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O FDA aceita para rever a droga do azficel-T da ciência de Fibrocell

Fibrocell Ciência, Inc., uma empresa de biotecnologia centrada sobre a revelação de terapias de pilha (personalizadas) autólogas para as aplicações estéticas, médicas e científicas, anunciadas hoje que a administração do alimento & da droga dos E.U. (FDA) aceitou para a revisão a submissão completa da resposta da empresa para o azficel-T, laViv® propor da marca, para o tratamento do moderado às dobras nasolabial e aos enrugamentos severos. A tâmara do acto da taxa de usuário (PDUFA) do medicamento de venta com receita é 22 de junho de 2011.

“Se aprovado, o azficel-T será o primeiro e somente o tratamento estético baseado em celulas personalizado.”

“Nós somos satisfeitos que nossa resposta completa estêve aceitada e olhar para a frente que trabalha pròxima com o FDA com o processo da revisão,” dissemos David Pernock, presidente da ciência de Fibrocell e CEO. “Se aprovado, o azficel-T será o primeiro e somente o tratamento estético baseado em celulas personalizado.”

A aproximação científica da ciência de Fibrocell conduz a um reabastecimento de próprios fibroblasto do paciente, as pilhas que são responsáveis para liberar o colagénio, o elastin e o ácido hialurónico que adicionam a força e a elasticidade à pele. A empresa está planeando conduzir estudos em aplicar sua tecnologia autóloga do fibroblasto nas áreas adicionais que incluem umas aplicações estéticas mais adicionais, e para o tratamento de cicatrizes restritivas da queimadura, de cicatrizes da acne, e da doença peridental.

Source:

 Fibrocell Science, Inc