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Nuevo estudio: La cirugía fetal para la espina bífida perfecciona grandemente la movilidad del niño

Realizando cirugía delicada en la matriz, los meses antes de nacimiento, pueden perfeccionar substancialmente los resultados para los niños con un defecto de nacimiento común, que incapacita de la espina dorsal. Los expertos en el hospital de niños de Philadelphia (CHOP) co-llevaron una nueva demostración del estudio del punto de referencia en tierra que la cirugía fetal para la espina bífida reduce grandemente la necesidad de desviar el líquido del cerebro, perfecciona movilidad y perfecciona las ocasiones que un niño podrá recorrer independientemente.

La espina bífida es el defecto de nacimiento más común del sistema nervioso central, afectando a cerca de 1.500 bebés soportados cada año en los Estados Unidos.

“Éste es la primera vez en historia que podemos ofrecer esperanza real a los padres que reciben una diagnosis prenatal de la espina bífida,” dijimos a N. Scott Adzick, M.D., Cirujano-en-Jefe en el hospital de niños de Philadelphia, director del centro del hospital de niños para la diagnosis y el tratamiento fetales, y autor importante de los resultados federal patrocinados de la información de un estudio de una juicio clínica de la cirugía fetal para el myelomeningocele, la forma más severa de la espina bífida. Adzick, que llevó a personas en la TAJADA que promovió las cirugías fetales para esta condición y fijó el escenario para esta juicio clínica, adicional, “esto no es una vulcanización, pero esta juicio demuestra científico que podemos ahora ofrecer cirugía fetal como asistencia estándar para la espina bífida.”

Myelomeningocele es devastador, ocurriendo cuando la parte de la olumna espinal no se cierra alrededor de la médula espinal, no pudiendo protegerla durante escenarios del revelado fetal. Los sobrevivientes a largo plazo de la condición sufren con frecuencia incapacidades de por vida, incluyendo parálisis, los problemas del diafragma y del intestino, la hidrocefalia (presión del líquido excesiva en el cerebro), y las debilitaciones cognoscitivas.

Los investigadores fetales de la cirugía ahora han denunciado resultados muy esperados de una juicio clínica sin precedente que comparó resultados de prenatal, o fetal, la cirugía comparado con cirugía postnatal, la cirugía convencional para esta condición neurológica que incapacitaba. El estudio aparece hoy en un primer artículo en línea en New England Journal del remedio.

Dos y la mitad de años después de la cirugía fetal, los niños con espina bífida podían mejor recorrer, cuando estaban comparados a los niños que recibieron cirugía poco después del nacimiento. Los pacientes que recibieron cirugía fetal también rayaron mejor en pruebas de la función de motor. Dentro de un año después de la cirugía fetal, eran menos probable necesitar una derivación, un tubo quirúrgico implantado que sale el líquido del cerebro.

Cómo la juicio fetal de la cirugía conducto
Tres centros fetales de la cirugía participaron en la administración del estudio de Myelomeningocele (MOMS) juicio-en el hospital de niños de Philadelphia, de la universidad de Vanderbilt, y de la Universidad de California San Francisco. El centro de la bioestadística en la universidad de George Washington (GWU) servida como el centro que coordinaba y supervisó la colección y el análisis de datos, mientras que el instituto nacional de Eunice Kennedy Shriver de saludes infantiles y del revelado humano patrocinó la juicio.

El estudio de las MAMÁES era una juicio clínica anticipada, seleccionada al azar. Un signo de su prominencia es que toda la cirugía fetal de los E.E.U.U. centra no participar en la juicio acordada para no realizar ninguna cirugía fetal para la espina bífida durante la duración de siete años de la juicio. La meta de ensayo era alistar a 200 pacientes, pero el NIH terminó la juicio en diciembre de 2010, después de que hubieran ocurrido 183 cirugías, sobre la base de pruebas sin obstrucción de la eficacia para el procedimiento prenatal.

