2 e os valores-limite potenciais para um estudo clínico da fase 3.

Source:

Alkermes, Inc.