Aviso: Esta página é uma tradução automática da página original em inglês. Por favor note uma vez que as traduções são geradas por máquinas, não tradução tudo será perfeita. Este site e suas páginas da Web destinam-se a ler em inglês. Qualquer tradução deste site e suas páginas da Web pode ser imprecisas e imprecisos no todo ou em parte. Esta tradução é fornecida como uma conveniência.

Ensaio clínico dos patrocinadores quarto REOLYSIN do NCO no cancro do pâncreas

Oncolytics Biotech Inc. (“Oncolytics”) (TSX: ONC, NASDAQ: ONCY) anunciado hoje que o programa da avaliação da terapia do cancro, a divisão do tratamento contra o cancro e o diagnóstico, o instituto nacional para o cancro dos E.U. (NCI), que é parte dos institutos de saúde nacionais, têm concordam patrocinar um estudo randomized 2-Arm da fase II do carboplatin, o paclitaxel mais REOLYSIN® contra o carboplatin e o paclitaxel apenas na primeira linha tratamento de pacientes com cancro do pâncreas periódico ou metastático.  O NCO está patrocinando a experimentação sob seu acordo dos ensaios clínicos com Oncolytics, quando Oncolytics fornecerá fontes clínicas de REOLYSIN. O investigador principal é Dr. Tanios Bekaii-Saab do centro detalhado do cancro da universidade estadual do ohio - hospital de Arthur G. James Cancro e instituto de investigação de Richard J. Solove.

O “cancro do pâncreas é diagnosticado tipicamente ulteriormente, quando há um prognóstico deficiente para a sobrevivência a longo prazo,” disse o Dr. Tanios Bekaii-Saab, investigador principal. “Embora o padrão de cuidado evoluiu ao longo dos últimos anos, controlou somente gerar melhorias muito modestas na taxa de resposta e na sobrevivência total mediana. Dado estes resultados deficientes, nós estamos ansiosos para avaliar tratamentos novos e prometedores nesta indicação.”

O estudo é uma aberto-etiqueta, a multi-instituição, estudo randomized II da fase de 2 braços dos pacientes com cancro do pâncreas metastático. Os pacientes randomized para receber o carboplatin, paclitaxel mais REOLYSIN (braço A) ou carboplatin e paclitaxel apenas (braço B). Os pacientes em ambos os braços receberão o tratamento cada três semanas (ciclos 21-day). Os pacientes em ambos os braços estarão recebendo doses intravenosas padrão do paclitaxel e do carboplatin no dia um somente. No braço A, os pacientes igualmente receberão REOLYSIN intravenoso em uma dose de 3x1010 TCID50 nos dias um a cinco. A avaliação da resposta do tumor será feita pela varredura do CT e conduziu cada oito semanas. Os pacientes que progridem no carboplatin e no paclitaxel (braço B) terão REOLYSIN adicionado. Se os pacientes experimentam a toxicidade significativa relativa ao carboplatin e/ou ao paclitaxel podem continuar com único agente REOLYSIN.

O objetivo preliminar da experimentação é avaliar a melhoria na sobrevivência progressão-livre com REOLYSIN, o carboplatin do carboplatin e do paclitaxel e paclitaxel relativos a apenas nos pacientes com cancro do pâncreas metastático. O valor-limite preliminar é sobrevivência livre da progressão em ambos os braços. Os valores-limite secundários incluem a taxa de resposta total e a sobrevivência total. O estudo é esperado registrar aproximadamente 70 pacientes.

“Nós continuamos a expandir nosso relacionamento clínico com o NCO, enquanto empurram para a frente iniciativas inovativas da pesquisa,” dissemos o Dr. Brad Thompson, presidente e director geral de Oncolytics. “Partnering com o NCO permite-nos o custo-eficaz expande a avaliação de REOLYSIN em indicações novas, com um foco em identificar alvos adicionais para o teste clínico da tarde-fase futura.”

Este é o quarto ensaio clínico usando REOLYSIN a ser patrocinado pelo NCO.  O NCO está conduzindo actualmente uma experimentação metastática da melanoma da fase II, uma fase experimentação do cancro da câmara de ar ovariana, peritoneaa e de Falopio de I/II, e anunciou sua intenção patrocinar uma experimentação randomized da fase II nos pacientes com a câmara de ar ovariana, de Falopio persistente ou periódica ou cancro peritoneal preliminar.

Source:

Oncolytics Biotech Inc.