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EntreMed anuncia a publicação ENMD-2076 de resultados da fase 1 contra tumores contínuos no jornal de AACR

EntreMed, Inc., anunciado hoje a publicação dos papéis chaves na revelação clínica e pré-clínica de ENMD-2076, um inibidor da quinase da Aurora A/angiogenic. Os dados clínicos foram publicados na introdução em linha do 3 de dezembro de 2010 da associação americana para o jornal da investigação do cancro (AACR), investigação do cancro clínica, e são esperados aparecer logo na versão da cópia da publicação.

Os resultados do estudo do dose-agravamento da fase 1 em 67 pacientes pesadamente pre-tratados com os tumores contínuos avançados refractários demonstraram que entre os cinquenta e oito pacientes evaluable para a resposta do tumor, dois pacientes (3%) tiveram respostas parciais como determinadas por RECIST, 49 pacientes (85%) tiveram a doença estável, e sete pacientes (12%) tiveram a doença progressiva quando ENMD-2076 foi dado oral diariamente.  Ambas as respostas parciais foram observadas em pacientes de cancro do ovário resistentes da platina.  18 dos 20 pacientes de cancro do ovário tiveram alguma redução no marcador do tumor, CA-125.  A actividade antitumorosa foi demonstrada em outros pacientes com uma variedade de cancros com as reduções em marcadores do tumor, as reduções no volume do tumor, e a melhoria em sintomas cancro-relacionados.  O benefício clínico prolongado (meses >6 sem progressão ou efeitos secundários significativos) foi conseguido nos pacientes com pilha ovariana, do fígado, os colorectal, os renais, cancro da mama e melanoma.  Além, a eficácia clínica encorajadora foi considerada em pacientes de cancro do ovário avançados e refractários com respostas radiográfico e o CA-125.  ENMD-2076 está actualmente em um estudo multicentrado da fase 2 em pacientes de cancro do ovário, assim como na fase 1 estuda no mieloma múltiplo e na leucemia.

Além, os resultados pré-clínicos para ENMD-2076 foram publicados no jornal de AACR, terapêutica molecular do cancro, Vol. 10 (1), em janeiro de 2011. Os resultados incluíram os dados gerados da descoberta inicial do composto com seu teste em modelos pré-clínicos.  ENMD-2076 foi mostrado para ter a actividade selectiva contra as quinase múltiplas que incluem a Aurora mitotic A da quinase, assim como as quinase envolvidas na angiogênese que inclui VEGFRs e FGFRs.  ENMD-2076 Oral-administrado induziu a regressão ou a inibição completa de crescimento do tumor, in vivo, em doses bem-toleradas nos modelos do xenograft do tumor derivados do peito, dos dois pontos, da melanoma, da leucemia, e das linha celular do mieloma múltiplo.

“Nós continuamos a ser incentivados pela actividade ENMD-2076 demonstramos nos pacientes com cancros refractários. ENMD-2076 é activo nos pacientes que receberam as terapias prévias dirigidas para o caminho de VEGF e com quimioterapia tradicional.  Embora o cancro do ovário seja escolhido para o estudo inicial da fase 2, estes resultados demonstram que ENMD-2076 é activo nos pacientes com outros tumores contínuos e é consistente com os resultados pré-clínicos,” o Dr. comentado Carolyn F. Sidor, o vice-presidente de EntreMed e o médico do chefe.  “Estes dados serão instrumentais em avaliar e em selecionar indicações adicionais para uns estudos mais adicionais da fase 2.”

O Dr. Marcação Zurrar, vice-presidente Pesquisa em EntreMed, comentou nas publicações, “é extremamente gratificante ter os dados pré-clínicos adiantados para ENMD-2076 na cópia simultaneamente com os resultados emocionantes dos ensaios clínicos da fase 1 que foram apresentados e publicados. O manuscrito molecular da terapêutica do cancro é o ponto culminante de diversos anos intensivos de trabalho por uma equipe dedicada, que podia mostrar com uma série de experiências rigorosas que ENMD-2076 é um altamente activo, composto bem-tolerado com um mecanismo novo da acção que envolve componentes antiangiogenic e antiproliferativos.  A informação obtida com o curso desta pesquisa foi inestimável em projetar e em interpretar estudos do correlativo dentro de nossos ensaios clínicos em curso.”

EntreMed iniciou um estudo multicentrado da fase 2 para ENMD-2076 em pacientes de cancro do ovário em 2010.  O cancro do ovário foi seleccionado enquanto a indicação inicial da fase 2 baseada em resultados do estudo da fase 1 nos pacientes com os tumores contínuos em que o benefício clínico de ENMD-2076 foi observado nesta população paciente. Recentemente, o registro terminado empresa para o estudo da fase 2 em pacientes de cancro do ovário e, uma vez que os dados foram analisados, pretende apresentar resultados do estudo em uma próximo reunião científica.

Como anunciado previamente, os dados dos estudos da fase 1 no mieloma múltiplo e a leucemia foram apresentados durante a sociedade americana da hematologia que encontra-se em dezembro de 2010.  De nove pacientes evaluable que participaram no estudo da fase 1 com o ENMD-2076 no mieloma múltiplo, três pacientes tiveram a doença estável e um paciente conseguiu uma resposta parcial. O estudo continua a registrar pacientes.  No estudo da fase 1 nos pacientes com leucemia tida uma recaída ou refractária, os resultados para 20 pacientes evaluable mostraram que ENMD-2076 estêve associado com a actividade da anti-leucemia.  Um paciente conseguiu um CRI durável (remissão completa com recuperação hematológica incompleta) e três pacientes conseguiram um estado leucemia-livre morfológico (MLFS).  Os 4 pacientes adicionais tiveram reduções em contagens da explosão da medula de 11%, de 14%, de 23%, e de 65%.  

Source:

EntreMed, Inc