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El NCI patrocina la cuarta juicio clínica de REOLYSIN en cáncer pancreático

Oncolytics Biotech Inc. (“Oncolytics”) (TSX: ONC, NASDAQ: ONCY) anunciado hoy que el programa de la evaluación de la terapia del cáncer, la división de tratamiento contra el cáncer y la diagnosis, el Instituto Nacional del Cáncer de los E.E.U.U. (NCI), que es parte de los institutos de la salud nacionales, tiene acordaron patrocinar un estudio seleccionado al azar 2-Arm de la fase II del carboplatin, el paclitaxel más REOLYSIN® comparado con carboplatin y el paclitaxel solamente en la primera línea tratamiento de pacientes con el cáncer pancreático periódico o metastático.  El NCI está patrocinando la juicio según los términos de su acuerdo de las juicios clínicas con Oncolytics, mientras que Oncolytics ofrecerá abastecimientos clínicos de REOLYSIN. El investigador principal es el Dr. Tanios Bekaii-Saab del centro completo del cáncer de la universidad estatal de Ohio - hospital de Arturo G. James Cancer e instituto de investigación de Richard J. Solove.

El “cáncer pancreático se diagnostica típicamente ulteriormente, cuando hay un pronóstico pobre para la supervivencia a largo plazo,” dijo al Dr. Tanios Bekaii-Saab, investigador principal. “Aunque la asistencia estándar se ha desarrollado en los últimos años, ha manejado solamente generar mejorías muy modestas en tasa de respuesta y supervivencia total mediana. Dado estos resultados pobres, somos impacientes evaluar nuevos y prometedores tratamientos en esta indicación.”

El estudio es una abierto-escritura de la etiqueta, multi-institución, estudio seleccionado al azar II de la fase de 2 armas de pacientes con el cáncer pancreático metastático. Seleccionarán al azar a los pacientes para recibir el carboplatin, paclitaxel más REOLYSIN (arma A) o carboplatin y paclitaxel solamente (la arma B). Los pacientes en ambas armas recibirán el tratamiento cada tres semanas (ciclos 21-day). Los pacientes en ambas armas recibirán dosis intravenosas estándar del paclitaxel y del carboplatin el día uno solamente. En la arma A, los pacientes también recibirán REOLYSIN intravenoso en una dosis de 3x1010 TCID50 el los días uno a cinco. La evaluación de la reacción del tumor será hecha por la exploración del CT y conducto cada ocho semanas. Los pacientes que progresan en el carboplatin y el paclitaxel (arma B) tendrán REOLYSIN agregado. Si los pacientes experimentan la toxicidad importante relacionada con el carboplatin y/o el paclitaxel pueden continuar con el único agente REOLYSIN.

El objetivo primario de la juicio es fijar la mejoría en supervivencia progresión-libre con REOLYSIN, carboplatin del carboplatin y del paclitaxel y el paclitaxel en relación con solamente en pacientes con el cáncer pancreático metastático. La punto final primaria es supervivencia libre de la progresión en ambas armas. Las puntos finales secundarias incluyen tasa de respuesta total y supervivencia total. Se prevee que el estudio aliste a aproximadamente 70 pacientes.

“Continuamos desplegar nuestro lazo clínico con el NCI, mientras que activan adelante iniciativas innovadoras de la investigación,” dijimos al Dr. Brad Thompson, Presidente y Director General de Oncolytics. El “Partnering con el NCI permite que despleguemos de poco costo la evaluación de REOLYSIN en nuevas indicaciones, con un foco en determinar los objetivos adicionales para la prueba clínica del tarde-escenario futuro.”

Ésta es la cuarta juicio clínica usando REOLYSIN que se patrocinará por el NCI.  El NCI está conducto actualmente una juicio metastática del melanoma de la fase II, una fase juicio del cáncer del tubo ovárico, peritoneal y de falopio de I/II, y ha anunciado su intención de patrocinar una juicio seleccionada al azar de la fase II en pacientes con el tubo ovárico, de falopio persistente o periódico o el cáncer peritoneal primario.

Source:

Oncolytics Biotech Inc.