Los resultados Positivos del topline a partir ZGN-433 de la Fase 1b estudian en pacientes de la obesidad

Zafgen, Inc., compañía farmacéutica que promueve la terapéutica nueva de la obesidad para ayudar al cuerpo a recuperar y a sostener una inclinación, estado sano apuntando los desequilibrios en metabolismo gordo, resultados positivos hoy anunciados del topline de su estudio de ZGN-433, un inhibidor de la aminopeptidasa 2 de la metionina (MetAP2) del 1b de la Fase, para el tratamiento de la obesidad severa. El estudio del 1b de la Fase logró sus objetivos primarios y secundarios y mostró que ZGN-433 en una dosis de 0,9 mg/m2 fue tolerado bien y redujo el peso corporal por un valor mediano de 1 kilogramo por semana y el 3,1 por ciento sobre placebo en relación con de 26 días en temas seriamente obesos. Los inhibidores MetAP2 trabajan restableciendo el balance a las maneras que el cuerpo metaboliza la grasa, llevando a la baja sustancial del peso corporal.

“Mientras Que la comprensión de Zafgen del mecanismo de la pasta de la acción se ha desarrollado importante desde los comienzos de la compañía, la inhibición MetAP2 para el tratamiento de la obesidad y de la diabetes aparece traducir bien a través de especie”

Los resultados del estudio también demostraron una disminución en hambre así como cambios significativos en parámetros del lípido después del tratamiento en 0,9 mg/m.2 Estos cambios incluyeron una reducción del 38 por ciento en niveles del triglicérido y una reducción del 23 por ciento en los niveles de colesterol (LDL) de la lipoproteína de baja densidad (p<0.05). Además, beta-hydroxybutyrate, un indicador de la oxidación gorda, creciente a los niveles vistos con dietas muy de poca energía. Las acciones adversas serias No tratamiento-relacionadas fueron observadas. Los datos serán presentados en los Simposios Trapezoidales sobre Obesidad en la Piedra Angular, Colorado, el 15 de enero, en el 2:30 P.M. MST durante los “Asuntos Actuales en el curso de la Terapia de la Obesidad”.

“Estas conclusión son importantes pues muestran que la inhibición MetAP2 tiene el potencial de impulsar baja de peso impresionante con tolerabilidad excelente y efectos metabólicos favorables en individuos seriamente obesos, y demuestran que la farmacología preclínica de ZGN-433 está traduciendo bien a los estudios humanos,” dijeron a Thomas Hughes, Ph.D., presidente y director general, Zafgen, Inc. “La demostración de los resultados la magnitud de aproximaciones de la baja de peso el índice máximo común recomendado de baja de peso segura, que es excedida solamente por cirugía gástrica de la derivación, el forro duodeno-yeyunal de la derivación y la terapia restrictiva. Si estuvo sostenido, el índice de baja de peso sería constante con un curso del mes 6-9 del tratamiento en los individuos que requieren una reducción del por ciento 20-40 en peso.”

Un estudio ascendente múltiple de doble anonimato, placebo-controlado de la dosis fue realizado para evaluar el seguro y la eficacia preliminar de ZGN-433 en reducir el peso en hembras seriamente obesas con un índice de masa corporal (BMI) entre 32-45 con co-morbosidades permitió. Alistaron a Veinticuatro personas en el estudio de la base. El objetivo primario del estudio era evaluar el seguro y la tolerabilidad, y determina la farmacinética y la farmacodinámica de ZGN-433 en individuos obesos. El objetivo secundario era obtener la información sobre baja de peso en los individuos obesos expuestos a ocho dosis intravenosas de ZGN-433 administrado durante un período cuatrisemanal. Se permitió comer normalmente y no fue aconsejado a los Pacientes ejercitar. Los Individuos recibieron ZGN-433 o placebo dos veces semanalmente por la administración intravenosa durante un período cuatrisemanal del tratamiento para un total de ocho dosis en tres diversos niveles de dosis (0,22, el magnesio 0,65, y 1,96 por la administración).

“ZGN-433 tiene el potencial de ser la primera droga para producir la baja de peso que se acerca al de la cirugía bariatric,” dijo a Steven R. Smith, M.D., director científico del Instituto de Investigación De Translación para el Metabolismo y Diabetes y profesor en el Instituto de Investigación Médica de Sanford-Burnham en Orlando. “Dado la tolerabilidad y el seguro excelentes considerados en este estudio cuatrisemanal, las demostraciones del programa prometen temprano proporcionar a un asunto positivo del riesgo/de la ventaja. Mientras Que sigue habiendo el seguro y la eficacia a largo plazo de la pasta ser establecido, no hay nada en la tubería de la droga de la industria el avance que ha mostrado esta clase de eficacia. Éstos los resultados tempranos son muy encouraging, y sigue siendo un necesidad médico incumplido importante de la nueva terapéutica de la obesidad que es segura y eficaz.”

“Mientras Que la comprensión de Zafgen del mecanismo de la pasta de la acción se ha desarrollado importante desde los comienzos de la compañía, la inhibición MetAP2 para el tratamiento de la obesidad y diabetes aparece traducir bien a través de especie,” dijo a Alan D. Cherrington, Ph.D., profesor de medicina y fisiología y biofísica molecular, Universidad de Vanderbilt, y presidente de Asociación Americano anterior de la Diabetes. “Estas conclusión clínicas y preclínicas iniciales positivas muestran que la punta de acciones del inhibidor MetAP2 al utilitario para el tratamiento de la obesidad severa, y también muestra el potencial intrigante para el uso en indicaciones más amplias relacionadas con el mando del metabolismo de la glucosa, del lípido y del colesterol, incluyendo intolerancia hepática de la glucosa, hígado graso y dyslipidemia.”

Zafgen está promoviendo la terapéutica nueva de la obesidad para ayudar al cuerpo a recuperar y a sostener una inclinación, estado sano apuntando desequilibrios en metabolismo gordo. La Investigación ha mostrado que el metabolismo gordo difiere entre los individuos obesos y magros. Los estudios Recientes indican que una vez que una persona hace obesa, el cuerpo experimenta ciertos cambios y “está programado” para hacer y para salvar más gordo. Estas adaptaciones metabólicas que ocurren en gente obesa empeoran el desbloquear normal de ácidos grasos del tejido adiposo y restringen la capacidad de estimular la formación de los cuerpos de cetona (un subproducto de la ruptura de ácidos grasos). Simultáneamente, el cuerpo llega a ser mucho más eficiente en desviar calorías de la comida y salvarlas como grasa.

Fuente: Zafgen

Advertisement