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EntreMed anuncia la publicación ENMD-2076 de los resultados de la fase 1 contra tumores sólidos en gorrón de AACR

EntreMed, Inc., hoy anunciado la publicación de los papeles dominantes en el revelado clínico y preclínico de ENMD-2076, un inhibidor de la cinasa de la aurora A/angiogenic. Se prevee que los datos clínicos fueron publicados en la aplicación en línea del 3 de diciembre de 2010 la asociación americana para el gorrón de la investigación de cáncer (AACR), investigación de cáncer clínica, y aparezcan pronto en la versión de la huella de la publicación.

Los resultados del estudio de la dosis-escalada de la fase 1 en 67 pacientes pesado pretratados con los tumores sólidos avanzados refractarios demostraron que entre los cincuenta y ocho pacientes evaluable para la reacción del tumor, dos pacientes (el 3%) tenían reacciones parciales según lo determinado por RECIST, a 49 pacientes (el 85%) tenían enfermedad estable, y siete pacientes (el 12%) tenían enfermedad progresiva cuando ENMD-2076 fue dado oral diariamente.  Ambas reacciones parciales fueron observadas en enfermos de cáncer ováricos resistentes del platino.  18 de los 20 enfermos de cáncer ováricos tenían cierta reducción en el marcador del tumor, CA-125.  La actividad antitumores fue demostrada en otros pacientes con una variedad de cánceres con reducciones en marcadores del tumor, reducciones en volumen del tumor, y la mejoría en síntomas cáncer-relacionados.  La ventaja clínica prolongada (meses >6 sin la progresión o efectos secundarios importantes) fue lograda en pacientes con la célula ovárica, del hígado, colorrectales, renales, el cáncer de pecho y el melanoma.  Además, la eficacia clínica encouraging fue considerada en enfermos de cáncer ováricos avanzados y refractarios con las reacciones radiográfico y CA-125.  ENMD-2076 está actualmente en un estudio multicentro de la fase 2 en enfermos de cáncer ováricos, así como en fase 1 estudia en mieloma múltiple y leucemia.

Además, los resultados preclínicos para ENMD-2076 fueron publicados en el gorrón de AACR, terapéutica molecular del cáncer, vol. 10 (1), enero de 2011. Los resultados incluyeron los datos generados del descubrimiento inicial de la composición con su prueba en modelos preclínicos.  ENMD-2076 fue mostrado para tener actividad selectiva contra cinasas múltiples incluyendo la aurora mitotic A de la cinasa, así como cinasas implicadas en angiogenesis incluyendo VEGFRs y FGFRs.  ENMD-2076 Oral-administrado indujo la regresión o la inhibición completa del incremento del tumor, in vivo, en las dosis bien-toleradas en los modelos del xenograft del tumor derivados del pecho, del colon, del melanoma, de la leucemia, y de variedades de células del mieloma múltiple.

“Continuamos ser animados por la actividad ENMD-2076 hemos demostrado en pacientes con los cánceres refractarios. ENMD-2076 es activo en los pacientes que han recibido las terapias anteriores dirigidas hacia el camino de VEGF y con quimioterapia tradicional.  Aunque el cáncer ovárico fuera elegido para el estudio inicial de la fase 2, estos resultados demuestran que ENMD-2076 es activo en pacientes con otros tumores sólidos y es constante con los resultados preclínicos, el” Dr. comentado Carolyn F. Sidor, el vicepresidente de EntreMed y al director médico.  “Estos datos serán instrumentales en la evaluación y la selección de las indicaciones adicionales para estudios más futuros de la fase 2.”

El Dr. Mark Bray, vicepresidente Research en EntreMed, comentó respecto a las publicaciones, “es extremadamente gratificante tener los datos preclínicos tempranos para ENMD-2076 en huella simultáneamente a los resultados emocionantes de las juicios clínicas de la fase 1 se han presentado y se han publicado que. El manuscrito molecular de la terapéutica del cáncer es la culminación de varios años intensivos de trabajo de personas dedicadas, que podían mostrar con una serie de experimentos rigurosos que ENMD-2076 es un altamente activo, composición bien-tolerada con un mecanismo nuevo de la acción que implica componentes antiangiogenic y antiproliferativos.  La información obtenida con el curso de esta investigación ha sido inestimable en el diseño y la interpretación de estudios del correlativo dentro de nuestras juicios clínicas en curso.”

EntreMed inició un estudio multicentro de la fase 2 para ENMD-2076 en enfermos de cáncer ováricos en 2010.  El cáncer ovárico fue seleccionado mientras que la indicación inicial de la fase 2 basada en resultados del estudio de la fase 1 en pacientes con los tumores sólidos en los cuales la ventaja clínica de ENMD-2076 fue observada en esta población de pacientes. Recientemente, el alistamiento terminado compañía para el estudio de la fase 2 en enfermos de cáncer ováricos y, una vez que se han analizado los datos, se prepone presentar los resultados del estudio en una reunión científica próxima.

Según lo anunciado previamente, los datos de los estudios de la fase 1 en mieloma múltiple y la leucemia fueron presentados durante la sociedad americana de la hematología que se encontraba en diciembre de 2010.  De nueve pacientes evaluable que participaron en el estudio de la fase 1 con ENMD-2076 en mieloma múltiple, tres pacientes tenían enfermedad estable y un paciente logró una reacción parcial. El estudio continúa alistar a pacientes.  En el estudio de la fase 1 en pacientes con leucemia recaída o refractaria, los resultados para 20 pacientes evaluable mostraron que ENMD-2076 fue asociado a actividad de la anti-leucemia.  Un paciente logró un CRI duradero (remisión completa con la recuperación hematológica incompleta) y tres pacientes lograron un estado leucemia-libre morfológico (MLFS).  Los 4 pacientes adicionales tenían reducciones en cuentas del chorro de la médula del 11%, el 14%, el 23%, y el 65%.  

Source:

EntreMed, Inc