Merck anuncia a publicação de dados giratórios do estudo da fase III de GARDASIL em NEJM

Merck anunciou hoje que os dados do estudo giratório da fase III com GARDASIL® [vacina do Papillomavirus humano (tipos 6, 11, 16, e 18), de recombinação Quadrivalent] nos homens estiveram publicados na introdução do 3 de fevereiro de New England Journal da medicina (NEJM). Neste estudo, GARDASIL tinha 89 por cento eficaz contra tipos que humanos (HPV) do papillomavirus 6 - e 11 - verrugas genitais relacionadas nos homens envelheceram 16 a 26. Este estudo da fase III é o único estudo para demonstrar a eficácia de uma vacina de HPV nos homens, e desde que os dados que apoiaram a aprovação dos E.U. (FDA) Food and Drug Administration de GARDASIL em outubro de 2009 para a prevenção de verrugas genitais causaram pelos tipos 6 e 11 de HPV em idades dos meninos e dos homens 9 a 26 anos.

Em dezembro de 2010, GARDASIL era aprovado para a prevenção do cancro anal causada pelos tipos 16 e 18 de HPV e para a prevenção das categorias intraepithelial anais (AIN) 1, 2 e 3 da neoplasia (displasias anais e lesões precancerous) causados pelos tipos 6, 11, 16 e 18 de HPV, nos homens e nas fêmeas 9 a 26 anos de idade, com base em um substudy dentro deste estudo da fase III.

“Esta publicação assim como a aprovação recente do FDA de GARDASIL para impedir o cancro anal causado por relevos dos tipos 16 e 18 de HPV a importância de vacinar homens e fêmeas para ajudar a impedir determinadas doenças HPV-relacionadas,” disse o Dr. Anna Giuliano, cadeira, departamento da epidemiologia e da genética, e epidemiologia do cancro do líder do programa no cancro de Moffitt em Tampa, em Florida, e no autor principal do estudo.

As ajudas de GARDASIL protegem contra os quatro tipos de HPV, especificamente os tipos 6, 11, 16, e 18, que causam a maioria de doença. Calcula-se que os tipos 16 e 18 de HPV esclarecem aproximadamente 80 por cento de cancros anais, 75 por cento dos cancros do colo do útero, 70 por cento de cancros vaginal e 40 a 50 por cento de cancros vulvar. Os tipos 6 e 11 de HPV causam aproximadamente 90 por cento de todas as caixas das verrugas genitais.

Source:

Merck