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Le NCI prend en charge le quatrième test clinique de REOLYSIN dans le cancer pancréatique

Oncolytics Biotech Inc. (« Oncolytics ») (TSX : ONC, NASDAQ : ONCY) annoncé aujourd'hui que le programme de bilan de traitement du cancer, la Division du traitement contre le cancer et le diagnostic, l'Institut national du cancer des États-Unis (NCI), qui fait partie des instituts de la santé nationaux, a décident de prendre en charge seule une étude de phase II 2-Arm randomisée de carboplatine, le paclitaxel plus® REOLYSIN contre la carboplatine et le paclitaxel dans la première ligne demande de règlement des patients présentant le cancer pancréatique récurrent ou métastatique.  Le NCI prend en charge l'essai aux termes de sa convention de tests cliniques avec Oncolytics, alors qu'Oncolytics fournira les alimentations cliniques en REOLYSIN. L'investigateur principal est M. Tanios Bekaii-Saab du centre de lutte contre le cancer complet d'université de l'Etat d'Ohio - centre de traitement du cancer d'Arthur G. James et institut de recherches de Richard J. Solove.

« Le cancer pancréatique type est diagnostiqué ultérieurement, quand il y a un pronostic faible pour la survie à long terme, » a dit M. Tanios Bekaii-Saab, investigateur principal. « Bien que le niveau de soins a évolué au cours des dernières années, il est seulement parvenu à produire des améliorations très modestes de taux de réponse et de survie générale médiane. Donné ces résultats faibles, nous sommes désireux d'évaluer des demandes de règlement neuves et prometteuses dans ce signe. »

L'étude est une préliminaire, multi-institution, étude randomisée de la phase II de 2 armes des patients présentant le cancer pancréatique métastatique. Les patients seront randomisés pour recevoir la carboplatine, paclitaxel plus REOLYSIN (seule arme A) ou carboplatine et paclitaxel (arme B). Les patients dans des les deux armes recevront la demande de règlement toutes les trois semaines (cycles 21-day). Les patients dans des les deux armes recevront les doses intraveineuses normales de paclitaxel et de carboplatine le jour un seulement. Dans l'arme A, les patients recevront également REOLYSIN intraveineux à une dose de 3x1010 TCID50 les jours un à cinq. L'évaluation de réaction de tumeur sera faite par tomodensitométrie et a conduit toutes les huit semaines. Les patients qui progressent sur la carboplatine et le paclitaxel (arme B) auront REOLYSIN ajouté. Si les patients remarquent la toxicité significative liée à la carboplatine et/ou au paclitaxel ils peuvent poursuivre l'agent unique REOLYSIN.

Le but principal de l'essai est d'évaluer l'amélioration de la survie progressive étape avec seul REOLYSIN, à carboplatine de carboplatine et de paclitaxel et à paclitaxel relatifs dans les patients présentant le cancer pancréatique métastatique. Le point final primaire est survie libre d'étape progressive dans des les deux armes. Les points finaux secondaires comprennent le taux de réponse général et la survie générale. On s'attend à ce que l'étude inscrive approximativement 70 patients.

« Nous continuons à augmenter notre relation clinique avec le NCI, pendant qu'ils poussent en avant des initiatives novatrices de recherches, » avons dit M. Brad Thompson, Président et Directeur Général d'Oncolytics. « Partnering avec le NCI nous permet d'augmenter de manière rentable le bilan de REOLYSIN dans des signes neufs, avec une orientation sur recenser les objectifs complémentaires pour de futurs tests cliniques de tard-étape. »

C'est le quatrième test clinique utilisant REOLYSIN à être parrainé par le NCI.  Le NCI conduit actuel un essai de mélanome métastatique de la phase II, une phase étude du cancer de trompe ovarienne, péritonéale et utérine d'I/II, et a annoncé son intention de prendre en charge un essai de phase II randomisé dans les patients présentant la trompe ovarienne et utérine persistante ou récurrente ou le cancer péritonéal primaire.

Source:

Oncolytics Biotech Inc.