Jan 7 2011
LEGHI le scienze biologiche ha annunciato oggi che hanno iniziato un test clinico di fase 1 per valutare la sicurezza, la tollerabilità ed il profilo farmacocinetico di BIND-014 in malati di cancro. BIND-014, il primo candidato del prodotto per fornire la valutazione clinica dalla vasta piattaforma medicinale brevettata del Nanoengineering della LEGATURA, è una nanoparticella polimerica mirata a che contiene l'agente citotossico, docetaxel. Docetaxel è il principio attivo in Taxotere®, che è approvato nelle indicazioni importanti del cancro, compreso il petto, la prostata ed il polmone. Nei modelli preclinici del cancro, BIND-014 è stato indicato per consegnare fino a 20 volte più docetaxel al sito del tumore che una dose equivalente di Taxotere. La capitalizzazione aumentata di docetaxel al sito della malattia nei sistemi preclinici tradotti ai miglioramenti notevoli nell'attività e nella tollerabilità antitumorali.
“Il profilo preclinico di BIND-014 che dimostra l'attività contro molti tipi di cancri molto comuni è molto incoraggiante„
“Iniziare lo sviluppo clinico di BIND-014, il nostro candidato del prodotto più avanzato, è una pietra miliare importante per LEGATURA. Gli studi preclinici dimostrano la capacità della tecnologia mirata a della nanoparticella della LEGATURA di migliorare il traffico degli agenti citotossici alle cellule tumorali e di aumentare l'efficacia, che, se confermato nelle prove umane, ha il potenziale di migliorare i risultati per i pazienti,„ hanno detto Scott Minick, presidente e direttore generale delle scienze biologiche di LEGATURA. “Precisamente mirando e gestendo all'esposizione delle droghe ai siti di malattia, piattaforma medicinale del Nanoengineering della LEGATURA ha il potenziale di produrre i candidati della droga attraverso una schiera delle aree terapeutiche compreso l'oncologia, la malattia infiammatoria ed i disordini cardiovascolari.„
Lo studio di fase 1 ha una progettazione della dose per valutare la sicurezza, una tollerabilità e le farmacocinesi salenti e endovenose di BIND-014 in circa 30 malati di cancro. L'obiettivo principale dello studio è di determinare la dose tollerata massimo di BIND-014 e di valutare la prova preliminare di attività antitumorale. I pazienti corrente stanno schermandi per l'eleggibilità in questo test clinico, che sta conducendo al centro della Virginia G. Piper Cancer alla sanità di Scottsdale a Scottsdale, Arizona in collaborazione con l'istituto di ricerca di traduzione di genomica (TGen) e l'istituto di ricerca di sanità di Scottsdale.
“Il profilo preclinico di BIND-014 che dimostra l'attività contro molti tipi di cancri molto comuni è Daniel molto incoraggiante e„ commentato D. Von Hoff, M.D., F.A.C.P., ricercatore principale per lo studio e medico in professore principale e distinto a TGen ed in ufficiale scientifico principale per l'oncologia degli Stati Uniti e nell'istituto di ricerca clinico di Scottsdale. “I miei colleghi ed io siamo eccitati per lavorare con LEGATURA nello sviluppo clinico di BIND-014 a favore dei nostri pazienti.„