Étude Neuve : La chirurgie Foetale pour le spina bifida améliore grand la mobilité de l'enfant

Exécutant la chirurgie fragile dans l'utérus, les mois avant la naissance, peuvent considérablement améliorer des résultats pour des enfants avec une anomalie congénitale commune et désactivante de la colonne vertébrale. Les Experts À l'Hôpital pour Enfants de Philadelphie (CHOP) dirigé par Co un point de repère neuf étudient prouver que la chirurgie foetale pour le spina bifida réduit grand la nécessité de détourner le liquide du cerveau, améliore la mobilité et améliore les occasions qu'un enfant pourra marcher indépendamment.

Le Spina bifida est l'anomalie congénitale la plus commune du système nerveux central, affectant environ 1.500 bébés nés tous les ans aux Etats-Unis.

« C'est la première fois dans l'histoire que nous pouvons offrir l'espoir réel aux parents qui reçoivent un diagnostic prénatal de spina bifida, » avons dit N. Scott Adzick, M.D., Chirurgien-dans-Responsable À l'Hôpital pour Enfants de Philadelphie, directeur du Centre de l'Hôpital pour Enfants pour le Diagnostic et la Demande De Règlement Foetaux, et auteur important des résultats fédéralement parrainés d'enregistrement d'une étude d'un test clinique de la chirurgie foetale pour la myéloméningocèle, la forme la plus sévère du spina bifida. Adzick, qui a abouti une équipe à la CÔTELETTE qui a frayé un chemin les cabinets de consultation foetaux pour cette condition et a préparé le terrain pour ce test clinique, ajouté, « Ceci n'est pas un remède, mais cet essai explique scientifiquement que nous pouvons maintenant offrir la chirurgie foetale comme niveau de soins pour le spina bifida. »

La Myéloméningocèle est dévastatrice, se produisant quand une partie de la colonne vertébrale ne se ferme pas autour de la moelle épinière, ne pas la protéger pendant les stades de la croissance foetale. Les survivants À Long Terme de la condition souffrent fréquemment des invalidités perpétuelles, y compris la paralysie, les problèmes de vessie et d'entrailles, la hydrocéphalie (pression du liquide excessive dans le cerveau), et les handicaps cognitifs.

Les chercheurs Foetaux de chirurgie ont maintenant enregistré des résultats très attendus d'un test clinique sans précédent qui des résultats comparés de prénatal, ou de foetal, la chirurgie contre la chirurgie postnatale, la chirurgie conventionnelle pour cet état neurologique de neutralisation. L'étude apparaît aujourd'hui dans un Premier article En Ligne dans New England Journal de Médicament.

2 et demi années après la chirurgie foetale, les enfants avec le spina bifida pouvaient mieux marcher, si comparés aux enfants qui ont reçu la chirurgie peu de temps après la naissance. Les Patients qui ont reçu la chirurgie foetale également ont refoulé mieux sur des tests de fonctionnement de moteur. Dans une année après la chirurgie foetale, ils étaient moins pour avoir besoin d'un shunt, un tube chirurgicalement implanté qui évacue le liquide le cerveau.

Comment l'Essai Foetal de Chirurgie A Été Conduit
Trois centres foetaux de chirurgie ont participé au Management de l'Étude de Myéloméningocèle (MOMS) essai-À l'Hôpital pour Enfants de Philadelphie, de l'Université de Vanderbilt, et de l'Université de Californie San Francisco. Le centre de Biostatistique à l'Université de George Washington (GWU) servie de centre de combinaison et a surveillé la collecte des informations et l'analyse, alors que l'Institut d'Eunice Kennedy Shriver des Santés de l'Enfant National et Développement Humain parrainé l'essai.

L'étude de MAMANS était une estimative, essai clinique randomisé. Un signe de son excroissance est que toute la chirurgie foetale des États-Unis centre ne pas participer à l'essai décidé pour n'exécuter aucune chirurgie foetale pour le spina bifida pendant la durée de sept ans de l'essai. L'objectif d'essai était d'inscrire 200 patients, mais le NIH a terminé l'essai en décembre 2010, après que 183 cabinets de consultation se soient produits, basé sur la preuve dégagée de l'efficacité pour la procédure prénatale.

