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Mallinckrodt reçoit l'approbation de FDA pour la Modification du système Transdermique ANDA de Fentanyle

Covidien (NYSE : COV), un principal fournisseur global des produits de santé, aujourd'hui annoncé ce Mallinckrodt Inc., une compagnie de Covidien, a reçu l'approbation des États-Unis (FDA) Food and Drug Administration de sa Demande Neuve Abrégée de Médicament (ANDA) de sa Modification du système Transdermique de Fentanyle (FTS). Covidien est le plus grand fournisseur des médicaments anti-douleur réglés dans les Conditions Unies basées sur le numéro des ordonnances.

« Covidien continue à établir sur sa vaste expérience de demande de règlement de douleur en se concentrant sur fournir à des patients un grand choix de médicaments pour rendre la douleur plus maniable »

L'ARRÊT TEMPORAIRE COMPLET de Covidien est une alternative générique à la correction marquée® de DURAGESIC. L'ARRÊT TEMPORAIRE COMPLET, une substance réglée par II de Type, est un analgésique d'opioid indiqué dans les patients opioid-tolérants pour le management de persistant, modéré à la douleur chronique sévère qui exige la gestion continue et jour et nuit d'opioid pendant un laps de temps étendu, et ne peut pas être managée par des autres moyens tels que les analgésiques non-stéroïdiens, les produits de combinaison d'opioid, ou les opioids de mise à jour rapide.

La « Douleur est l'une des raisons les plus communes que les patients consultent un médecin, pourtant elle souvent est insuffisamment traitée, » a dit Herbert Neuman, M.D., Médecin-Chef, Pharmaceutiques, Covidien. « Nous sommes satisfaits notre produit d'ARRÊT TEMPORAIRE COMPLET a été accordés à l'approbation de FDA, nous permettant d'introduire cette option de demande de règlement pour que des fournisseurs de santé répondent mieux aux besoins des patients. »

Covidien compte lancer l'ARRÊT TEMPORAIRE COMPLET aux États-Unis Dans les forces 25mcg/hr, 50mcg/hr, 75mcg/hr et 100mcg/hr pendant le trimestre en cours. Le lancement sera accompagné d'un vaste programme de gestion des risques d'aider à assurer l'utilisation appropriée et sûre de ce médicament selon l'orientation de FDA et le foyer intense de Covidien sur la sécurité patiente. Ce régime est conçu pour réduire à un minimum l'abus et l'overdose, et comprend le patient et le matériau d'éducation de médecin, un guide de médicament, et d'autres outils pour assurer les patients qui reçoivent l'ARRÊT TEMPORAIRE COMPLET comprennent les risques, l'utilisation appropriée, la mémoire, l'application et la disposition de l'ARRÊT TEMPORAIRE COMPLET.

« Covidien continue à établir sur sa vaste expérience de demande de règlement de douleur en se concentrant sur fournir à des patients un grand choix de médicaments pour rendre la douleur plus maniable, » a dit Matthew Harbaugh, Directeur Financier et Président d'Intérim, Pharmaceutiques, Covidien.

SOURCE Covidien