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Genta commence le test clinique neuf de la phase 2 du tesetaxel dans les patients présentant le cancer de la prostate avancé

Genta a comporté (OTCBB : GNTA) a aujourd'hui annoncé que la compagnie a commencé un test clinique neuf de la phase 2 de tesetaxel dans les patients présentant le cancer de la prostate avancé. Tesetaxel, le principal taxane oral dans le développement clinique, sera évalué à son utilisation en tant que les deux premières et à chimiothérapie de deuxième-line.

L'essai neuf sera conduit par le consortium de tests cliniques de cancer de la prostate (PCCTC), qui est composé de 13 principaux centres de formation générale concentrés sur la recherche sur le cancer de cancer de la prostate. Le centre de lutte contre le cancer commémoratif de Sloan-Kettering agira en tant qu'institution de combinaison au nom du consortium et est le premier site à s'ouvrir pour l'adhérence.

Dans cette étude, deux populations discrètes seront évaluées : hommes qui sont hormone/châtrer-résistants qui n'ont pas précédemment reçu la chimiothérapie ; et hommes qui ont développé la maladie graduelle ayant ensuite reçu au moins 3 cycles de chimiothérapie de docetaxel.

Un modèle à deux étages sera utilisé pour chaque cohorte, et on projette qu'un maximum de 96 sujets est accumulé. Le point final primaire est l'évaluation de la proportion de patients dans chaque cohorte qui n'ont pas progressé pendant au moins 6 mois (c.-à-d., survie progressive étape de six mois). On s'attend à ce que le compte de régularisation complète dans les 12 mois.

Taxanes dans le traitement de cancer de la prostate

Deux taxanes normaux sont actuel reconnus aux États-Unis pour le cancer de la prostate avancé. Docetaxel (Taxotere® ; les aventis de sanofi, inc.) est approuvé à l'utilisation principale dans les patients chimiothérapie-naïfs présentant la maladie châtrer-résistante, et au cabazitaxel (Jevtana® ; les aventis de sanofi, inc.) est approuvé pour les patients qui ont progressé sur le docetaxel. Cependant, des taxanes normaux sont associés aux effets secondaires considérables, particulièrement dans des patients plus âgés.

À la différence des taxanes normaux qui doivent être administrés en intraveineuse, le tesetaxel est une capsule qui est prise de vive voix. Avec ces caractéristiques de médicaments, cliniques et précliniques montrez ce tesetaxel :

  • Est en activité dans les maladies qui sont résistantes aux taxanes normaux
  • N'est pas associé aux réactions d'hypersensibilité (de temps en temps fatale) sérieuses
  • Élimine des conditions pour la prémédication (par exemple, stéroïdes, antihistaminiques, etc.)
  • Réduit les dégâts aux nerfs périphériques
  • Offres flexibles et dosage pratique pour des patients
Source:

Genta Incorporated