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El FDA autoriza pruebas moleculares primero automatizadas para diagnosticar y para distinguir la infección de HSV

Los clínicos pueden pronto tener una nueva herramienta en la diagnosis y el tratamiento de los virus del herpes simple (HSV) - una del mas comun sexual - las infecciones transmitidas en el mundo.  Diagnósticos de BD, un segmento de BD (Becton, Dickinson y compañía), anunciado hoy que archivó para los E.E.U.U. Food and Drug Administration (FDA) 510 (k) tolerancia para que las primeras pruebas moleculares completo automatizadas diagnostiquen y distingan los tipos 1 y 2. de HSV.  

“Al cuidar para un paciente que puede sufrir de HSV, necesidad de los clínicos un retrato exacto de lo que están tratando,” dijo a Wayne Brinster, vicepresidente y director general, la salud y cáncer, diagnósticos de las mujeres de BD. “Determinando si un paciente tiene HSV y si es tipo 1 o 2 diferencia grande en cómo se trata la infección, especialmente con el aumento en nuevas terapias antivirus y represivas.”

BD los análisis amplificados Qx de la DNA HSV-1 y HSV-2 de ProbeTec™ se ejecutará en el sistema de BD Viper™ con la tecnología de XTR™, que utiliza tecnología de la amplificación del desplazamiento del cabo para descubrir y para distinguir cualitativo la DNA HSV-1 y HSV-2 en especímenes anogenital externos clínico-cerco de la lesión.  

Los datos sugieren que los laboratorios usando los métodos existentes de la cultura para diagnosticar el falso negativo importante de la experiencia de HSV valoren a menudo, faltando el hasta 25 por ciento de casos positivos verdaderos. Además, muchos clínicos y laboratorios no distinguen entre HSV-1 y HSV-2.  

Los nuevos análisis de BD ProbeTec HSV-1 y de HSV-2 Qx perfeccionarán importante exactitud y tiempo a los resultados sobre los métodos de la cultura, que tardan a menudo 2-10 días para los resultados.  Los nuevos análisis automatizados del HSV de BD proveerán de laboratorios la capacidad para leer hasta 96 positivos o resultados negativos en alrededor de dos y la mitad de horas.  Usando el sistema de la víbora de BD con tecnología de XTR, los laboratorios también podrán funcionar con las pruebas para el chlamydia y la gonorrea, junto con HSV-1 y HSV-2, en una única corrida automatizada.  

“BD leveraging tecnologías y experiencia a través de la compañía para aumentar la detección de la enfermedad y a la administración del paciente,” dijo a Brinster. “Nuestro objetivo es proveer de clínicos y de laboratorios una cartera cada vez mayor de las herramientas diagnósticas que aumentan su capacidad de tratar y de manejar a sus pacientes que puedan ser afligidos con algo de prensar condiciones en la salud y el cáncer de las mujeres.”

Source:

BD-Becton Dickinson

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    Becton, Dickinson and Company. (2019, June 24). El FDA autoriza pruebas moleculares primero automatizadas para diagnosticar y para distinguir la infección de HSV. News-Medical. Retrieved on May 17, 2021 from https://www.news-medical.net/news/20110104/FDA-clears-first-automated-molecular-tests-to-diagnose-and-differentiate-HSV-infection.aspx.

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