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La FDA libère les tests moléculaires d'abord automatisés pour diagnostiquer et différencier l'infection HSV

Les cliniciens peuvent bientôt avoir un outil neuf dans le diagnostic et la demande de règlement des virus herpès simplexs (HSV) - un des plus courante sexuellement - des infections transmises dans le monde.  Diagnose du BD, un segment du BD (Becton, Dickinson et compagnie), annoncé aujourd'hui qu'il a limé pour les États-Unis Food and Drug Administration (FDA) 510 (k) jeu pour que les premiers tests moléculaires entièrement robotisés diagnostiquent et pour différencient types 1 et 2. de HSV.  

« En s'occupant d'un patient qui peut souffrir de HSV, le besoin de cliniciens une illustration précise de ce qu'ils traitent, » a dit Wayne Brinster, vice-président et directeur général, santé des femmes et cancer, diagnose du BD. « Déterminant si un patient a HSV et s'il est type 1 ou 2 effectue une différence importante dans la façon dont l'infection est traitée, particulièrement avec l'augmentation des traitements antiviraux et suppressifs neufs. »

Les analyses amplifiées par Qx du BD ProbeTec™ HSV-1 et du HSV-2 ADN fonctionneront sur le système du BD Viper™ avec la technologie de XTR™, qui emploie la technologie d'amplification de déplacement de boucle qualitativement pour trouver et différencier HSV-1 et HSV-2 ADN dans les spécimens anogenital externes clinicien-rassemblés de lésion.  

Les caractéristiques proposent que des laboratoires suivre des méthodes existantes de culture pour diagnostiquer des taux des faux négatifs significatifs d'expérience de HSV souvent, manquant jusqu'à 25 pour cent de véritables cas positifs. De plus, beaucoup de cliniciens et de laboratoires ne distinguent pas HSV-1 et HSV-2.  

Les analyses neuves du BD ProbeTec HSV-1 et du HSV-2 Qx amélioreront de manière significative l'exactitude et le temps aux résultats au-dessus des méthodes de culture, qui prennent souvent 2-10 jours pour des résultats.  Les analyses robotisées neuves du HSV du BD fourniront à des laboratoires la capacité pour afficher jusqu'à 96 positifs ou résultats négatifs en environ 2 et demi heures.  Utilisant le système de vipère du BD avec la technologie de XTR, les laboratoires également pourront exécuter des tests pour le chlamydia et la gonorrhée, avec HSV-1 et HSV-2, sur un seul passage robotisé.  

Le « BD accroît des technologies et des compétences en travers de la compagnie pour améliorer le dépistage de la maladie et le management de patient, » a dit Brinster. « Notre objectif est de fournir à des cliniciens et à des laboratoires un portefeuille croissant des outils de diagnostic qui améliorent leur capacité de soigner et manager leurs patients qui peuvent être affligés avec certaines de appuyer des conditions chez la santé et le cancer des femmes. »

Source:

BD-Becton Dickinson

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    Becton, Dickinson and Company. (2019, June 24). La FDA libère les tests moléculaires d'abord automatisés pour diagnostiquer et différencier l'infection HSV. News-Medical. Retrieved on May 07, 2021 from https://www.news-medical.net/news/20110104/FDA-clears-first-automated-molecular-tests-to-diagnose-and-differentiate-HSV-infection.aspx.

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