Dans Tout l'essai, les femmes dont les foetus avaient été diagnostiqués avec le spina bifida ont entré en contact avec le centre de combinaison de l'essai à GWU si elles choisissaient d'offrir pour l'étude. Ce centre a irrégulier attribué la moitié des femmes éligibles pour recevoir la chirurgie prénatale, l'autre moitié pour recevoir la chirurgie postnatale.

La chirurgie Postnatale a nécessité l'accouchement par la césarienne planification à la gestation de 37 semaines, après quoi l'équipe chirurgicale a réparé l'ouverture dans la colonne vertébrale nouveau-née, habituellement dans un délai de 24 heures après la naissance. En chirurgie prénatale, faite la gestation entre de 19 et 26 semaines, l'équipe chirurgicale a effectué des incisions dans la mère et son utérus, puis a réparé la lésion de spina bifida tandis que le foetus était dans l'utérus. Les Mères dans ce groupe resté près du centre pour la surveillance actuelle, ont alors subi l'accouchement par la césarienne planification à 37 semaines, ou plus précoce, parce que plusieurs des bébés dans le groupe prénatal de chirurgie ont obtenu prématurément.

Les conditions complexes de cette chirurgie foetale exigent une équipe multidisciplinaire hautement sophistiquée. Le programme de CÔTELETTE comprend des spécialistes en chirurgie foetale, neurochirurgie, obstétrique, médicament maternel-foetal, cardiologie, anesthésiologie et soins, néonatologie, et soins critiques.

Aux deux groupes de travail, les chirurgiens avaient l'habitude la même technique pour couvrir la myéloméningocèle de couches multiples du propre tissu du foetus. « Cette lésion laisse la moelle épinière exposée, ainsi il est essentiel de protéger ce tissu contre des préjudices neurologiques, » a dit le co-auteur Leslie N. Sutton, M.D., Responsable d'étude de la Neurochirurgie À l'Hôpital pour Enfants de Philadelphie. La recherche Précédente avait déterminé que dans la myéloméningocèle, le liquide amniotique et d'autres caractéristiques techniques de l'environnement intra-utérin endommagent la moelle épinière exposée.

Bâtiment des Décennies de Recherche
Commençant il y a deux décennies, frayant un chemin des études des animaux par Adzick et des collaborateurs tels que Martin Meuli, M.D. (maintenant Chirurgien-dans-Responsable à l'Hôpital pour Enfants de Zurich en Suisse) a prouvé que la synchronisation du réglage de myéloméningocèle était importante, une conclusion confirmée par une expérience clinique en chirurgie foetale faite avant les MAMANS d'essai. « Les dégâts à la moelle épinière et aux nerfs sont graduels pendant la grossesse, tellement il y a un raisonnement pour exécuter le réglage par la 26ème semaine de la gestation, plutôt qu'après la naissance, » a dit Sutton.

La myéloméningocèle fondamentale de développement spinal anormal déclenche une cascade de conséquences de neutralisation, y compris la faiblesse ou la paralysie ci-dessous le niveau du défaut sur la colonne vertébrale. De plus, la fuite du liquide céphalo-rachidien par le défaut ouvert de spina bifida a comme conséquence le herniation du tronc cérébral vers le bas dans le canal rachidien dans le herniation appelé de hindbrain d'état de collet-un. Le herniation de Hindbrain masque le flux du liquide céphalo-rachidien dans le cerveau, menant à la hydrocéphalie, un habillage potentiellement mortel de liquide qui peut blesser le cerveau se développant. Les Chirurgiens doivent implanter un shunt, un tube creux qui évacue le liquide le cerveau dans la cavité abdominale de l'enfant. Cependant, les shunts peuvent devenir infectés ou bloqués, souvent exigeant une suite de remontages au-dessus de la vie d'un patient.

Ce Que l'Étude A Trouvé
L'étude actuelle indique des données sur 158 patients qui ont été suivis au moins un an après la chirurgie. Directeurs De Stage qui étaient indépendant des équipes chirurgicales et aveuglé (non avisé quel des deux cabinets de consultation un enfant donné reçu) évalué les enfants de l'étude à un an et de nouveau à l'âge 30 mois.

