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Mallinckrodt recebe a aprovação do FDA para a correcção de programa Transdermal ANDA do Sistema do Fentanyl

Covidien (NYSE: COV), um fornecedor global principal de produtos dos cuidados médicos, anunciado hoje esse Mallinckrodt Inc., uma empresa de Covidien, recebeu a aprovação dos E.U. (FDA) Food and Drug Administration de seu Pedido Novo Abreviado da Droga (ANDA) para sua correcção de programa Transdermal do Sistema (FTS) do Fentanyl. Covidien é o fornecedor o maior de medicamentações de dor controladas nos Estados Unidos baseados no número de prescrições.

“Covidien continua a construir em sua experiência extensiva do tratamento da dor centrando-se sobre fornecer pacientes uma variedade de medicamentações para fazer a dor mais manejável”

O FTS de Covidien é uma alternativa genérica à correcção de programa marcada® de DURAGESIC. O FTS, uma substância controlada II da Classe, é um analgésico do opiáceo indicado em pacientes opiáceo-tolerantes para a gestão de persistente, moderado à dor crônica severa que exige a administração contínua, noite e dia do opiáceo por um período de tempo prolongado, e não pode ser controlada por outros meios tais como analgésicos, produtos da combinação do opiáceo, ou opiáceo não-steroidal da imediato-liberação.

A “Dor é uma das razões que as mais comuns os pacientes consultam um médico, contudo frequentemente é tratada inadequada,” disse Herbert Neuman, M.D., Médico Principal, Fármacos, Covidien. “Nós somos satisfeitos nosso produto do FTS fomos concedidos a aprovação do FDA, permitindo que nós introduzam esta opção do tratamento para que os fornecedores de serviços de saúde encontrem melhor as necessidades dos pacientes.”

Covidien espera lançar o FTS nos E.U. nas forças 25mcg/hr, 50mcg/hr, 75mcg/hr e 100mcg/hr no quarto actual. O lançamento será acompanhado de um plano de gestão de riscos extensivo para ajudar a assegurar o uso apropriado e seguro desta medicamentação de acordo com a orientação do FDA e o foco forte de Covidien na segurança paciente. Este plano é projectado minimizar o abuso e a overdose, e inclui o paciente e o material da educação do médico, um guia da medicamentação, e outras ferramentas para assegurar os pacientes que recebem o FTS compreendem os riscos, o uso apropriado, o armazenamento, a aplicação e a eliminação do FTS.

“Covidien continua a construir em sua experiência extensiva do tratamento da dor centrando-se sobre fornecer pacientes uma variedade de medicamentações para fazer a dor mais manejável,” disse Matthew Harbaugh, Director Financeiro e Presidente do Ínterim, Fármacos, Covidien.

SOURCE Covidien