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FDA rimuove le prove molecolari in primo luogo automatizzate per diagnosticare e differenziare l'infezione di HSV

I clinici possono presto avere un nuovo strumento nella diagnosi e nel trattamento dei virus Herpes simplex (HSV) - una dei più comuni sessualmente - infezioni trasmesse nel mondo.  Sistemi diagnostici del BD, un segmento del BD (Becton, Dickinson e società), annunciato oggi che file per gli Stati Uniti Food and Drug Administration (FDA) 510 (k) spazio affinchè le prime prove molecolari completamente automatizzate diagnostichino e per differenziare i tipi 1 e 2. di HSV.  

“Quando si occupano di un paziente che può soffrire da HSV, bisogno dei clinici una maschera precisa di cui stanno occupando,„ ha detto Wayne Brinster, vicepresidente e direttore generale, la salubrità delle donne ed il Cancro, sistemi diagnostici del BD. “Determinando se un paziente ha HSV e se è tipo 1 o 2 fa una grande differenza in come l'infezione è trattata, particolarmente con l'aumento nelle nuove terapie antivirali e soppressive.„

Il BD analisi del DNA ampliate Qx HSV-1 e HSV-2 di ProbeTec™ funzionerà sul sistema del BD Viper™ con la tecnologia di XTR™, che usa la tecnologia di amplificazione di spostamento del filo per individuare e differenziare qualitativamente il DNA HSV-1 e HSV-2 negli esemplari anogenital esterni clinico-raccolti della lesione.  

I dati suggeriscono che i laboratori facendo uso dei metodi attuali della cultura per diagnosticare il falso negativo significativo di esperienza di HSV valuti spesso, mancando fino a 25 per cento di veri casi positivi. Inoltre, molti clinici e laboratori non distinguono fra HSV-1 e HSV-2.  

Le nuove analisi del BD ProbeTec HSV-1 e di HSV-2 Qx miglioreranno significativamente l'accuratezza ed il tempo ai risultati sopra i metodi della cultura, che richiedono spesso i 2-10 giorni per i risultati.  Le nuove analisi automatizzate del HSV del BD forniranno ai laboratori la capacità per leggere fino a 96 positivi o i risultati negativi in circa 2 e 1/2 ore.  Facendo uso del sistema della vipera del BD con la tecnologia di XTR, i laboratori egualmente potranno eseguire le prove per clamidia e la gonorrea, con HSV-1 e HSV-2, su una singola esecuzione automatizzata.  

“il BD sta facendo leva le tecnologie e competenza attraverso la società per migliorare rilevazione di malattia e la gestione del paziente,„ ha detto Brinster. “Il nostro scopo è di fornire ai clinici ed ai laboratori un portafoglio crescente degli strumenti diagnostici che migliorano la loro capacità di curare e gestire i loro pazienti che possono essere afflitti con alcuna dello stampare i termini nella salubrità e nel cancro delle donne.„

Source:

BD-Becton Dickinson

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    Becton, Dickinson and Company. (2019, June 24). FDA rimuove le prove molecolari in primo luogo automatizzate per diagnosticare e differenziare l'infezione di HSV. News-Medical. Retrieved on May 09, 2021 from https://www.news-medical.net/news/20110104/FDA-clears-first-automated-molecular-tests-to-diagnose-and-differentiate-HSV-infection.aspx.

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