Aviso: Esta página é uma tradução automática da página original em inglês. Por favor note uma vez que as traduções são geradas por máquinas, não tradução tudo será perfeita. Este site e suas páginas da Web destinam-se a ler em inglês. Qualquer tradução deste site e suas páginas da Web pode ser imprecisas e imprecisos no todo ou em parte. Esta tradução é fornecida como uma conveniência.

Genta inicia o ensaio clínico novo da fase 2 de tesetaxel nos pacientes com cancro da próstata avançado

Genta incorporou (OTCBB: GNTA) anunciou hoje que a empresa iniciou um ensaio clínico novo da fase 2 de tesetaxel nos pacientes com cancro da próstata avançado. Tesetaxel, o taxane oral principal na revelação clínica, será avaliado para seu uso como ambos os primeiro e segundo-linha quimioterapia.

A experimentação nova será conduzida através do consórcio dos ensaios clínicos do cancro da próstata (PCCTC), que é compreendido de 13 centros académicos de condução centrados sobre a pesquisa de cancro da próstata. O centro memorável do cancro de Sloan-Kettering actuará como a instituição de coordenação em nome do consórcio e é o primeiro local a abrir para o registro.

Neste estudo, duas populações discretas serão avaliadas: homens que são hormona/castrar-resistentes quem não têm recebido previamente a quimioterapia; e homens que desenvolveram a doença progressiva em seguida que recebe pelo menos 3 ciclos da quimioterapia do docetaxel.

Um projecto de duas fases será empregado para cada coorte, e um máximo de 96 assuntos é projectado ser aumentado. O valor-limite preliminar é a avaliação da proporção de pacientes em cada coorte que não progrediram no mínimo 6 meses (isto é, uma sobrevivência progressão-livre de 6 meses). A acumulação é esperada terminar dentro de 12 meses.

Taxanes na terapia do cancro da próstata

Dois taxanes padrão são aprovados actualmente nos E.U. para cancro da próstata avançado. Docetaxel (Taxotere®; os aventis do sanofi, Inc.) são aprovados para o uso de primeira linha em pacientes quimioterapia-ingénuos com doença castrar-resistente, e o cabazitaxel (Jevtana®; os aventis do sanofi, Inc.) são aprovados para os pacientes que progrediram no docetaxel. Contudo, os taxanes padrão são associados com os efeitos secundários substanciais, especialmente em uns pacientes mais idosos.

Ao contrário dos taxanes padrão que devem ser administrados intravenosa, o tesetaxel é uma cápsula que seja tomada de viva voz. Comparado com estas drogas, os dados clínicos e pré-clínicos mostram esse tesetaxel:

  • É activo nas doenças que são resistentes aos taxanes padrão
  • Não é associado com (as reacções) de hipersensibilidade ocasionalmente fatal sérias
  • Elimina exigências para o premedication (por exemplo, esteróides, antistamínicos, etc.)
  • Reduz dano aos nervos periféricos
  • Ofertas flexíveis e dose conveniente para pacientes
Source:

Genta Incorporated