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Os resultados experimentais da fase 2a de GeoVax indicam o perfil de segurança excelente para a vacina do VIH

GeoVax Laboratórios, Inc., anunciado hoje que os resultados adiantados da parte A de um ensaio clínico em curso da fase 2a indicam um perfil de segurança excelente e uma imunogenicidade altamente reprodutível. A experimentação da fase 2a está testando duas inoculações vacinais ADN-vectored de recombinação; o primeiro na semana 0 e o segundo na semana 8, seguida por duas inoculações vacinais MVA-vectored de recombinação, nas semanas 16 e 24. Os dados ainda-cegados para 180 participantes experimentais, registrados em uma relação de dois receptores vacinais para cada placebo, não revelam nenhum interesse da segurança. Estes resultados são muito similares àqueles observados na experimentação da fase 1. A experimentação, designada HVTN 205, está sendo conduzida pela rede vacinal das experimentações do VIH (HVTN), que é financiada pelo instituto nacional da alergia e das doenças infecciosas (NIAID), parte dos institutos dos E.U. de saúde nacionais.

Do interesse particular são os resultados do ensaio que medem as respostas imunes (de célula T) celulares vacina-induzidas, que estão disponíveis para 128 dos participantes. Estes testes revelaram as taxas de resposta imune celulares similares àquelas observadas na experimentação da fase 1. O teste adicional é em curso medir respostas do anticorpo e caracterizar mais respostas imunes celulares. Os dados continuarão a ser acumulados como a experimentação são terminados.

“O nível elevado de segurança era” Dr. dito previsto Harriet Robinson, oficial científico principal de GeoVax, “devido à tolerabilidade excelente do DNA recombinante e aos vectores vacinais de recombinação de MVA nos seres humanos em nossas, assim como outras experimentações prévias. A reprodutibilidade aparente da imunogenicidade vacinal é muito encorajadora. Os dados da imunogenicidade não somente para indicar que nossos produtos vacinais estão funcionando como projetado mas para demonstrar igualmente as capacidades do laboratório central de HVTN cujos os cientistas desenvolveram e validaram os ensaios que são tão críticos ao teste vacinal clínico.”

Source:

GeoVax Labs, Inc.