Merck annonce la publication des caractéristiques pivotalement d'étude de la phase III de GARDASIL dans NEJM

Merck a annoncé aujourd'hui que les caractéristiques de l'étude pivotalement de la phase III avec GARDASIL® [vaccin de papillomavirus humain (types 6, 11, 16, et 18), recombinés quadrivalents] dans les mâles étaient publiées dans l'édition du 3 février de New England Journal du médicament (NEJM). Dans cette étude, GARDASIL était de 89 pour cent d'efficace contre des types de papillomavirus humains que (HPV) 6 - et 11 - végétations vénériennes relatives dans les mâles ont vieilli 16 à 26. Cette étude de la phase III est la seule étude pour expliquer l'efficacité d'un vaccin de HPV dans les mâles, et si les caractéristiques qui ont supporté l'approbation des États-Unis (FDA) Food and Drug Administration de GARDASIL en octobre 2009 pour la prévention des végétations vénériennes entraînaient par les types 6 et 11 de HPV dans des âges de garçons et d'hommes 9 à 26 ans.

En décembre 2010, GARDASIL était approuvé pour la prévention du cancer anal provoquée par les types 16 et 18 de HPV et pour la prévention des pentes intraépithéliales anales (AIN) de néoplasie 1, 2 et 3 (des dysplasies anales et des lésions précancéreuses) provoqués par les types de HPV 6, 11, 16 et 18, dans les mâles et les femelles 9 26 ans, basés sur un substudy dans cette étude de la phase III.

« Cette publication ainsi que l'approbation récente de FDA de GARDASIL pour éviter le cancer anal provoqué par des soulignages des types 16 et 18 de HPV l'importance de vacciner des mâles et des femelles pour aider à éviter certaines maladies liées à la HPV, » a dit M. Anna Giuliano, présidence, service d'épidémiologie et génétique, et épidémiologie de cancer du Chef de programme au cancer de Moffitt à Tampa, Floride, et l'auteur important de l'étude.

Les aides de GARDASIL se protègent contre les quatre types de HPV, particulièrement les types 6, 11, 16, et 18, qui entraînent la plupart de maladie. On l'estime que les types 16 et 18 de HPV représentent approximativement 80 pour cent de cancers anaux, 75 pour cent de cancers cervicaux, 70 pour cent de cancers vaginaux et 40 à 50 pour cent de cancers vulvaires. Les types 6 et 11 de HPV entraînent approximativement 90 pour cent de toutes les caisses de végétations vénériennes.

Source:

Merck