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Alkermes anuncia resultados del preliminar de ALKS 33 estudio de la fase 2 en dependencia del alcohol

Alkermes, Inc. (NASDAQ: ALKS) anunció hoy resultados del preliminar de un estudio clínico de la fase 2 de ALKS 33, uno de los candidatos propietarios de Alkermes al tratamiento de los desordenes de la recompensa y de otros desordenes del sistema nervioso (CNS) central. El estudio de 12 semanas fue diseñado para fijar el seguro y la eficacia de la administración oral diaria de tres diversos niveles de dosis de ALKS 33 comparó al placebo en 400 pacientes del dependiente del alcohol. Además de mediciones más tradicionales de la eficacia, el estudio también probó una nueva punto final de la eficacia previamente no comprobada en una juicio clínica, que era una medición de la abstinencia completa de la consumición pesada. Los resultados preliminares del estudio mostraron que eso la administración una vez diaria de ALKS 33 estaba generalmente bien tolerada en los tres niveles de dosis. Mientras que la diferencia en abstinencia completa de la consumición pesada entre los grupos del tratamiento no alcanzó la significación estadística, los pacientes tratados con las tres dosis de ALKS 33 demostraron una reducción importante en días de consumición pesados de una manera relacionada de la dosis comparada al placebo. Los pacientes en la dosis más alta de ALKS 33 mostraron la reducción relativa más grande en días de consumición pesados del 41% comparado al placebo.

“ALKS 33 fue tolerado y mostró bien un efecto sin obstrucción en reducir la consumición pesada en esta juicio clínica. Este estudio ofrece un conjunto de datos grande, que refuerza los atributos clínicos potenciales de ALKS 33 y soporta su revelado clínico desplegado como modulador oral del opiáceo con utilidad potencial en el tratamiento de una amplia gama de desordenes del CNS,” dijo al Dr. Elliot Ehrich, director médico de Alkermes.

ALKS 33 es caracterizado por su potencial para la dosificación diaria, el metabolismo no-hepático, la ventaja farmacológica extendida en caso de dosis faltadas y la actividad farmacológica en receptores de modulación del opiáceo del cerebro. ALKS 33 se está evaluando actualmente en juicios clínicas como tratamiento potencial para el trastorno alimentario de la borrachera y, conjuntamente con buprenorphine, para el apego de cocaína y potencialmente otros desordenes. Planes de Alkermes para encontrar con los E.E.U.U. Food and Drug Administration (FDA) para discutir los resultados de este estudio de la fase 2 y las puntos finales potenciales para un estudio clínico de la fase 3.

Source:

Alkermes, Inc.