--À un an, 40 pour cent des enfants dans le groupe prénatal de chirurgie avaient reçu un shunt, comparé à 83 pour cent des enfants dans le groupe postnatal. Pendant la grossesse, tous les foetus dans l'essai ont eu le herniation de hindbrain. Cependant, à l'âge 12 mois, un tiers (36 pour cent) des mineurs dans le groupe prénatal de chirurgie n'ont plus eu n'importe quelle preuve de herniation de hindbrain, comparée à seulement 4 pour cent dans le groupe postnatal de chirurgie.

--À l'âge 30 mois, enfants dans le groupe prénatal ont eu des lignes de refoulage sensiblement meilleures dans les mesures du fonctionnement de moteur. Tandis Que la capacité de marcher dépend du niveau de la lésion de spina bifida, l'étude a trouvé une augmentation double dans la proportion des enfants capable marcher sans béquilles ou d'autres % devices-42 d'aide dans le groupe prénatal comparé à 21 pour cent dans le groupe postnatal.

--Comme avec n'importe quelle chirurgie, la chirurgie foetale comporte des risques. La chirurgie Foetale dans cette étude a soulevé le risque de naissance prématurée et le marquage dans l'utérus de la mère. « Supplémentaire, le site chirurgical dans l'utérus utilisé pour la chirurgie foetale exige que la mère devra subir une césarienne pour toutes les naissances ultérieures, » a dit la Note co-auteur P. Johnson, M.D., directeur d'étude d'obstétrique au Centre pour le Diagnostic et la Demande De Règlement Foetaux (CFDT).

« Les mères, les enfants et les familles qui ont participé à cet essai de MAMANS, et qui continuent à être disponibles pour des études complémentaires complémentaires, ont effectué une cotisation importante à notre connaissance et la demande de règlement du spina bifida, » a dit Lori J. Howell, R.N., M.S., Directeur Exécutif de la CFDT, et un co-auteur d'étude. « À cause de leur participation, nous pouvons mieux conseiller exactement d'autres familles au sujet de ce que signifiera elle pour avoir un enfant avec spina bifida-et pour offrir à un traitement chirurgical prénatal rigoureusement testé et novateur. »

Prochaines Phases en Chirurgie Foetale
Bien Que les résultats d'essai marquent une étape dans la demande de règlement de spina bifida, non chaque femme transportant un foetus avec le spina bifida peut être un candidat adapté pour la chirurgie foetale. Par exemple, des femmes sévèrement obèses n'ont pas été incluses dans l'étude actuelle parce qu'elles ont un plus gros risque des complications chirurgicales. Adzick a noté que davantage de recherche continuera à polir des techniques chirurgicales et à améliorer des méthodes pour ramener les risques aux mères et aux foetus.

Dans le même temps, Adzick conclu, « Les résultats expérimentaux des études des animaux et les résultats de l'essai de MAMANS suggèrent que la chirurgie prénatale pour la myéloméningocèle arrête l'exposition de la moelle épinière se développante au liquide amniotique et évite de ce fait encore d'autres dégâts neurologiques in utero. De plus, en arrêtant la fuite du liquide céphalo-rachidien du défaut de myéloméningocèle, la chirurgie prénatale renverse le herniation de hindbrain in utero. Nous croyons que ceci atténue consécutivement le développement de la hydrocéphalie et le besoin de manoeuvre après la naissance. »

Adzick a ajouté que cette réussite expliquée pour la chirurgie foetale peut élargir son application à d'autres anomalies congénitales, on dont soyez plus rare mais plus uniformément mortel que le spina bifida. Le centre complet de l'Hôpital pour Enfants offre déjà la chirurgie foetale pour des conditions foetales potentiellement mortelles sélectées.

L'Hôpital pour Enfants de Philadelphie a commencé à exécuter la chirurgie foetale pour le spina bifida en 1998, trois ans après Adzick ont lancé le Centre pour le Diagnostic et la Demande De Règlement Foetaux. Les états du Centre des améliorations neurologiques dans le spina bifida, basés sur 58 cabinets de consultation foetaux jusqu'en 2003, aidé à étendre le travail préparatoire pour les MAMANS d'essai. Pour Adzick, qui avait travaillé pour avancer la chirurgie foetale depuis réaliser des études précliniques au début des années 80, « Il est très agréable pour prendre cette idée vers l'avant sur 30 ans, commençant par un concept et offrir maintenant espoir-aux familles, aux mères et aux enfants elles-mêmes. »

Source:

: L'Hôpital pour Enfants de Philadelphie

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