En la juicio, las mujeres cuyos fetos habían sido diagnosticados con espina bífida contacto el centro que coordinaba de la juicio en GWU si eligieron ofrecerse voluntariamente para el estudio. Ese centro destinó aleatoriamente la mitad de las mujeres elegibles para recibir la cirugía prenatal, la otra mitad para recibir cirugía postnatal.

La cirugía postnatal exigió lanzamiento por la sección cesariana prevista en la gestación de 37 semanas, después de lo cual las personas quirúrgicas repararon el orificio en la espina dorsal recién nacida, generalmente en el plazo de 24 horas después del nacimiento. En la cirugía prenatal, hecha entre la gestación de 19 y 26 semanas, las personas quirúrgicas hicieron incisiones en el molde-madre y su útero, después repararon la lesión de la espina bífida mientras que el feto estaba en la matriz. Los moldes-madre en este grupo tirante cerca del centro para la supervisión en curso, entonces experimentaron lanzamiento por la sección cesariana prevista en 37 semanas, o anterior, porque llegaron muchos de los bebés en el grupo prenatal de la cirugía prematuramente.

Los requisitos complejos de esta cirugía fetal requieren a personas multidisciplinarias altamente sofisticadas. El programa de la TAJADA incluye a especialistas en cirugía fetal, neurocirugía, obstetricia, remedio maternal-fetal, cardiología, anesthesiology y cuidado, neonatology, y oficio de enfermera críticos.

En ambos grupos de estudio, los cirujanos utilizaron la misma técnica para revestir el myelomeningocele con las capas múltiples del propio tejido del feto. “Esta lesión sale de la médula espinal expuesta, así que es esencial proteger este tejido contra daño neurológico,” dijo al co-autor Leslie N. Sutton, M.D., jefe del estudio de la neurocirugía en el hospital de niños de Philadelphia. La investigación anterior había establecido que en myelomeningocele, el líquido amniótico y otras características del ambiente intrauterino dañan la médula espinal expuesta.

Edificio el décadas de investigación
Comenzando hace dos décadas, promoviendo los estudios animales por Adzick y a los colaboradores tales como Martin Meuli, M.D. (ahora Cirujano-en-Jefe en el hospital de niños de Zurich en Suiza) mostró que la sincronización de la reparación del myelomeningocele era importante, el encontrar confirmado por experiencia clínica en la cirugía fetal hecha antes de las MAMÁES de ensayo. “El daño a la médula espinal y a los nervios es progresivo durante embarazo, tan hay un análisis razonado para realizar la reparación por la vigésima sexta semana de la gestación, bastante que después de nacimiento,” dijo a Sutton.

El myelomeningocele subyacente del revelado espinal anormal acciona una cascada de consecuencias que incapacitan, incluyendo la debilidad o la parálisis abajo del nivel del defecto en la olumna espinal. Además, el fuga del líquido cerebroespinal con el defecto abierto de la espina bífida da lugar al herniation del médula oblonga hacia abajo en el canal espinal en la condición del cuello-uno llamada herniation del hindbrain. El herniation del Hindbrain obstruye el flujo del líquido cerebroespinal dentro del cerebro, llevando a la hidrocefalia, una acumulación peligrosa para la vida del líquido que pueda herir el cerebro que se convierte. Los cirujanos deben implantar una derivación, un tubo hueco que salga el líquido del cerebro en la cavidad abdominal del niño. Sin embargo, las derivaciones pueden infectarse o cegarse, a menudo requiriendo una serie de repuestos sobre el curso de la vida de un paciente.

Qué el estudio encontró
El estudio actual denuncia datos sobre 158 pacientes que fueron seguidos por lo menos un año después de la cirugía. Clínicos que eran independiente de las personas quirúrgicas y cegada (no informado cuáles las dos cirugías un niño dado recibido) evaluado los niños del estudio en un año de edad y otra vez a la edad de 30 años meses.

