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Genta inizia il nuovo test clinico di fase 2 di tesetaxel in pazienti con carcinoma della prostata avanzato

Genta ha incorporato (OTCBB: GNTA) oggi ha annunciato che la società ha iniziato un nuovo test clinico di fase 2 di tesetaxel in pazienti con carcinoma della prostata avanzato. Tesetaxel, il taxano orale principale nello sviluppo clinico, sarà valutato per il suo uso come sia chemioterapia del secondo line che prima.

La nuova prova sarà condotta attraverso il consorzio di test clinici del carcinoma della prostata (PCCTC), che è compreso 13 centri accademici di piombo messi a fuoco sulla ricerca del carcinoma della prostata. Il centro commemorativo del Cancro di Sloan-Kettering fungerà da istituzione coordinata a nome del consorzio ed è il primo sito da aprirsi per l'iscrizione.

In questo studio, due popolazioni discrete saranno valutate: uomini che sono ormone/castrare-resistente chi precedentemente non hanno ricevuto la chemioterapia; ed uomini che hanno sviluppato la malattia progressiva dopo che riceve almeno 3 cicli della chemioterapia del docetaxel.

Una progettazione a due stadi sarà impiegata per ogni gruppo e un massimo di 96 oggetti è aggettato per essere accresciuto. Il punto finale primario è la valutazione della percentuale di pazienti in ogni gruppo che non hanno progredito per almeno 6 mesi (cioè, sopravvivenza senza progressione di 6 mesi). L'attribuzione si pensa che completi entro 12 mesi.

Taxani nella terapia del carcinoma della prostata

Due taxani standard corrente sono approvati negli Stati Uniti per carcinoma della prostata avanzato. Docetaxel (Taxotere®; i aventis di sanofi, inc) è approvati per uso prima linea in pazienti chemioterapia-ingenui con la malattia castrare-resistente e cabazitaxel (Jevtana®; i aventis di sanofi, inc) è approvati per i pazienti che hanno progredito su docetaxel. Tuttavia, i taxani standard sono associati con gli effetti secondari sostanziali, particolarmente in pazienti più anziani.

A differenza dei taxani standard che devono essere amministrati per via endovenosa, il tesetaxel è una capsula che è catturata per via orale. Rispetto a queste droghe, i dati clinici e preclinici mostrano quel tesetaxel:

  • È attivo nelle malattie che sono resistenti ai taxani standard
  • Non è associato con (le reazioni) di ipersensibilità occasionalmente interna serie
  • Elimina i requisiti della premedicazione (per esempio, steroidi, antistaminici, ecc.)
  • Diminuisce il danneggiamento dei nervi periferici
  • Offerte flessibili e dosaggio conveniente per i pazienti
Source:

Genta Incorporated