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Le point d'intersection annonce des résultats intérimaires positifs d'étude de la phase 2 de telaprevir dans les patients avec VHC, VIH

Pharmaceutiques de point d'intersection comportées (Nasdaq : Résultats intérimaires de VRTX) aujourd'hui annoncés d'un actuel, en deux parties (seul telaprevir de évaluation d'étude d'A et de B), de phase 2 en combination avec le pegylated-interféron et ribavirine comparée au pegylated-interféron et ribavirine dans les gens qui sont infectés avec le virus Hépatite C et le virus de l'immunodéficience humaine (HCV) du génotype 1 (HIV), également connus sous le nom de Co-infection de HCV-HIV. Toutes les personnes dans cette étude étaient neuves au traitement de la hépatite C. La partie A De l'étude évalue le telaprevir dans les gens qui actuel ne sont pas traités avec le traitement antirétroviral (ART) pour l'infection à VIH. La partie B De l'étude évalue le telaprevir dans les gens recevant Atripla® ou un régime® basé sur Reyataz pour le VIH. Ces régimes initiaux de VIH ont été sélectés ont basé sur les recommandations thérapeutiques actuelles et les caractéristiques de VIH des études d'interaction de médicament-médicament de telaprevir et de médicaments utilisés généralement d'ART. Des caractéristiques de l'étude de Co-infection ont été présentées aujourd'hui à la conférenceth de 18 sur les Retroviruses et les infections opportunistes (CROI) ayant lieu du 27 février au 2 mars 2011 à Boston.

Le point final primaire de l'étude est d'évaluer la sécurité et la tolérabilité de la thérapie combiné basée sur telaprevir dans les gens Co-infectés avec l'hépatite C et le VIH. L'analyse intérimaire a été conduite quand tous les patients avaient atteint la semaine 4 de la demande de règlement.

La « recherche dans l'hépatite C a prouvé que les gens qui répondent tôt à la demande de règlement ont une probabilité plus élevée de réaliser un remède viral, » a dit Robert Kauffman, M.D., Ph.D., vice-président principal et médecin-chef au point d'intersection. « Ces résultats intérimaires sont d'une manière encourageante parce qu'ils ont montré qu'une forte proportion de gens dans l'étude a eu une réaction virale rapide au telaprevir. Nous emploierons ce que nous apprenons de cette étude à aviser le modèle d'une étude de Co-infection de la phase 3 de telaprevir planification pour la fin de l'année. »

Résultats intérimaires d'étude

Soixante personnes ont été inscrites dans cette étude de la phase 2. Au moment de l'analyse, tous les participants à l'étude avaient atteint la semaine 4 de la demande de règlement et 69 pour cent de patients.

Les événements défavorables les plus courants (≥15% de gens) indépendamment de l'arme de demande de règlement étaient fatigue, prurits, nausée, mal de tête, vertige, fièvre, anorexie, vomissement, diarrhée et frissons. De ces événements défavorables, le prurit, la nausée, le vertige, la fièvre, l'anorexie et le vomissement se sont produits plus fréquemment dans les armes de telaprevir (différence de ≥10%) comparées au placebo. La majorité d'événements défavorables étaient douce ou modérée.

Source:

Vertex Pharmaceuticals