--En un año de edad, el 40 por ciento de los niños en el grupo prenatal de la cirugía había recibido una derivación, comparada al 83 por ciento de los niños en el grupo postnatal. Durante embarazo, todos los fetos en la juicio tenían herniation del hindbrain. Sin embargo, a la edad de 12 años los meses, una mitad (el 36 por ciento) de los niños en el grupo prenatal de la cirugía tenían no más cualquier prueba del herniation del hindbrain, comparada al solamente 4 por ciento en el grupo postnatal de la cirugía.

--A la edad de 30 años los meses, niños en el grupo prenatal tenían muescas importante mejores en mediciones de la función de motor. Mientras que la capacidad de recorrer depende del nivel de la lesión de la espina bífida, el estudio encontró un aumento doble en proporción a niños capaz de recorrer sin las muletas o el otro por ciento assistive devices-42 en el grupo prenatal comparado al 21 por ciento en el grupo postnatal.

--Como con cualquier cirugía, la cirugía fetal lleva riesgos. La cirugía fetal en este estudio aumentó el riesgo de nacimiento prematuro y marcar con una cicatriz en el útero del molde-madre. “Además, el sitio quirúrgico en el útero usado para la cirugía fetal requiere que el molde-madre tendrá que experimentar una sección cesariana para cualquier nacimiento subsiguiente,” dijo la marca P. Johnson, M.D., director del co-autor del estudio de la obstetricia en el centro para la diagnosis y el tratamiento fetales (la CFDT).

“Los moldes-madre, los niños y las familias que participaron en esta juicio de las MAMÁES, y que están continuando estar disponibles para los estudios complementarios, han hecho una contribución importante a nuestro conocimiento y tratamiento de la espina bífida,” dijo Lorri J. Howell, R.N., M.S., director ejecutivo de la CFDT, y co-autor del estudio. “Debido a su implicación, podemos mejor aconsejar exacto a otras familias sobre lo que significará tener un niño con spina bífido-y ofrecer a un tratamiento quirúrgico prenatal riguroso probado, innovador.”

Pasos siguientes en cirugía fetal
Aunque los resultados de ensayo marquen una piedra miliaria en el tratamiento de la espina bífida, no cada mujer que lleva un feto con espina bífida puede ser un candidato conveniente a cirugía fetal. Por ejemplo, no incluyeron a las mujeres seriamente obesas en el estudio actual porque tienen un riesgo más alto de complicaciones quirúrgicas. Adzick observó que la investigación adicional continuará refinar técnicas quirúrgicas y perfeccionar métodos para reducir los riesgos a los moldes-madre y a los fetos.

Mientras tanto, Adzick concluido, “los resultados experimentales de los estudios animales y los resultados de la juicio de las MAMÁES sugieren que la cirugía prenatal para el myelomeningocele pare la exposición de la médula espinal que se convierte al líquido amniótico y de tal modo evite daño neurológico adicional in utero. Además, parando la fuga del líquido cerebroespinal del defecto del myelomeningocele, la cirugía prenatal invierte el herniation del hindbrain in utero. Creemos que esto a su vez atenúa el revelado de la hidrocefalia y la necesidad del desviar después de nacimiento.”

Adzick agregó que este éxito demostrado para la cirugía fetal puede ensanchar su uso a otros defectos de nacimiento, muchos cuyo sea más raro pero más uniformemente mortífero que espina bífida. El centro completo del hospital de niños ofrece ya la cirugía fetal para las condiciones fetales peligrosas para la vida seleccionadas.

El hospital de niños de Philadelphia comenzó a realizar la cirugía fetal para la espina bífida en 1998, tres años después de Adzick pusieron en marcha el centro para la diagnosis y el tratamiento fetales. Los partes del centro de mejorías neurológicas en espina bífida, sobre la base de 58 cirugías fetales hasta el 2003, ayudado a poner la base para las MAMÁES de ensayo. Para Adzick, que ha estado trabajando para avance cirugía fetal desde la ejecución de estudios preclínicos en el principios de los 80, “es muy gratificante tomar esta idea adelante durante 30 años, empezando por un concepto y ahora el ofrecimiento esperanza-a las familias, a los moldes-madre y a los niños ellos mismos.”

Source:

The Children's Hospital of Philadelphia