A preliminar resulta da experimentação da fase 1b/2a do ibudilast de MediciNova nos viciados do opiáceo anunciados

Investigador da toxicodependência com nomeações comum no centro médico da Universidade de Columbia e no instituto psiquiátrica dos Estados de Nova Iorque (NYSPI) junto com MediciNova Inc, uma empresa biofarmaceutico trocada publicamente no mercado global do Nasdaq (Nasdaq: MNOV) e o mercado de Jasdaq do Osaka Securities Exchange (número de código: 4875), relatado hoje resultados preliminares do candidato neurológico da droga da empresa, ibudilast (MN-166/AV411), em uma experimentação da fase 1b/2a em viciados do opiáceo. O estudo foi financiado pela maior parte pelo instituto nacional no abuso de drogas (NIDA) com suplemento de MediciNova.

A experimentação foi conduzida pelo recém-vindo de Sandra, pelo Ph.D., pelo professor da neurobiologia clínica, e pelos colegas, incluindo o tanoeiro de Ziva, Ph.D., professor adjunto da neurobiologia clínica; investigador clínicos estabelecidos da pesquisa no tratamento da toxicodependência. Para este dia 21, a paciente internado, estudo dobro-cego, placebo-controlado, 30 voluntários heroína-dependentes foi registrada e mantida na morfina oral para os primeiros 14 dias. Na primeira semana, todos os assuntos receberam o placebo e no dia 8, os participantes randomized para continuar o placebo (P), baixa dose (L; magnésio 20 duas vezes por dia (40 mg/day)), ou dose alta (H; magnésio 40 duas vezes por dia (80 mg/day)) ibudilast. Os dados foram analisados de 10 assuntos que terminam cada braço do tratamento. Na terceira semana, a morfina foi administrada já não tais que os fenômenos da retirada durante a desintoxicação poderiam ser monitorados. Os valores-limite preliminares eram segurança/tolerabilidade e as mudanças na escala subjetiva total da retirada do opiáceo (SOWS) marcam. Os valores-limite secundários incluíram outras escalas da retirada e analgesia e medidas fisiológicos. Os indicadores da analgesia ou da tolerância alterada (efeitos reduzidos do opiáceo com exposição da morfina da repetição) foram avaliados em sessões do laboratório com a administração do oxycodone e imersão da água fria da mão seguida por valores-limite objetivos e subjetivos da dor.

Análises de dados preliminares pelo afastamento cilindro/rolo. O recém-vindo e o tanoeiro indicaram que o ibudilast era seguro e bem-tolerado em todos os assuntos e que determinados valores-limite revelaram a eficácia do ibudilast. As avaliações na escala subjetiva da retirada do opiáceo, o valor-limite preliminar da experimentação, eram mais altas durante a terceira semana (dias 15-21) relativo às primeiras duas semanas no P e no L grupos (p inferior ou igual a 0,05), mas não no grupo de H. as diminuições Oxycodone-induzidas em avaliações subjetivas da dor, uma medida da analgesia, eram mais baixas durante a segunda semana relativo à primeira semana no grupo de H (p inferior ou igual a 0,01). Similarmente, a tolerância foi observada aos efeitos fisiológicos do oxycodone no grupo de P com miosis oxycodone-induzido diminuído durante a segunda semana relativo à primeira semana, e ao miosis oxycodone-induzido aumentado nos grupos de L e de H durante a segunda semana (p inferior ou igual a 0,05). O Dr. Recém-vindo concluiu, do “tratamento ibudilast pareceu diminuição da dose-dependente os sintomas subjetivos da retirada do opiáceo e parece inverter a tolerância aos efeitos opiáceo-induzidos do analgésico, os fisiológicos, e os subjetivos.”

“Nós somos satisfeitos com a conclusão desta experimentação do marco e nós somos entusiasmado com os resultados preliminares e suas implicações para o serviço público mais largo do ibudilast,” disse Yuichi Iwaki, M.D. Ph.D., o director geral de MediciNova. Kirk Johnson, Ph.D, o oficial científico principal de MediciNova adicionado, “estes resultados de uma experimentação bem-controlada é o primeiro para demonstrar o serviço público potencial de um modulador glial como o ibudilast, com factor inibitório da migração do macrófago (MIF) e (PDE) acções deinibição, para potencial tratar a dependência e a dor do opiáceo nos seres humanos. Além disso, o resultado positivo de nossa colaboração com o Columbia/NYSPI e o NIDA emparelhados com as experimentações empresa-patrocinadas onde o ibudilast foi segurança dosado até 100 mg/day prognostica bem para revelação exploratória em curso da droga”. 

Ibudilast foi usado em desordens da asma e do cargo-curso em Japão por quase 20 anos e igualmente utilizado em umas doses mais altas com resultados encorajadores em ensaios clínicos MediciNova-patrocinados na esclerose múltipla e na dor neuropathic. O planeamento experimental colaborador entre peritos da pesquisa da toxicodependência em organizações como Columbia/NYSPI e UCLA conduziu às investigações pré-clínicas e clínicas NIDA-apoiadas para o opiáceo e o apego da metanfetamina. O abuso destas drogas continua a ser um interesse significativo da saúde pública e o tratamento farmacológico é uma necessidade clínica não satisfeita. Porque não há nenhuma droga do não-opiáceo aprovada para o tratamento da dependência aos opiáceo ou à metanfetamina, o ibudilast é um de poucos tratamentos conhecidos da novo-aproximação que estão sendo investigados clìnica.  

Source:

 MediciNova, Inc.