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Mallinckrodt recibe la aprobación del FDA para la corrección Transdérmica ANDA del Sistema del Fentanilo

Covidien (NYSE: COV), un proveedor global de cabeza de los productos de la atención sanitaria, hoy anunciado ese Mallinckrodt Inc., compañía de Covidien, ha recibido la aprobación de los E.E.U.U. (FDA) Food and Drug Administration de su Nueva Aplicación Abreviada de la Droga (ANDA) para su corrección Transdérmica del Sistema (FTS) del Fentanilo. Covidien es el surtidor más grande de medicaciones para el dolor controladas en los Estados Unidos basados en el número de recetas.

“Covidien continúa emplear su experiencia extensa del tratamiento del dolor centrándose en proveer de pacientes una variedad de medicaciones para hacer dolor más manejable”

La PARADA TOTAL TRANSITORIA de Covidien es una opción genérica a la corrección calificada® de DURAGESIC. La PARADA TOTAL TRANSITORIA, una substancia controlada II de la Clase, es una analgesia del opiáceo indicada en los pacientes opiáceo-tolerantes para la administración de persistente, moderado al dolor crónico severo que requiere la administración contínua, noche y día del opiáceo durante un largo período de tiempo, y no se puede manejar por otros medios tales como analgesias, productos de la combinación del opiáceo, u opiáceos no-esteroidales del inmediato-desbloquear.

El “Dolor es una de las razones mas comunes que los pacientes consultan a un médico, con todo a menudo se trata inadecuado,” dijo a Herberto Neuman, M.D., Director Médico, Productos Farmacéuticos, Covidien. “Estamos satisfechos nuestro producto de la PARADA TOTAL TRANSITORIA nos hemos concedido la aprobación del FDA, permitiendo que introduzcamos esta opción del tratamiento para que los proveedores de asistencia sanitaria cubran mejor las necesidades de los pacientes.”

Covidien prevee poner en marcha la PARADA TOTAL TRANSITORIA en los E.E.U.U. en las fuerzas 25mcg/hr, 50mcg/hr, 75mcg/hr y 100mcg/hr en el trimestre actual. El lanzamiento será acompañado por un plan de gestión de riesgos extenso para ayudar a asegurar el uso apropiado y seguro de esta medicación de acuerdo con la dirección del FDA y el enfoque fuerte de Covidien en seguro paciente. Este plan se diseña para disminuir abuso y la sobredosis, e incluye al paciente y el material de la educación del médico, una guía de la medicación, y otras herramientas para asegurar a los pacientes que reciben la PARADA TOTAL TRANSITORIA entienden los riesgos, el uso apropiado, el almacenamiento, la aplicación y la eliminación de la PARADA TOTAL TRANSITORIA.

“Covidien continúa emplear su experiencia extensa del tratamiento del dolor centrándose en proveer de pacientes una variedad de medicaciones para hacer dolor más manejable,” dijo a Matthew Harbaugh, Director Financiero y Presidente del Interino, Productos Farmacéuticos, Covidien.

FUENTE Covidien