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El vértice anuncia resultados interinos positivos del estudio de la fase 2 del telaprevir en los pacientes con HCV, VIH

Productos farmacéuticos del vértice incorporados (Nasdaq: Resultados interinos de VRTX) hoy anunciados de un en curso, bipartito (telaprevir de evaluación del estudio de A y de B), de la fase 2 conjuntamente con el pegylated-interferón y ribavirín compararon al pegylated-interferón y al ribavirín solamente en la gente que se infecta con el virus de la hepatitis C del genotipo 1 (HCV) y el virus de inmunodeficiencia humana (HIV), también conocida como co-infección de HCV-HIV. Toda la gente en este estudio era nueva al tratamiento de la hepatitis C. La parte A del estudio está evaluando el telaprevir en la gente que no se está tratando actualmente con la terapia del antiretroviral (ART) para la infección VIH. La parte B del estudio está evaluando el telaprevir en la gente que recibe Atripla® o un régimen® Reyataz-basado para el VIH. Estos regímenes iniciales del VIH fueron seleccionados sobre la base de pautas actuales y de datos del tratamiento del VIH de estudios de la acción recíproca de la droga-droga del telaprevir y del remedio de uso general del ARTE. Los datos del estudio de la co-infección fueron presentados hoy en la conferenciath de 18 sobre los Retroviruses y las infecciones oportunistas (CROI) que ocurrían del 27 de febrero al 2 de marzo de 2011 en Boston.

La punto final primaria del estudio es evaluar el seguro y la tolerabilidad de la terapia telaprevir-basada de la combinación en la gente co-infectada con la hepatitis C y VIH. El análisis interino conducto cuando todos los pacientes habían alcanzado la semana 4 del tratamiento.

La “investigación en la hepatitis C ha mostrado que esa gente que responde temprano al tratamiento tenga una probabilidad más alta de lograr una vulcanización viral,” dijo a Roberto Kauffman, M.D., Ph.D., vicepresidente y director médico en el vértice. “Estos resultados interinos son encouraging porque mostraron que una parte elevada de gente en el estudio tenía una reacción viral rápida al telaprevir. Utilizaremos lo que estamos aprendiendo de este estudio informar al diseño un estudio de la co-infección de la fase 3 del telaprevir previsto para el final del año.”

Resultados interinos del estudio

Alistaron a sesenta personas en este estudio de la fase 2. A la hora del análisis, todos los participantes del estudio habían alcanzado la semana 4 del tratamiento y al 69 por ciento de pacientes.

Las acciones adversas mas comunes (el ≥15% de gente) sin importar la arma del tratamiento eran fatiga, prurito, náusea, dolor de cabeza, vértigos, pirexia, anorexia, el vomitar, diarrea y moldes. De estas acciones adversas, el prurito, la náusea, los vértigos, la pirexia, la anorexia y el vomitar ocurrieron más con frecuencia en las armas del telaprevir (diferencia del ≥10%) comparadas al placebo. La mayoría de acciones adversas era suave o moderada.

Source:

Vertex Pharmaceuticals