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Genta inicia nuevos la juicio clínica de la fase 2 del tesetaxel en pacientes con el cáncer de próstata avanzado

Genta incorporó (OTCBB: GNTA) anunció hoy que la compañía ha iniciado nuevos una juicio clínica de la fase 2 del tesetaxel en pacientes con el cáncer de próstata avanzado. Tesetaxel, el taxane oral de cabeza en el revelado clínico, será evaluado para su uso como ambos primer y la segundo-línea quimioterapia.

La nueva juicio conducto a través del consorcio de las juicios clínicas del cáncer de próstata (PCCTC), que se comprende de 13 centros académicos principales centrados en la investigación de cáncer de próstata. El centro conmemorativo del cáncer de Sloan-Kettering actuará como la institución que coordina en nombre del consorcio y es el primer sitio a abrirse para el alistamiento.

En este estudio, evaluarán a dos poblaciones discretas: hombres que son hormona/castrar-resistentes quién no han recibido previamente la quimioterapia; y hombres que han desarrollado la enfermedad progresiva que recibía después por lo menos 3 ciclos de quimioterapia del docetaxel.

Un diseño de dos etapas será empleado para cada cohorte, y un máximo de 96 temas se proyecta para ser acrecentado. La punto final primaria es la apreciación de la proporción de pacientes en cada cohorte que no han progresado por lo menos 6 meses (es decir, supervivencia progresión-libre de seis meses). Se prevee que el rédito termine en el plazo de 12 meses.

Taxanes en terapia del cáncer de próstata

Dos taxanes estándar se aprueban actualmente en los E.E.U.U. para el cáncer de próstata avanzado. Docetaxel (Taxotere®; los aventis del sanofi, inc.) son aprobados para el uso de primera línea en pacientes quimioterapia-ingenuos con enfermedad castrar-resistente, y el cabazitaxel (Jevtana®; los aventis del sanofi, inc.) son aprobados para los pacientes que han progresado en docetaxel. Sin embargo, los taxanes estándar se asocian a efectos secundarios sustanciales, especialmente en más viejos pacientes.

A diferencia de los taxanes estándar que deben ser administrados intravenoso, el tesetaxel es una cápsula que se toma de palabra. Comparado con estas drogas, los datos clínicos y preclínicos muestran ese tesetaxel:

  • Es activo en las enfermedades que son resistentes a los taxanes estándar
  • No se asocia a reacciones de hipersensibilidad (de vez en cuando fatal) serias
  • Elimina los requisitos para el premedication (e.g., esteroides, antihistamínicos, los etc.)
  • Reduce daño a los nervios periféricos
  • Ofertas flexibles y dosificación conveniente para los pacientes
Source:

Genta Incorporated