El preliminar resulta de la juicio de la fase 1b/2a del ibudilast de MediciNova en los adictos al opiáceo anunciados

Investigadores de la drogadicción con citas comunes en el centro médico y el instituto psiquiátrico junto con MediciNova Inc (NYSPI), una compañía biopharmaceutical de la Universidad de Columbia del Estado de Nueva York negociada público en el mercado global del Nasdaq (Nasdaq: MNOV) y el mercado de Jasdaq del Osaka Securities Exchange (número de código: 4875), denunciado hoy los resultados preliminares del candidato neurológico de la droga de la compañía, ibudilast (MN-166/AV411), en una juicio de la fase 1b/2a en adictos al opiáceo. El estudio fue financiado en gran parte por el instituto nacional en la tenencia ilícita de drogas (NIDA) con la suplementación de MediciNova.

La juicio fue llevada por el asistente de Sandra, el Ph.D., el profesor de la neurobiología clínica, y los colegas, incluyendo el tonelero de Ziva, Ph.D., profesor adjunto de la neurobiología clínica; investigadores clínicos establecidos de la investigación en el tratamiento de la drogadicción. Para estos 21 día, alistaron y fueron mantenido al hospitalizado, estudio de doble anonimato, placebo-controlado, 30 voluntarios heroína-relacionados en la morfina oral para los primeros 14 días. En la primera semana, todos los temas recibieron placebo y el día 8, seleccionaron al azar a los participantes para continuar el placebo (p), dosis inferior (L; magnesio 20 dos veces al día (40 mg/día)), o alta dosis (H; magnesio 40 dos veces al día (80 mg/día)) ibudilast. Los datos eran analizados a partir de 10 temas que terminaban cada arma del tratamiento. En la tercera semana, la morfina no más fue administrada tales que los fenómenos del repliegue durante la desintoxicación podrían ser vigilados. Las puntos finales primarias eran seguro/tolerabilidad y los cambios en repliegue subjetivo total del opiáceo escalan (SOWS) la muesca. Las puntos finales secundarias incluyeron otras escalas del repliegue y analgesia y mediciones fisiológicas. Los indicadores de la analgesia o de la tolerancia alterada (efectos reducidos del opiáceo con la exposición de la morfina de la repetición) fueron fijados en sesiones del laboratorio con la administración del oxycodone y la inmersión de la agua fría de la mano seguida por puntos finales objetivos y subjetivas del dolor.

Análisis de datos preliminares por la DRS. El asistente y el tonelero indicaron que el ibudilast era seguro y bien-tolerado en todos los temas y que ciertas puntos finales revelaron eficacia del ibudilast. Los aforos en la escala subjetiva del repliegue del opiáceo, la punto final primaria de la juicio, eran más altos durante la tercera semana (días 15-21) en relación con las primeras dos semanas en el P y el L grupos (p inferior o igual 0,05), pero no en el grupo de H. las disminuciones Oxycodone-inducidas de aforos subjetivos del dolor, una dimensión de analgesia, eran más inferiores durante la segunda semana en relación con la primera semana en el grupo de H (p inferior o igual 0,01). Semejantemente, la tolerancia fue observada a los efectos fisiológicos del oxycodone en el grupo de P con miosis oxycodone-inducido disminuido durante la segunda semana en relación con la primera semana, y al miosis oxycodone-inducido creciente en los grupos de L y de H durante la segunda semana (p inferior o igual 0,05). El Dr. Comer concluyó, “tratamiento del ibudilast aparecía disminución de la dosis-relacionado los síntomas subjetivos del repliegue del opiáceo y aparece invertir tolerancia a los efectos opiáceo-sacados de la analgesia, fisiológicos, y subjetivos.”

“Estamos satisfechos con la realización de esta juicio del punto de referencia en tierra y nos excitan con los resultados preliminares y sus implicaciones para una utilidad más amplia del ibudilast,” dijo a Yuichi Iwaki, M.D. Ph.D., el director general de MediciNova. Kirk Johnson, Ph.D, el principal oficial científico de MediciNova adicional, “estas conclusión de una juicio bien-controlada es el primer para demostrar la utilidad potencial de un modulador glial como ibudilast, con factor inhibitorio de la migración del macrófago (MIF) y (PDE) acciones de fosfodiesterasa-inhibición, para potencialmente tratar dependencia y dolor del opiáceo en seres humanos. Por otra parte, el resultado positivo de nuestra colaboración con Columbia/NYSPI y NIDA emparejados con juicios compañía-patrocinadas en donde el ibudilast ha sido seguro dosificado hasta 100 mg/día presagia bien para el revelado exploratorio en curso de la droga”. 

Ibudilast se ha utilizado en desordenes del asma y del poste-recorrido en Japón por casi 20 años y también se ha utilizado en dosis más altas con resultados encouraging en juicios clínicas MediciNova-patrocinadas en esclerosis múltiple y dolor neuropático. La formulación de planes de ensayo colaborativa entre los expertos de la investigación de la drogadicción en las organizaciones como Columbia/NYSPI y el UCLA ha llevado a las investigaciones preclínicas y clínicas NIDA-soportadas para el opiáceo y el apego de la metanfetamina. El abuso de estas drogas continúa ser una preocupación importante de la salud pública y el tratamiento farmacológico es una necesidad clínica incumplida. Pues no hay drogas del no-opiáceo aprobadas para el tratamiento de la dependencia a los opiáceos o a la metanfetamina, el ibudilast es uno de los pocos tratamientos sabidos de la nuevo-aproximación que son investigados clínico.  

Source:

 MediciNova, Inc.