Le préliminaire résulte de l'essai de la phase 1b/2a de l'ibudilast de MediciNova dans des dépendants d'opioid annoncés

Chercheurs de toxicomanie avec des affectations communes au centre médical d'Université de Columbia et à l'institut psychiatrique de l'état de New-York (NYSPI) avec MediciNova Inc, une compagnie biopharmaceutical publiquement commercée sur le marché global de Nasdaq (Nasdaq : MNOV) et le marché de Jasdaq d'Osaka Securities Exchange (numéro de code : 4875), aujourd'hui résultats préliminaires rapportés du candidat neurologique du médicament de la compagnie, ibudilast (MN-166/AV411), dans un essai de la phase 1b/2a dans des dépendants d'opioid. L'étude a été en grande partie financée par l'institut national sur la toxicomanie (NIDA) avec la supplémentation de MediciNova.

L'essai a été abouti par l'arrivant de Sandra, le Ph.D., le professeur de la neurobiologie clinique, et les collègues, y compris le tonnelier de Ziva, Ph.D., professeur adjoint de la neurobiologie clinique ; chercheurs cliniques déterminés de recherches dans la demande de règlement de la toxicomanie. Pour ce jour 21, le malade hospitalisé, étude en double aveugle et controlée par le placebo, 30 volontaires héroïne-dépendants ont été inscrits et mis à jour sur la morphine orale pour les 14 premiers jours. Pendant la première semaine, tous les sujets ont reçu le placebo et le jour 8, les participants étaient randomisés pour continuer le placebo (p), la dose inférieure (L ; mg 20 deux fois par jour (mg/jour 40)), ou dose élevée (H ; mg 40 deux fois par jour (mg/jour 80)) ibudilast. Des caractéristiques se sont analysées de 10 sujets complétant chaque arme de demande de règlement. Pendant la troisième semaine, la morphine n'a été plus administrée tels que des phénomènes de suppression pendant la désintoxication pourraient être surveillés. Les points finaux primaires étaient sécurité/tolérabilité et les changements de la suppression subjective totale d'opioid écaillent (SOWS) la rayure. Les points finaux secondaires ont compris d'autres écailles de suppression et analgésie et mesures physiologiques. Des indicateurs de l'analgésie ou de la tolérance modifiée (effets réduits d'opioid avec l'exposition de morphine de répétition) ont été évalués en séances de laboratoire avec la gestion d'oxycodone et la submersion d'eau froide de la main suivie des points finaux objectifs et subjectifs de douleur.

Analyses de caractéristiques préliminaires par le jeu rouleau-tambour. L'arrivant et le tonnelier ont indiqué que l'ibudilast était sûr et bien-toléré dans tous les sujets et que certains points finaux ont indiqué l'efficacité d'ibudilast. Les grades sur l'échelle subjective de suppression d'Opioid, le point final primaire de l'essai, étaient plus élevés pendant la troisième semaine (jours 15-21) relativement aux deux premières semaines dans le P et le L groupes (p inférieur ou égal à 0,05), mais pas dans le groupe de H. les diminutions Oxycodone-induites des grades subjectifs de douleur, une mesure d'analgésie, étaient inférieures pendant la deuxième semaine relativement à la première semaine dans le groupe de H (p inférieur ou égal à 0,01). De même, on a observé la tolérance aux effets physiologiques de l'oxycodone dans le groupe de P avec le miosis oxycodone-induit diminué pendant la deuxième semaine relativement à la première semaine, et au miosis oxycodone-induit accru dans les groupes de L et de H pendant la deuxième semaine (p inférieur ou égal à 0,05). M. Comer a conclu, « demande de règlement d'ibudilast a semblé diminution de dose-dépendant les sympt40mes subjectifs de la suppression d'opioid et semble renverser la tolérance aux effets d'analgésique, physiologiques, et subjectifs opioid-obtenus. »

« Nous sommes satisfaits avec l'achèvement de cet essai de point de repère et nous sommes excités avec les résultats préliminaires et leurs implications pour une installation plus grande d'ibudilast, » a dit Yuichi Iwaki, M.D. Ph.D., le Président Directeur Général de MediciNova. Kirk Johnson, Ph.D, l'officier scientifique en chef de MediciNova ajouté, « ces découvertes d'un essai controlé par bien sont les premiers pour expliquer l'installation potentielle d'un modulateur glial comme l'ibudilast, avec le facteur inhibiteur de transfert de macrophage (MIF) et (PDE) les actions phosphodiestérase-inhibantes, pour traiter potentiellement la dépendance et la douleur d'opioid chez l'homme. D'ailleurs, les résultats positifs de notre collaboration avec Columbia/NYSPI et NIDA appareillés avec des essais compagnie-parrainés où l'ibudilast a été sécurité dosé jusqu'au mg/jour 100 présagent bien pour le développement exploratoire actuel de médicament ». 

Ibudilast a été employé dans des troubles d'asthme et de goujon-rappe au Japon pendant presque 20 années et également utilisé à des doses plus élevées avec des résultats d'une manière encourageante dans des tests cliniques MediciNova-parrainés dans la sclérose en plaques et la douleur névropathique. La planification d'essai de collaboration entre les experts en matière de recherches de toxicomanie aux organismes comme Columbia/NYSPI et l'UCLA ont mené à préclinique NIDA-supporté et aux investigations cliniques pour l'opioid et la dépendance de Méthamphétamine. L'abus de ces médicaments continue à être une préoccupation significative de santé publique et la demande de règlement pharmacologique est un besoin clinique imprévisible. Car il n'y a aucun médicament de non-opioid reconnu pour la demande de règlement de la dépendance aux opioids ou au Méthamphétamine, l'ibudilast est l'une des quelques demandes de règlement connues de neuf-approche étant vérifiées cliniquement.  

Source:

 MediciNova, Inc.