Merck anuncia la publicación de los datos giratorios del estudio de la fase III de GARDASIL en NEJM

Merck anunció hoy que los datos del estudio giratorio de la fase III con GARDASIL® vacuna [del Papillomavirus humano (tipos 6, 11, 16, y 18), recombinantes cuatrialentes] en varones fueron publicados en la aplicación del 3 de febrero New England Journal del remedio (NEJM). En este estudio, GARDASIL era el 89 por ciento de efectivo contra tipos humanos (HPV) del papillomavirus que 6 - y 11 - verrugas genitales relacionadas en varones envejecieron 16 a 26. Este estudio de la fase III es el único estudio para demostrar la eficacia de una vacuna de HPV en varones, y con tal que los datos que soportaron la aprobación de los E.E.U.U. (FDA) Food and Drug Administration de GARDASIL en octubre de 2009 para la prevención de verrugas genitales causaran por los tipos 6 y 11 de HPV en edades de los muchachos y de los hombres 9 a 26 años.

En diciembre de 2010, GARDASIL era aprobado para la prevención del cáncer anal causada por los tipos 16 y 18 de HPV y para la prevención de las pendientes intraepiteliales anales (AIN) 1, 2 y 3 de la neoplasia (las displasias anales y las lesiones precancerosas) causados por los tipos 6, 11, 16 y 18 de HPV, en varones y hembras 9 a 26 años de edad, sobre la base de un substudy dentro de este estudio de la fase III.

“Esta publicación así como la aprobación reciente del FDA de GARDASIL para prevenir el cáncer anal causado por los caracteres de subrayado de los tipos 16 y 18 de HPV la importancia de vacunar varones y a hembras para ayudar a prevenir ciertas enfermedades HPV-relacionadas,” dijo al Dr. Ana Juliano, silla, departamento de la epidemiología y de la genética, y epidemiología del cáncer del líder del programa en el cáncer de Moffitt en Tampa, la Florida, y el autor importante del estudio.

Las ayudas de GARDASIL protegen contra los cuatro tipos de HPV, específicamente los tipos 6, 11, 16, y 18, que causan la mayoría de la enfermedad. Se estima que los tipos 16 y 18 de HPV explican el aproximadamente 80 por ciento de cánceres anales, el 75 por ciento de cánceres de cuello del útero, el 70 por ciento de cánceres vaginales y el 40 a 50 por ciento de cánceres vulvar. Los tipos 6 y 11 de HPV causan el aproximadamente 90 por ciento de todas las cajas de las verrugas genitales.

Source:

Merck