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EntreMed annonce la publication ENMD-2076 des résultats de la phase 1 contre des tumeurs solides en tourillon d'AACR

EntreMed, Inc., aujourd'hui annoncé la publication des papiers principaux sur le développement clinique et préclinique d'ENMD-2076, un inhibiteur de kinase de l'aurore A/angiogenic. On s'attend à ce que les caractéristiques cliniques étaient publiées dans la question en ligne du 3 décembre 2010 de l'association américaine pour le tourillon de la cancérologie (AACR), cancérologie clinique, et apparaissent bientôt dans la version imprimée de la publication.

Les résultats de l'étude de dose-escalade de la phase 1 dans 67 patients fortement traités préalablement avec des tumeurs solides avancées réfractaires ont expliqué que parmi les cinquante-huit patients evaluable pour la réaction de tumeur, deux patients (3%) ont eu des réactions partielles comme déterminées par RECIST, 49 patients (85%) ont eu la maladie stable, et sept patients (12%) ont eu la maladie graduelle quand ENMD-2076 était oralement quotidien donné.  On a observé les deux réactions partielles dans les malades du cancer ovariens résistants de platine.  18 des 20 malades du cancer ovariens ont eu une certaine réduction dans le marqueur tumoral, CA-125.  L'activité antitumorale a été expliquée dans d'autres patients présentant un grand choix de cancers par des réductions dans des marqueurs tumoraux, des réductions du volume tumorale, et amélioration des sympt40mes liés au cancer.  L'avantage clinique prolongé (mois >6 sans étape progressive ou effets secondaires significatifs) a été réalisé dans les patients présentant ovarien, le foie, la cellule côlorectale et rénale, le cancer du sein et le mélanome.  De plus, l'efficacité clinique d'une manière encourageante a été vue dans les malades du cancer ovariens avancés et réfractaires avec des réactions radiographique et CA-125.  ENMD-2076 est actuel dans une étude multicentre de la phase 2 dans les malades du cancer ovariens, ainsi que dans la phase 1 étudie dans le myélome multiple et la leucémie.

De plus, les résultats précliniques pour ENMD-2076 étaient publiés dans le tourillon d'AACR, la thérapeutique moléculaire de cancer, vol. 10 (1), janvier 2011. Les résultats ont compris des caractéristiques produites de la découverte initiale du composé par son contrôle dans les modèles précliniques.  ENMD-2076 a été montré pour avoir l'activité sélectrice contre les kinases multiples comprenant l'aurore A de kinase de mitotique, ainsi que les kinases impliquées dans l'angiogenèse comprenant VEGFRs et FGFRs.  régression ENMD-2076 induite Oral-administrée ou inhibition complète de croissance tumorale, in vivo, aux doses bien-tolérées dans des modèles de xénogreffe de tumeur dérivés du sein, du côlon, du mélanome, de la leucémie, et des lignées cellulaires de myélome multiple.

« Nous continuons à être encouragés par l'activité ENMD-2076 a expliqué dans les patients présentant les cancers réfractaires. ENMD-2076 est en activité dans les patients qui ont reçu des traitements antérieurs orientés sur la voie de VEGF et avec la chimiothérapie traditionnelle.  Bien que le cancer ovarien ait été choisi pour l'étude de la première étape 2, ces résultats expliquent qu'ENMD-2076 est en activité dans les patients avec d'autres tumeurs solides et est compatible avec les résultats précliniques, » M. commenté Carolyn F. Sidor, vice-président d'EntreMed et médecin-chef.  « Ces caractéristiques seront instrumentales en évaluant et en sélectant des signes complémentaires pour d'autres études de la phase 2. »

M. Mark Bray, recherche de vice-président chez EntreMed, commenté sur les publications, « elle est extrêmement agréable pour avoir les premières caractéristiques précliniques pour ENMD-2076 dans l'épreuve en même temps que les résultats passionnants des tests cliniques de la phase 1 qui ont été présents et publiés. Le manuscrit moléculaire de thérapeutique de cancer est le point culminant de plusieurs années intensives de travail par une équipe spécifique, qui pouvaient prouver par une suite d'expériences rigoureuses qu'ENMD-2076 est un très actif, composé bien-toléré avec un mécanisme nouveau d'action concernant l'antiangiogénique et les composantes antiproliferative.  L'information obtenue par le cours de cette recherche a été inestimable en concevant et en interprétant des études de corrélatif dans nos tests cliniques actuels. »

EntreMed a commencé une étude multicentre de la phase 2 pour ENMD-2076 dans les malades du cancer ovariens en 2010.  Le cancer ovarien a été sélecté comme signe de la première étape 2 basé sur des résultats à partir de l'étude de la phase 1 dans les patients avec les tumeurs solides dans lesquelles on a observé l'avantage clinique d'ENMD-2076 dans cette population des patients. Récent, l'adhérence réalisée par compagnie pour l'étude de la phase 2 dans les malades du cancer ovariens et, une fois que les caractéristiques se sont analysées, destine pour présenter des résultats de l'enquête à un contact scientifique prochain.

Comme précédemment annoncé, des caractéristiques des études de la phase 1 dans le myélome multiple et la leucémie ont été présentées pendant la société américaine de l'hématologie se réunissant en décembre 2010.  De neuf patients evaluable qui ont participé à l'étude de la phase 1 avec ENMD-2076 dans le myélome multiple, trois patients ont eu la maladie stable et un patient a réalisé une réaction partielle. L'étude continue à inscrire des patients.  Dans l'étude de la phase 1 dans les patients présentant la leucémie rechutée ou réfractaire, les résultats pour 20 patients evaluable ont prouvé qu'ENMD-2076 a été associé à l'activité d'anti-leucémie.  Un patient a réalisé une C.P. durable (rémission complète avec la guérison hématologique inachevée) et trois patients ont réalisé une condition sans leucémie morphologique (MLFS).  Les 4 patients complémentaires ont eu des réductions des comptes de souffle de moelle osseuse de 11%, de 14%, de 23%, et de 65%.  

Source:

EntreMed, Inc